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公开(公告)号:CN112245387B
公开(公告)日:2022-05-10
申请号:CN202011282944.4
申请日:2020-11-17
申请人: 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/22 , A61P9/02
摘要: 本发明公开了一种重酒石酸间羟胺注射液的组成及制备方法,处方由重酒石酸间羟胺、氯化钠、L‑肌肽和注射用水组成,其中L‑肌肽用量为2‑8 mg/ml。本发明公开的重酒石酸间羟胺注射液组成简单,质量稳定,制备工艺简便高效,无需特殊设备和惰性气体的填充,经终端灭菌(F0≥12)后制得成品杂质水平低,安全性良好。
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公开(公告)号:CN118883365A
公开(公告)日:2024-11-01
申请号:CN202410948420.6
申请日:2024-07-16
申请人: 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号: G01N11/00
摘要: 本发明属于药物制剂领域,具体公开了一种尼莫地平口服溶液黏度的测定方法,采用流变仪进行黏度测定。动态测试模式下,夹具为60mm,夹具间隙为60‑90μm,剪切速率为60‑100 1/s,以此作为尼莫地平口服溶液的测定参数条件。本发明公开的尼莫地平口服溶液黏度测定方法稳定性良好,测试方法简单高效,质量可控,经验证测定结果可靠。
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公开(公告)号:CN116059160A
公开(公告)日:2023-05-05
申请号:CN202211673446.1
申请日:2022-12-26
申请人: 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/635 , A61K47/02 , A61P7/10
摘要: 本发明公开了一种呋塞米注射液的组成及制备方法,处方由呋塞米、氯化钠、碳酸氢钠和注射用水组成,其中碳酸氢钠用量为0.05‑2mg/ml。本发明公开的呋塞米注射液组成简单,质量稳定,制备工艺简便高效,无需高温灭菌,制得成品杂质水平低,安全性良好。
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公开(公告)号:CN113197841A
公开(公告)日:2021-08-03
申请号:CN202110549004.5
申请日:2021-05-20
申请人: 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号: A61K9/02 , A61K47/10 , A61K47/36 , A61K47/06 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K31/5415 , A61P1/08
摘要: 本发明公开了一种丙氯拉嗪栓及其制备方法,其各组分的质量百分含量为:丙氯拉嗪1.25%,聚乙二醇‑壳聚糖3.0‑8.0%,附加剂8.0‑12.0%,栓剂基质78.0‑90.0%,每枚栓剂重2g。本发明通过仅添加聚乙二醇‑壳聚糖作为辅料,不仅能提高栓剂在直肠温度下的生物粘附性,提高给药时的自由度,还能促进丙氯拉嗪的释放,其疗效及顺应性明显优于现有的市售处方工艺。
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公开(公告)号:CN116747200A
公开(公告)日:2023-09-15
申请号:CN202310755957.6
申请日:2023-06-26
申请人: 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号: A61K9/28 , A61K31/138 , A61P35/00
摘要: 本发明涉及了一种枸橼酸他莫昔芬的片剂及其制备方法。该枸橼酸他莫昔芬片剂由枸橼酸他莫昔芬、粘合剂、崩解剂、填充剂和润滑剂组成。本发明采用了流化床一步制粒,相较于传统湿法制粒——高剪切制粒法,本工艺减少了大量的操作环节,节约了生产时间。同时,可以使生产在密闭的环境中进行,不但可以防止外界对药物的污染,而且可以减少操作人员与枸橼酸他莫昔芬接触的机会,更符合GMP规范要求。
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公开(公告)号:CN112245387A
公开(公告)日:2021-01-22
申请号:CN202011282944.4
申请日:2020-11-17
申请人: 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号: A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/22 , A61P9/02
摘要: 本发明公开了一种重酒石酸间羟胺注射液的组成及制备方法,处方由重酒石酸间羟胺、氯化钠、L‑肌肽和注射用水组成,其中L‑肌肽用量为2‑8 mg/ml。本发明公开的重酒石酸间羟胺注射液组成简单,质量稳定,制备工艺简便高效,无需特殊设备和惰性气体的填充,经终端灭菌(F0≥12)后制得成品杂质水平低,安全性良好。
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