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公开(公告)号：CN118662439A
公开(公告)日：2024-09-20
申请号：CN202410826157.3
申请日：2024-06-25
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
摘要： 本发明公开了一种硫酸沙丁胺醇口服溶液的组成及制备方法，处方由硫酸沙丁胺醇、苯甲酸钠、羟丙甲纤维素、枸橼酸、枸橼酸钠、蔗糖硬脂酸酯、香精和纯化水组成。本发明公开的硫酸沙丁胺醇口服溶液组成简单，稳定性高，制备工艺简便高效，无需特殊设备和惰性气体的填充。
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公开(公告)号：CN116747200A
公开(公告)日：2023-09-15
申请号：CN202310755957.6
申请日：2023-06-26
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K31/138 , A61P35/00
摘要： 本发明涉及了一种枸橼酸他莫昔芬的片剂及其制备方法。该枸橼酸他莫昔芬片剂由枸橼酸他莫昔芬、粘合剂、崩解剂、填充剂和润滑剂组成。本发明采用了流化床一步制粒，相较于传统湿法制粒——高剪切制粒法，本工艺减少了大量的操作环节，节约了生产时间。同时，可以使生产在密闭的环境中进行，不但可以防止外界对药物的污染，而且可以减少操作人员与枸橼酸他莫昔芬接触的机会，更符合GMP规范要求。
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公开(公告)号：CN114200066A
公开(公告)日：2022-03-18
申请号：CN202111546296.3
申请日：2021-12-16
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
摘要： 本发明公开了一种HPLC法检测安立生坦原料有关物质的方法。其中，所述的杂质为安立生坦原料合成工艺中可能含有的中间体及降解杂质。所述检测方法包括以下步骤：（1）供试品溶液的制备；（2）对照溶液的制备；（3）色谱条件；其中色谱条件中流动相A为磷酸氢二钠缓冲溶液；流动相B为乙腈；检测波长220nm；柱温40℃；流速：0.9mL/min；色谱柱：C18；本发明可以有效对降解杂质与已知杂质进行分离检测，且专属性强、灵敏度高，可以有效提高安立生坦原料质量标准体系。
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公开(公告)号：CN108530384B
公开(公告)日：2021-12-28
申请号：CN201810251844.1
申请日：2018-03-26
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号： C07D279/28
摘要： 本发明公开了一种丙氯拉嗪的制备方法，其改变了现有方法的反应顺序，首先使用1‑溴‑3‑氯丙烷与2‑氯吩噻嗪反应，再进一步与N‑甲基哌嗪反应生成丙氯拉嗪。本发明弥补了现有技术无法完全反应导致反应成本较高，以及具有基因毒性杂质使最终产品纯度难以达到药用级的技术缺陷。
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公开(公告)号：CN112245387A
公开(公告)日：2021-01-22
申请号：CN202011282944.4
申请日：2020-11-17
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/22 , A61P9/02
摘要： 本发明公开了一种重酒石酸间羟胺注射液的组成及制备方法，处方由重酒石酸间羟胺、氯化钠、L‑肌肽和注射用水组成，其中L‑肌肽用量为2‑8 mg/ml。本发明公开的重酒石酸间羟胺注射液组成简单，质量稳定，制备工艺简便高效，无需特殊设备和惰性气体的填充，经终端灭菌（F0≥12）后制得成品杂质水平低，安全性良好。
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公开(公告)号：CN108379233B
公开(公告)日：2020-10-13
申请号：CN201810253701.4
申请日：2018-03-26
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/198 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P9/12
摘要： 本发明涉及一种甲基多巴‑二氧化硅‑硬脂醇药物组合物及其制备方法，该药物组合物主要应用于制备甲基多巴片。本发明是甲基多巴与硬脂醇和胶态二氧化硅经过喷雾干燥工艺进行聚合得到的组合物，使颗粒的豪斯纳比范围为1.10~1.18，卡尔指数范围10~15%，具有良好的流动性和可压缩性，进而提高了其可压性和片剂成形性，同时可以有效防止药物部分与水结合后发生氧化变色，显著改善了制剂的贮存稳定性。
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公开(公告)号：CN109528646A
公开(公告)日：2019-03-29
申请号：CN201811393808.5
申请日：2018-11-21
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
摘要： 本发明提供了一种巯嘌呤混悬液及其制备方法，其原辅料主要包含巯嘌呤、果胶、阿拉伯胶、司盘80、海藻酸钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、苯甲酸钠、酸性pH调节剂、氢氧化钠以及纯化水。本发明人在制备过程中采用一种pH调节方式，可改变阿拉伯胶、果胶的性状，使巯嘌呤分散更加均匀，且能够避免颗粒聚集，提高稳定性。制备方法包括：将阿拉伯胶、果胶与酸性pH调节剂加入适量纯化水中，搅拌溶解均匀，待用；巯嘌呤与司盘80、海藻酸钠润湿后形成混合液；将苯甲酸钠、对羟基苯甲酸甲酯钠采用部分纯化水溶解后，加入阿拉伯胶、果胶溶液，与上述混合液混合后加氢氧化钠调节pH至5.0-6.5，添加剩余纯化水后混合均匀，即可。本发明提供的巯嘌呤混悬液稳定性高、各批次之间重现性好，且制备简单，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN118831047A
公开(公告)日：2024-10-25
申请号：CN202310451137.8
申请日：2023-04-25
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
摘要： 本发明公开了一种盐酸多巴酚丁胺注射液的组成及制备方法，处方由盐酸多巴酚丁胺、甘露醇、L‑谷胱甘肽和注射用水组成，其中L‑谷胱甘肽用量为0.5‑2.0 mg/mL。本发明公开的盐酸多巴酚丁胺注射液组成简单，质量稳定，制备工艺简便高效，无需特殊设备，经后制得成品杂质水平低，且稳定性良好。
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公开(公告)号：CN116531324A
公开(公告)日：2023-08-04
申请号：CN202310634205.4
申请日：2023-05-31
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
摘要： 本发明公开了一种拉莫三嗪口服混悬液及其制备方法，所述拉莫三嗪口服混悬液由拉莫三嗪和其他药用辅料组成，所述药用辅料由助悬剂、润湿剂、抑菌剂、矫味剂、消泡剂、pH调节剂、溶剂组成，其中所述的润湿剂为羟丙甲纤维素、甘油、吐温80等。本发明采用助悬剂增加液体粘度提高混悬液稳定性，采用润湿剂改善API疏水性，从而提高混悬液的稳定性及再分散性，且制备工艺简单，适合工业化大生产。
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公开(公告)号：CN113952302A
公开(公告)日：2022-01-21
申请号：CN202111252235.6
申请日：2021-10-27
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号： A61K9/12 , A61K9/70 , A61K31/635 , A61K47/44 , A61K47/26 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61P17/02 , A61P29/00 , A61P31/02 , A61P31/04
摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体公开了一种磺胺嘧啶银喷雾的制备方法及抗菌性能研究。通过将表面活性剂与高分子材料加入微粉化的磺胺嘧啶银中，制得磺胺嘧啶银喷雾，相对于市面上的磺胺嘧啶银乳膏，喷雾制剂可在病灶处的皮肤表面均匀分布，并形成保护膜，使用时无乳膏和软膏涂抹时的油腻感，可增加患者用药的顺应性，同时增加患者用药的便利性。有效缩短创面愈合时间，提高愈合率，显著减少换药次数而减低患者疼痛，烧伤创面渗液明显减少，创面边缘反应轻，值得进一步推广使用。
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