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公开(公告)号:CN101883787B
公开(公告)日:2014-09-10
申请号:CN200980101260.5
申请日:2009-01-12
Applicant: 上海复旦张江生物医药股份有限公司 , 泰州复旦张江药业有限公司
CPC classification number: C07K14/7151 , A61K38/00
Abstract: 一种可溶性肿瘤坏死因子受体2(TNFRII)突变体,它与野生型TNFRII相比,第92位Glu进行了氨基酸替换。该突变体提高了中和TNFα和淋巴毒素的细胞毒能力。该突变体及包含它的融合蛋白可用于TNFα或者淋巴毒素引起的相关疾病的治疗。
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公开(公告)号:CN101883787A
公开(公告)日:2010-11-10
申请号:CN200980101260.5
申请日:2009-01-12
Applicant: 上海复旦张江生物医药股份有限公司 , 泰州复旦张江药业有限公司
CPC classification number: C07K14/7151 , A61K38/00
Abstract: 一种可溶性肿瘤坏死因子受体2(TNFRII)突变体,它与野生型TNFRII相比,第92位Glu进行了氨基酸替换。该突变体提高了中和TNFα和淋巴毒素的细胞毒能力。该突变体及包含它的融合蛋白可用于TNFα或者淋巴毒素引起的相关疾病的治疗。
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公开(公告)号:CN115721732B
公开(公告)日:2025-03-07
申请号:CN202110994764.7
申请日:2021-08-27
Applicant: 上海复旦张江生物医药股份有限公司 , 泰州复旦张江药业有限公司
Abstract: 本发明公开了抗体偶联药物的药物组合物、制剂及其制备方法、用途。本发明提供了一种药物组合物,其包括下述组分:5~25mg/mL的F0124‑ADC;7~90mg/mL的蛋白质保护剂;0.05~1.0mg/mL的表面活性剂;5~20mM的缓冲盐;水;所述药物组合物的pH值为5.0~5.5;其中,F0124‑ADC为抗体偶联物。该药物组合物极大改善了药物的生产、储存及使用稳定性,避免了小分子活性物的过早释放;通过长期稳定性实验验证了该配方能满足F0124‑ADC的临床需求;提高了临床使用的安全性。
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公开(公告)号:CN101890156A
公开(公告)日:2010-11-24
申请号:CN201010189454.X
申请日:2004-12-24
Applicant: 上海复旦张江生物医药股份有限公司 , 泰州复旦张江药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种受体选择性淋巴毒素突变体,所述淋巴毒素突变体与人TNFRI的结合能力与所述淋巴毒素突变体与人TNFRII的结合能力之比大于10。本发明还公开了所述淋巴毒素衍生物的制法和用途。本发明的LT突变体对TNFRI有选择性结合,与TNFRII结合则大幅降低,因而可减低TNFRII可能引起的毒副作用。
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公开(公告)号:CN101084238B
公开(公告)日:2011-09-21
申请号:CN200480044634.1
申请日:2004-12-24
Applicant: 上海复旦张江生物医药股份有限公司 , 泰州复旦张江药业有限公司
IPC: C07K14/525 , A61P33/00 , C12N15/28 , A61P35/00 , A61K38/19
CPC classification number: C07K14/5255 , A61K38/00
Abstract: 本发明公开了一种受体选择性淋巴毒素突变体,所述淋巴毒素突变体与人TNFRI的结合能力与所述淋巴毒素突变体与人TNFRII的结合能力之比大于10。本发明还公开了所述淋巴毒素衍生物的制法和用途。本发明的LT突变体对TNFRI有选择性结合,与TNFRII结合则大幅降低,因而可减低TNFRII可能引起的毒副作用。
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公开(公告)号:CN110903949B
公开(公告)日:2025-03-07
申请号:CN201911400648.7
申请日:2019-12-30
Applicant: 上海复旦张江生物医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种通气机构和生物发酵装置,其涉及生物发酵技术领域,通气机构包括:导气管;导气管具有气泡排出段,导气管的气泡排出段的侧壁上开设有多个第一通气孔;导气管下端开设有螺纹;螺母和微气泡排出管,导气管的下端的端口处通过螺纹能够连接螺母或微气泡排出管,微气泡排出管的侧壁上开设有多个第二通气孔,第二通气孔的孔径小于第一通气孔的孔径;通气机构至少具有两种状态,在第一种状态下,导气管的下端的端口处通过螺纹连接螺母;在第二种状态下,导气管的下端的端口处通过螺纹连接微气泡排出管,气泡排出段的第一通气孔呈封堵状态。本申请能够在微气泡通气和大气泡通气之间切换,从而可以根据产品的需求改变通气策略。
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公开(公告)号:CN115721732A
公开(公告)日:2023-03-03
申请号:CN202110994764.7
申请日:2021-08-27
Applicant: 上海复旦张江生物医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了抗体偶联药物的药物组合物、制剂及其制备方法、用途。本发明提供了一种药物组合物,其包括下述组分:5~25mg/mL的F0124‑ADC;7~90mg/mL的蛋白质保护剂;0.05~1.0mg/mL的表面活性剂;5~20mM的缓冲盐;水;所述药物组合物的pH值为5.0~5.5;其中,F0124‑ADC为抗体偶联物。该药物组合物极大改善了药物的生产、储存及使用稳定性,避免了小分子活性物的过早释放;通过长期稳定性实验验证了该配方能满足F0124‑ADC的临床需求;提高了临床使用的安全性。
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公开(公告)号:CN110075315A
公开(公告)日:2019-08-02
申请号:CN201810078006.9
申请日:2018-01-26
Applicant: 上海复旦张江生物医药股份有限公司 , 上海交联药物研发有限公司
IPC: A61K47/68 , A61K47/54 , A61K31/537 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了一种抗体偶联物,其结构通式为Ab-Lm-Yn,其中Ab为抗人CD30抗体cAC10、其活性片段或其变体;所述Ab仅与所述L连接;Y为细胞毒剂美登木素生物碱DM1;n为2~5,且m≥n;所述L其左端与所述Ab的赖氨酸残基的氨基形成酰胺键,其右端与所述DM1巯基中的S形成硫醚键。还公开了一种抗体偶联物的制备方法、根据所述制备方法制得的抗体偶联物及抗体偶联物在制备治疗CD30阳性肿瘤的药物上的应用。本发明抗体偶联物其主要代谢物能够较好地在CD30阳性的肿瘤细胞内蓄积,靶向性较强,肿瘤杀伤效果高且安全性能好。
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公开(公告)号:CN101084238A
公开(公告)日:2007-12-05
申请号:CN200480044634.1
申请日:2004-12-24
Applicant: 上海复旦张江生物医药股份有限公司
IPC: C07K14/525 , A61P33/00 , C12N15/28 , A61P35/00 , A61K38/19
CPC classification number: C07K14/5255 , A61K38/00
Abstract: 本发明公开了一种受体选择性淋巴毒素突变体,所述淋巴毒素突变体与人TNFRI的结合能力与所述淋巴毒素突变体与人TNFRII的结合能力之比大于10。本发明还公开了所述淋巴毒素衍生物的制法和用途。本发明的LT突变体对TNFRI有选择性结合,与TNFRII结合则大幅降低,因而可减低TNFRII可能引起的毒副作用。
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公开(公告)号:CN112516090A
公开(公告)日:2021-03-19
申请号:CN201910879701.X
申请日:2019-09-18
Applicant: 上海复旦张江生物医药股份有限公司 , 上海交联药物研发有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K47/18 , A61K47/68 , A61K31/537 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了一种抗体偶联药物的药物组合、冷冻干燥剂及制备方法、用途。其包括下述质量分数的组分:F0002‑ADC为3~20mg/mL、pH值缓冲剂5~50mM、蛋白质保护剂10~100mg/mL、表面活性剂0.05~2.0mg/mL、pH值5~7,盐酸精氨酸0~50mg/mL。本发明含有F0002‑ADC抗体偶联药物的药物组合物(制剂)极大改善了药物的溶解性低(药物溶液处于澄清的状态)、成药性不好问题;降低冻干干燥制剂含水量;通过长期稳定性实验验证了该配方能满足F0002‑ADC的临床需求。该药物组合物或尤其制得的冷冻干燥剂在制备治疗CD30阳性肿瘤的药物上具有较好的应用前景。
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