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公开(公告)号：CN112245387B
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202011282944.4
申请日：2020-11-17
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/22 , A61P9/02
摘要： 本发明公开了一种重酒石酸间羟胺注射液的组成及制备方法，处方由重酒石酸间羟胺、氯化钠、L‑肌肽和注射用水组成，其中L‑肌肽用量为2‑8 mg/ml。本发明公开的重酒石酸间羟胺注射液组成简单，质量稳定，制备工艺简便高效，无需特殊设备和惰性气体的填充，经终端灭菌（F0≥12）后制得成品杂质水平低，安全性良好。
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公开(公告)号：CN109303766B
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN201811395042.4
申请日：2018-11-22
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
摘要： 本发明涉及一种用于治疗急性淋巴细胞白血病的口服混悬液及其制备方法。本发明通过使用泊洛沙姆和黄原胶的混合物作为复合的助悬剂，以粒度为100‑200μm（D90）的原料制得混悬剂混悬效果佳，触变性良好，便于给药的精准，对储存环境要求低，稳定性留样后含量和杂质水平稳定，体外溶出特性良好。
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公开(公告)号：CN109303766A
公开(公告)日：2019-02-05
申请号：CN201811395042.4
申请日：2018-11-22
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
摘要： 本发明涉及一种用于治疗急性淋巴细胞白血病的口服混悬液及其制备方法。本发明通过使用泊洛沙姆和黄原胶的混合物作为复合的助悬剂，以粒度为100-200μm（D90）的原料制得混悬剂混悬效果佳，触变性良好，便于给药的精准，对储存环境要求低，稳定性留样后含量和杂质水平稳定，体外溶出特性良好。
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公开(公告)号：CN109364033B
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN201811402573.1
申请日：2018-11-23
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
摘要： 本发明涉及一种巯嘌呤片剂，该巯嘌呤片剂由巯嘌呤、聚乙二醇6000、粘合剂、崩解剂、填充剂和润滑剂组成。本发明将聚乙二醇6000和山梨醇混合后与巯嘌呤混匀，加热至熔融后迅速冷凝而成固体分散体，过筛粉碎，再将粉碎后颗粒与崩解剂、润滑剂混合均匀后直接压片。将巯嘌呤制备成固体分散体再进行直接压片，与常用的湿法制粒压片工艺相比，降低了生产过程中巯嘌呤易粘冲的风险。同时病人服用时无需用水送服，可直接咀嚼服用，大大提高了病人用药的便利性和顺应性，此外四分咀嚼片有利于实现精准给药，提高儿童患者的服用顺应性。
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公开(公告)号：CN113197841A
公开(公告)日：2021-08-03
申请号：CN202110549004.5
申请日：2021-05-20
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号： A61K9/02 , A61K47/10 , A61K47/36 , A61K47/06 , A61K47/44 , A61K47/14 , A61K31/5415 , A61P1/08
摘要： 本发明公开了一种丙氯拉嗪栓及其制备方法，其各组分的质量百分含量为：丙氯拉嗪1.25%，聚乙二醇‑壳聚糖3.0‑8.0%，附加剂8.0‑12.0%，栓剂基质78.0‑90.0%，每枚栓剂重2g。本发明通过仅添加聚乙二醇‑壳聚糖作为辅料，不仅能提高栓剂在直肠温度下的生物粘附性，提高给药时的自由度，还能促进丙氯拉嗪的释放，其疗效及顺应性明显优于现有的市售处方工艺。
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公开(公告)号：CN109528673A
公开(公告)日：2019-03-29
申请号：CN201811394418.X
申请日：2018-11-21
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
CPC分类号： A61K9/2027 , A61K9/0034 , A61K9/2013 , A61K31/4174 , A61P15/02 , A61P31/02 , A61P31/10
摘要： 本发明公开了一种克霉唑阴道片的制备方法，属于药物制剂领域。本发明包括以下步骤：①湿法制粒粘合剂溶液的配制②颗粒包衣液的配制③乳酸和乳酸钙颗粒的制备及包衣④物料总混合⑤压片，包装。本发明将乳酸、乳酸钙和淀粉单独制粒，并对该颗粒进行包衣，能够有效隔绝原料和酸性成分的直接接触，并防止片剂放置过程中酸性成分的迁移，因而可有效避免活性成分的降解导致的药效降低，制得的样品稳定性良好。本发明制备工艺使用常见的设备，可实现工业化生产，值得运用和推广。
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公开(公告)号：CN109364033A
公开(公告)日：2019-02-22
申请号：CN201811402573.1
申请日：2018-11-23
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
CPC分类号： A61K9/2031 , A61K9/0056 , A61K9/2018 , A61K31/52 , A61P35/02
摘要： 本发明涉及一种巯嘌呤片剂，该巯嘌呤片剂由巯嘌呤、聚乙二醇6000、粘合剂、崩解剂、填充剂和润滑剂组成。本发明将聚乙二醇600和0山梨醇混合后与巯嘌呤混匀，加热至熔融后迅速冷凝而成固体分散体，过筛粉碎，再将粉碎后颗粒与崩解剂、润滑剂混合均匀后直接压片。将巯嘌呤制备成固体分散体再进行直接压片，与常用的湿法制粒压片工艺相比，降低了生产过程中巯嘌呤易粘冲的风险。同时病人服用时无需用水送服，可直接咀嚼服用，大大提高了病人用药的便利性和顺应性，此外四分咀嚼片有利于实现精准给药，提高儿童患者的服用顺应性。
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公开(公告)号：CN118615252A
公开(公告)日：2024-09-10
申请号：CN202411054292.7
申请日：2024-08-02
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/546 , A61K47/08 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种头孢克肟干混悬剂的制备方法及其组成。该处方包含头孢克肟、交联聚乙烯吡咯烷酮、糖精钠、黄原胶和樟脑，其特征在于樟脑的用量为2‑10 mg。
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公开(公告)号：CN113616594A
公开(公告)日：2021-11-09
申请号：CN202111036966.7
申请日：2021-09-06
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
摘要： 本发明属于生物药剂学领域，具体公开了一种黄体酮纳米晶注射液的制备方法。通过“Top‑Down”的纳米晶体混悬液制备技术，将稳定剂配成溶液与黄体酮搅拌形成混悬液，并将药液倒入湿磨机的研磨腔（内含交联聚苯乙烯树脂）中研磨，4000 r 45min制得。该方法不仅有效解决了黄体酮API难溶于水的问题，并且稳定性好，制备工艺简易，适用于大规模生产和制造。
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公开(公告)号：CN113197847A
公开(公告)日：2021-08-03
申请号：CN202110549884.6
申请日：2021-05-20
申请人： 南京泽恒医药技术开发有限公司
摘要： 本发明公开了一种含有去乙酰毛花苷注射液的药物组合物，处方由去乙酰毛花苷、聚氧乙烯蓖麻油和注射用水组成。由本发明公开的组成和工艺制备的含有去乙酰毛花苷的药物组合物，不含有乙醇和甘油等溶剂，质量稳定，可耐受热压灭菌，无菌保证水平高，F0值≥12，其质量可控，工艺简便高效。
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