公开(公告)号：CN114994195B

公开(公告)日：2024-12-31

申请号：CN202210512382.0

申请日：2022-05-12

Applicant: 上海应用技术大学 ,  上海柏狮生物科技有限公司

Inventor： 吴玉娇 ,  潘仙华 ,  钱月 ,  孟祥凤 ,  王亚萍

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明公开一种枸橼酸铁及其六种有机酸的高效液相色谱分离分析方法，即采用高效液相色谱仪，以#imgabs0#AQ‑C18 5μm×4.6mm×250mm柱和Hydro‑RP 80A 4μm×4.6mm×250mm柱为色谱柱，以磷酸水溶液和磷酸盐缓冲溶液为流动相，控制流动相的流速为0.80‑1.20mL/min；色谱柱温度为30℃；进样量为20μL；检测波长为210nm的条件下进行色谱分离，有效的实现了枸橼酸铁及其六种有机酸杂质的分离和测定。本发明峰形好，无拖尾，该方法具有可行性高，操作简便，分离效果好，分离成本低等特点。

公开(公告)号：CN113281434A

公开(公告)日：2021-08-20

申请号：CN202110549996.1

申请日：2021-05-20

Applicant: 上海应用技术大学

Inventor： 夏雪 ,  潘仙华 ,  王亚萍 ,  田振 ,  许爽 ,  李雯 ,  吴玉娇 ,  钱月

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种布瓦西坦异构体及其中间体异构体的HPLC方法：称取布瓦西坦异构体，采用高效液相色谱仪，在容器中加入流动相，所述流动相包括体积百分比计91％：9％的A相和B相，其中，A相由水、乙腈、三氟乙酸以90:10:0.02体积比组成，B相为乙腈，样品和流动相的比例为10mg：10mL；先出峰的化合物为布瓦西坦SR构型，后出峰的为布瓦西坦SS构型。本发明能够利用反相色谱柱实现布瓦西坦异构体及其中间体异构体的分离，比起分离异构体常用的正相系统，此方法更低价、简便、分离效果良好；且能运用同一种方法同时监测BC01和BC02，完成对布瓦西坦的质量控制。

公开(公告)号：CN106841435B

公开(公告)日：2019-10-29

申请号：CN201710037790.4

申请日：2017-01-18

Applicant: 上海新华联制药有限公司 ,  上海应用技术大学

Inventor： 潘仙华 ,  李勤勤 ,  王亚萍 ,  胡剑 ,  蔡依依 ,  莫怡慧 ,  曹阳 ,  柏挺 ,  华吉涛

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种泛影酸原料药的高效液相色谱分析方法，所述高效液相色谱采用核壳型色谱柱，以乙腈和磷酸水为流动相，采用等度洗脱的方式进行分离，所述磷酸水溶液的pH值为2.0，所述乙腈和磷酸水的体积配比为30:70。本发明的高效液相色谱分析方法，不仅能够对泛影酸原料药的含量进行快速的测定，而且还能够对合成中的原料及关键中间体进行检测，其检测结果准确可靠，从而保证泛影酸原料药的生产和质量。

公开(公告)号：CN111398457A

公开(公告)日：2020-07-10

申请号：CN202010249991.2

申请日：2020-04-01

Applicant: 上海应用技术大学

Inventor： 潘仙华 ,  王红秀 ,  王亚萍 ,  李勤勤

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种降解条件下埃格列净影响因素有关物质的检测方法，其特征在于，包括一个配制空白溶液或者稀释液的步骤，一个配制供试品溶液的步骤，一个配置系统适用性溶液步骤，然后采用反相高效液相色谱法，进行梯度洗脱，最后进行杂质计算。本发明分析速度快、分离效果好、而且成本低廉，对埃格列净原料药有关物质的影响因素和破坏试验进行了试验和总结说明。该方法对有关物质检出率高，系统适应性好，分离度高，专属性好，同时考察了各影响因素和降解条件下的水分含量变化，主成分含量、各杂质以及新降解杂质的大小的变化，为埃格列净原料药和制剂的常规分析和质量控制以及后续的研发、生产、长久储存都提供了一个有力参考。

公开(公告)号：CN106841435A

公开(公告)日：2017-06-13

申请号：CN201710037790.4

申请日：2017-01-18

Applicant: 上海新华联制药有限公司 ,  上海应用技术大学

Inventor： 潘仙华 ,  李勤勤 ,  王亚萍 ,  胡剑 ,  蔡依依 ,  莫怡慧 ,  曹阳 ,  柏挺 ,  华吉涛

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种泛影酸原料药的高效液相色谱分析方法，所述高效液相色谱采用核壳型色谱柱，以乙腈和磷酸水为流动相，采用等度洗脱的方式进行分离，所述磷酸水溶液的pH值为2.0，所述乙腈和磷酸水的体积配比为30:70。本发明的高效液相色谱分析方法，不仅能够对泛影酸原料药的含量进行快速的测定，而且还能够对合成中的原料及关键中间体进行检测，其检测结果准确可靠，从而保证泛影酸原料药的生产和质量。

公开(公告)号：CN113281434B

公开(公告)日：2023-08-18

申请号：CN202110549996.1

申请日：2021-05-20

Applicant: 上海应用技术大学

Inventor： 夏雪 ,  潘仙华 ,  王亚萍 ,  田振 ,  许爽 ,  李雯 ,  吴玉娇 ,  钱月

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/36 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种布瓦西坦异构体及其中间体异构体的HPLC方法：称取布瓦西坦异构体，采用高效液相色谱仪，在容器中加入流动相，所述流动相包括体积百分比计91％：9％的A相和B相，其中，A相由水、乙腈、三氟乙酸以90:10:0.02体积比组成，B相为乙腈，样品和流动相的比例为10mg：10mL；先出峰的化合物为布瓦西坦SR构型，后出峰的为布瓦西坦SS构型。本发明能够利用反相色谱柱实现布瓦西坦异构体及其中间体异构体的分离，比起分离异构体常用的正相系统，此方法更低价、简便、分离效果良好；且能运用同一种方法同时监测BC01和BC02，完成对布瓦西坦的质量控制。

公开(公告)号：CN114994195A

公开(公告)日：2022-09-02

申请号：CN202210512382.0

申请日：2022-05-12

Applicant: 上海应用技术大学 ,  上海柏狮生物科技有限公司

Inventor： 吴玉娇 ,  潘仙华 ,  钱月 ,  孟祥凤 ,  王亚萍

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明公开一种枸橼酸铁及其六种有机酸的高效液相色谱分离分析方法，即采用高效液相色谱仪，以AQ‑C18 5μm×4.6mm×250mm柱和Hydro‑RP 80A 4μm×4.6mm×250mm柱为色谱柱，以磷酸水溶液和磷酸盐缓冲溶液为流动相，控制流动相的流速为0.80‑1.20mL/min；色谱柱温度为30℃；进样量为20μL；检测波长为210nm的条件下进行色谱分离，有效的实现了枸橼酸铁及其六种有机酸杂质的分离和测定。本发明峰形好，无拖尾，该方法具有可行性高，操作简便，分离效果好，分离成本低等特点。

公开(公告)号：CN113237970A

公开(公告)日：2021-08-10

申请号：CN202110438809.2

申请日：2021-04-23

Applicant: 上海应用技术大学

Inventor： 李雯 ,  潘仙华 ,  李勤勤 ,  王亚萍 ,  夏雪 ,  钱月 ,  吴玉娇

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/32 ,  G01N30/36 ,  G01N30/54

Abstract: 本发明公开了一种5,7‑二氟苯并二氢吡喃‑4‑醇的R、S异构体的高效液相色谱分离方法。本发明的方法为采用高效液相色谱仪，以IF5μm 4.6mm*250mm柱为色谱柱，以正己烷与乙醇组成的混合液为流动相，控制流动相的流速为0.80～1.20mL/min；色谱柱温度为20～40℃；进样量为5uL；检测波长为220nm的条件下进行色谱分离；所述流动相按体积百分比计算，正己烷：乙醇为85～99：15～1。有效的实现了5,7‑二氟苯并二氢吡喃‑4‑醇R、S异构体的分离和测定，其分离度可达3.14‑6.79。