公开(公告)号：CN106420647B

公开(公告)日：2019-11-22

申请号：CN201610894799.2

申请日：2016-10-13

Applicant: 山东创新药物研发有限公司

Inventor： 江鸿 ,  吕传涛 ,  李冉 ,  厉建超 ,  王宪磊 ,  闵清

IPC: A61K9/22 ,  A61K31/4025 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61P13/00 ,  A61P13/10

Abstract: 本发明公开了一种含有氢溴酸达非那新的缓释制剂及其制备方法，是由以下重量百分比的药物组分组成：氢溴酸达非那新1％‑20％，卡波姆0.1％‑0.9％，羟丙基甲基纤维素25％‑40％，填充剂40％‑70％，润滑剂0.1％‑10％。本发明中两种缓释剂的联合使用会产生协同作用，使得药物得到更好的释放。本发明通过改变聚合物的整体水平及两种聚合物的比例来调节药物的释放曲线，使得处方制备工艺的设计空间更大，摆脱了处方中单一缓释剂波动窗狭小的弊端。而且意外发现本发明的在达到峰值后血药浓度比现有技术中的氢溴酸达非那新缓释制剂的更加平稳。

公开(公告)号：CN106420647A

公开(公告)日：2017-02-22

申请号：CN201610894799.2

申请日：2016-10-13

Applicant: 山东创新药物研发有限公司

Inventor： 江鸿 ,  吕传涛 ,  李冉 ,  厉建超 ,  王宪磊 ,  闵清

IPC: A61K9/22 ,  A61K31/4025 ,  A61K47/32 ,  A61K47/38 ,  A61P13/00 ,  A61P13/10

Abstract: 本发明公开了一种含有氢溴酸达非那新的缓释制剂及其制备方法，是由以下重量百分比的药物组分组成：氢溴酸达非那新1％-20％，卡波姆0.1％-0.9％，羟丙基甲基纤维素25％-40％，填充剂40％-70％，润滑剂0.1％-10％。本发明中两种缓释剂的联合使用会产生协同作用，使得药物得到更好的释放。本发明通过改变聚合物的整体水平及两种聚合物的比例来调节药物的释放曲线，使得处方制备工艺的设计空间更大，摆脱了处方中单一缓释剂波动窗狭小的弊端。而且意外发现本发明的在达到峰值后血药浓度比现有技术中的氢溴酸达非那新缓释制剂的更加平稳。

公开(公告)号：CN106798733A

公开(公告)日：2017-06-06

申请号：CN201710174958.6

申请日：2017-03-22

Applicant: 山东创新药物研发有限公司

Inventor： 江鸿 ,  吕传涛 ,  郝晓朋 ,  孙振江 ,  朱敏 ,  李冉

IPC: A61K9/28 ,  A61K31/496 ,  A61K47/20 ,  A61P35/02

CPC classification number: A61K9/2866 ,  A61K9/2013 ,  A61K9/2059 ,  A61K31/496

Abstract: 本发明公开了一种具有提高贮存稳定性的波舒替尼组合物，包括：（a）伯舒替尼或它的可药用盐；和（b）十二烷基硫酸钠。其中，以药物组合物的重量为基准，十二烷基硫酸钠的配制量为2‑4wt％。本发明采用十二烷基硫酸钠提供一个弱碱环境，提高了贮存时的稳定性。