公开(公告)号：CN111398457A

公开(公告)日：2020-07-10

申请号：CN202010249991.2

申请日：2020-04-01

Applicant: 上海应用技术大学

Inventor： 潘仙华 ,  王红秀 ,  王亚萍 ,  李勤勤

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开了一种降解条件下埃格列净影响因素有关物质的检测方法，其特征在于，包括一个配制空白溶液或者稀释液的步骤，一个配制供试品溶液的步骤，一个配置系统适用性溶液步骤，然后采用反相高效液相色谱法，进行梯度洗脱，最后进行杂质计算。本发明分析速度快、分离效果好、而且成本低廉，对埃格列净原料药有关物质的影响因素和破坏试验进行了试验和总结说明。该方法对有关物质检出率高，系统适应性好，分离度高，专属性好，同时考察了各影响因素和降解条件下的水分含量变化，主成分含量、各杂质以及新降解杂质的大小的变化，为埃格列净原料药和制剂的常规分析和质量控制以及后续的研发、生产、长久储存都提供了一个有力参考。

公开(公告)号：CN106841435A

公开(公告)日：2017-06-13

申请号：CN201710037790.4

申请日：2017-01-18

Applicant: 上海新华联制药有限公司 ,  上海应用技术大学

Inventor： 潘仙华 ,  李勤勤 ,  王亚萍 ,  胡剑 ,  蔡依依 ,  莫怡慧 ,  曹阳 ,  柏挺 ,  华吉涛

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种泛影酸原料药的高效液相色谱分析方法，所述高效液相色谱采用核壳型色谱柱，以乙腈和磷酸水为流动相，采用等度洗脱的方式进行分离，所述磷酸水溶液的pH值为2.0，所述乙腈和磷酸水的体积配比为30:70。本发明的高效液相色谱分析方法，不仅能够对泛影酸原料药的含量进行快速的测定，而且还能够对合成中的原料及关键中间体进行检测，其检测结果准确可靠，从而保证泛影酸原料药的生产和质量。

公开(公告)号：CN106841435B

公开(公告)日：2019-10-29

申请号：CN201710037790.4

申请日：2017-01-18

Applicant: 上海新华联制药有限公司 ,  上海应用技术大学

Inventor： 潘仙华 ,  李勤勤 ,  王亚萍 ,  胡剑 ,  蔡依依 ,  莫怡慧 ,  曹阳 ,  柏挺 ,  华吉涛

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种泛影酸原料药的高效液相色谱分析方法，所述高效液相色谱采用核壳型色谱柱，以乙腈和磷酸水为流动相，采用等度洗脱的方式进行分离，所述磷酸水溶液的pH值为2.0，所述乙腈和磷酸水的体积配比为30:70。本发明的高效液相色谱分析方法，不仅能够对泛影酸原料药的含量进行快速的测定，而且还能够对合成中的原料及关键中间体进行检测，其检测结果准确可靠，从而保证泛影酸原料药的生产和质量。

公开(公告)号：CN113237970A

公开(公告)日：2021-08-10

申请号：CN202110438809.2

申请日：2021-04-23

Applicant: 上海应用技术大学

Inventor： 李雯 ,  潘仙华 ,  李勤勤 ,  王亚萍 ,  夏雪 ,  钱月 ,  吴玉娇

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/32 ,  G01N30/36 ,  G01N30/54

Abstract: 本发明公开了一种5,7‑二氟苯并二氢吡喃‑4‑醇的R、S异构体的高效液相色谱分离方法。本发明的方法为采用高效液相色谱仪，以IF5μm 4.6mm*250mm柱为色谱柱，以正己烷与乙醇组成的混合液为流动相，控制流动相的流速为0.80～1.20mL/min；色谱柱温度为20～40℃；进样量为5uL；检测波长为220nm的条件下进行色谱分离；所述流动相按体积百分比计算，正己烷：乙醇为85～99：15～1。有效的实现了5,7‑二氟苯并二氢吡喃‑4‑醇R、S异构体的分离和测定，其分离度可达3.14‑6.79。