公开(公告)号：CN115590823A

公开(公告)日：2023-01-13

申请号：CN202211378599.3

申请日：2022-11-04

Applicant: 山东创新药物研发有限公司(CN)

Inventor： 田振虎 ,  孙振江 ,  张妍 ,  霍圆圆 ,  赵利军

IPC: A61K9/16 ,  A61K47/26 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61K31/5377 ,  A61P7/02

Abstract: 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种利伐沙班颗粒制剂及其制备方法。具体的，本发明通过优化相关工艺条件，采用流化床制粒方式，通过在处方中加入部分疏水物料或粒度较大的物料，从而有效提高药品前期溶出速率，保证自制制剂与参比制剂体外溶出行为一致，同时增加样品制备的成功率，避免制备过程中物料静电强、不易成粒，易塌床的风险，且制得的利伐沙班颗粒制剂在放置过程中不易吸潮结块，具有更优的稳定性，因此具有良好的实际应用价值。

公开(公告)号：CN115337271B

公开(公告)日：2023-07-21

申请号：CN202211211131.5

申请日：2022-09-30

Applicant: 山东创新药物研发有限公司

Inventor： 田振虎 ,  赵利军 ,  孙振江 ,  霍圆圆 ,  张妍

IPC: A61K9/16 ,  A61K31/4402 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61P1/10

Abstract: 本发明属于生物医药技术领域，涉及颗粒剂制备工艺，具体涉及一种匹可硫酸钠颗粒制剂及其制备工艺。原料包括枸橼酸、氧化镁、匹可硫酸钠、填充剂、甜味剂和矫味剂，其步骤如下：将匹可硫酸钠和甜味剂加入至溶剂中溶解制成溶液；将填充剂预热，并将溶液施加至预热后的填充剂上进行制粒，干燥，获得干颗粒；将干颗粒与枸橼酸、氧化镁、矫味剂混合均匀即得匹可硫酸钠颗粒制剂。本发明的制备工艺不仅能够提高生产效率，而且能够提高匹可硫酸钠和甜味剂的混合均匀度，还能使制备的匹可硫酸钠颗粒制剂具有更优的稳定性。

公开(公告)号：CN115337271A

公开(公告)日：2022-11-15

申请号：CN202211211131.5

申请日：2022-09-30

Applicant: 山东创新药物研发有限公司

Inventor： 田振虎 ,  赵利军 ,  孙振江 ,  霍圆圆 ,  张妍

IPC: A61K9/16 ,  A61K31/4402 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61P1/10

Abstract: 本发明属于生物医药技术领域，涉及颗粒剂制备工艺，具体涉及一种匹可硫酸钠颗粒制剂及其制备工艺。原料包括枸橼酸、氧化镁、匹可硫酸钠、填充剂、甜味剂和矫味剂，其步骤如下：将匹可硫酸钠和甜味剂加入至溶剂中溶解制成溶液；将填充剂预热，并将溶液施加至预热后的填充剂上进行制粒，干燥，获得干颗粒；将干颗粒与枸橼酸、氧化镁、矫味剂混合均匀即得匹可硫酸钠颗粒制剂。本发明的制备工艺不仅能够提高生产效率，而且能够提高匹可硫酸钠和甜味剂的混合均匀度，还能使制备的匹可硫酸钠颗粒制剂具有更优的稳定性。