-
公开(公告)号：CN106226435B
公开(公告)日：2018-11-30
申请号：CN201610784678.2
申请日：2016-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种益心舒片皂苷类成分的指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立益心舒片皂苷类成分的标准指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱柱：Waters C18或者kromasil C18，4.6 mm×250 mm，5μm，以乙腈为流动相A，以水为流动相B；梯度洗脱，0~65min，20%A~65%A；流速0.9~1.2mL•min‑1，柱温20~30℃；蒸发光散射检测器条件：蒸发温度100~110℃，载气N2，载气流速2.0~3.0mL•min‑1，进样量10μL；理论板数按人参皂苷Rb1计算不低于5000。本发明建立了益心舒片的皂苷类成分的HPLC‑ELSD指纹图谱，以人参中的化学成分为主要目标，并通过对照品比对及HPLC‑Q‑TOF‑MS对主要共有峰进行指认，以全面反映产品信息，更好的控制产品的质量，保证临床疗效。
-
公开(公告)号：CN105974030B
公开(公告)日：2018-09-14
申请号：CN201610583987.3
申请日：2016-07-22
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于中药检测领域，尤其涉及一种桂枝茯苓胶囊中三萜类成分指纹图谱的建立方法，该方法包括以下步骤：a)、桂枝茯苓胶囊内容物依次经过提取剂提取和除提取剂后，与溶剂混合，得到供试品溶液；将茯苓酸与溶剂混合，得到对照品溶液；b)、分别将照品溶液与供试品溶液注入超高效液相色谱仪中进行检测，得到桂枝茯苓胶囊中三萜类成分指纹图谱。通过此方法可建立桂枝茯苓胶囊中三萜类成分指纹图谱，用于对桂枝茯苓胶囊的质量进行控制和评价。对本发明提供的方法进行精密度、稳定性和重复性测试，测试结果表明，本发明提供方法的精密度、稳定性和重复性良好。
-
公开(公告)号：CN105842353B
公开(公告)日：2018-08-28
申请号：CN201610159119.2
申请日：2016-03-18
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了银翘清热片指纹图谱的建立方法及其指纹图谱。银翘清热片指纹图谱的建立方法包括以下步骤：步骤1，制备银翘清热片供试品溶液；步骤2，分别精密吸取供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；步骤3，将步骤2中获得的银翘清热片指纹图谱仪器导出，并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统；选择不同批次银翘清热片的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成银翘清热片的对照指纹图谱；计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积。用本发明所提供的方法所建立的银翘清热片指纹图谱，能有效地表征银翘清热片的质量，有利于全面监控药物的质量。本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。
-
公开(公告)号：CN107764903A
公开(公告)日：2018-03-06
申请号：CN201610674404.8
申请日：2016-08-16
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析化学领域，特别涉及过敏性鼻炎颗粒有效成分的测定方法。该测定方法包括如下步骤：取过敏性鼻炎颗粒与醇类溶剂混合、提取，获得供试品溶液；经多波长高效液相色谱获得过敏性鼻炎颗粒中牛蒡苷、甘草酸、绿原酸、甘草苷、迷迭香酸、五味子醇甲、胡薄荷酮7个有效成分的含量。本发明提供的HPLC同时测定过敏性鼻炎颗粒中7种指标成分的方法简便可行、重复性好、灵敏度高，对过敏性鼻炎颗粒的质量控制提供了依据。
-
公开(公告)号：CN105606717B
公开(公告)日：2017-10-24
申请号：CN201510769902.6
申请日：2015-11-11
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域，尤其涉及二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中个有关物质检测方法。该方法将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药溶解，以甲醇为流动相A，以乙酸铵的水溶液为流动相B，以高效液相色谱检测获得色谱图，根据色谱图获得二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有关物质的含量。采用本发明提供的方法，二对甲苯磺酸缘生替尼与最近的未知杂质B的分离度为5.8，已知杂质A与未知杂质1的分离度为2.4。对杂质A、B、C的检出限为0.001％，对杂质A、B的定量限为0.005％，对杂质C的定量限是0.025％。6次测定的杂质峰数目一致，杂质之和的绝对偏差为0.02％，12次测定的杂质峰数目一致，杂质之和的绝对偏差为0.02％。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN106124668A
公开(公告)日：2016-11-16
申请号：CN201610784957.9
申请日：2016-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明公开了一种益心舒片的指纹图谱检测方法，该方法采用以下方法建立益心舒片的标准指纹图谱：采用高效液相色谱法，色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，色谱柱：Waters C18、Syncronis C18或者kromasil C18（4.6mm×250 mm，5μm）；以乙腈为流动相A，以0.3~1.5%甲酸、醋酸或三氟乙酸为流动相B，梯度洗脱，0~80min，5%A~90%A；流速为0.8~1.1mL/min；检测波长为250~290nm；柱温为25~35℃，理论板数按五味子醇甲峰计算不低于5000。本发明建立了益心舒片的HPLC指纹图谱，以丹参和五味子中的化学成分为主要目标，并通过对照品比对及HPLC‑Q‑TOF‑MS对主要共有峰进行指认，以全面反映产品信息，更好的控制产品的质量，保证临床疗效。
-
公开(公告)号：CN105974030A
公开(公告)日：2016-09-28
申请号：CN201610583987.3
申请日：2016-07-22
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明属于中药检测领域，尤其涉及一种桂枝茯苓胶囊中三萜类成分指纹图谱的建立方法，该方法包括以下步骤：a)、桂枝茯苓胶囊内容物依次经过提取剂提取和除提取剂后，与溶剂混合，得到供试品溶液；将茯苓酸与溶剂混合，得到对照品溶液；b)、分别将照品溶液与供试品溶液注入超高效液相色谱仪中进行检测，得到桂枝茯苓胶囊中三萜类成分指纹图谱。通过此方法可建立桂枝茯苓胶囊中三萜类成分指纹图谱，用于对桂枝茯苓胶囊的质量进行控制和评价。对本发明提供的方法进行精密度、稳定性和重复性测试，测试结果表明，本发明提供方法的精密度、稳定性和重复性良好。
-
公开(公告)号：CN103760219B
公开(公告)日：2016-04-06
申请号：CN201410021518.3
申请日：2014-01-16
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N27/62
Abstract: 本发明公开了一种龙血竭药材分析鉴定方法，取样品溶液置于DART传输模块上的筛孔，室温晾干后，采用DART离子源结合Q-TOF质谱法检测样品，DART离子源参数的气体流速为2.5～3.5L·min-1，气体温度为150～450℃，样品传输速度为0.2～0.6mm·s-1；Q-TOF毛细管电压为1000～1500V，RF电压为220～260V，一级质谱扫描质量数范围为50～800amu，二级质谱子离子扫描质量数范围为30～500amu，碰撞能量为5～35V。本发明方法对样品直接分析，具有原位、直接、快速、简便的优势，检测准确、灵敏度高、专属性强。
-
公开(公告)号：CN104359993B
公开(公告)日：2016-03-30
申请号：CN201410748981.8
申请日：2014-12-09
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析化学领域，具体公开了一种安立生坦有关物质的检测方法。本发明所述检测方法取安立生坦待测品配制供试品溶液，将供试品溶液稀释100倍作为对照品溶液，然后以三氟乙酸水溶液为流动相A、以三氟乙酸乙腈溶液为流动相B分别进行HPLC检测，按照加校正因子的主成分自身对照法测得有关物质的含量。本发明采用乙腈-水-三氟乙酸梯度洗脱体系，使得安立生坦的色谱峰可以和其他有关物质峰分离度更高，且峰型对称性较高，利于有关物质的检出，具有较高系统适应性，同时在专属性、定量限、检测限、线性范围以及重复性上都表现出无可比拟的优势，具有较高的精密度。
-
公开(公告)号：CN105301136A
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201510819014.0
申请日：2015-11-23
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种九味熄风颗粒成分定量检测方法及其指纹图谱构建方法。该检测方法包括：取九味熄风颗粒供试品和标准品进行HPLC检测，HPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以甲醇为流动相A、三乙胺为流动相B，梯度洗脱；根据HPLC检测结果，获得九味熄风颗粒成分及其含量。本发明检测方法测得的图谱能较全面的反映九味熄风颗粒中的化学成分，且各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测九味熄风颗粒的成分含量，获得的对照指纹图谱能够客观评估样品的质量。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Search Results
74
records
(took 0.044 seconds)
