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公开(公告)号:CN106124668A
公开(公告)日:2016-11-16
申请号:CN201610784957.9
申请日:2016-08-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明公开了一种益心舒片的指纹图谱检测方法,该方法采用以下方法建立益心舒片的标准指纹图谱:采用高效液相色谱法,色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱:Waters C18、Syncronis C18或者kromasil C18(4.6mm×250 mm,5μm);以乙腈为流动相A,以0.3~1.5%甲酸、醋酸或三氟乙酸为流动相B,梯度洗脱,0~80min,5%A~90%A;流速为0.8~1.1mL/min;检测波长为250~290nm;柱温为25~35℃,理论板数按五味子醇甲峰计算不低于5000。本发明建立了益心舒片的HPLC指纹图谱,以丹参和五味子中的化学成分为主要目标,并通过对照品比对及HPLC‑Q‑TOF‑MS对主要共有峰进行指认,以全面反映产品信息,更好的控制产品的质量,保证临床疗效。
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公开(公告)号:CN105974030A
公开(公告)日:2016-09-28
申请号:CN201610583987.3
申请日:2016-07-22
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明属于中药检测领域,尤其涉及一种桂枝茯苓胶囊中三萜类成分指纹图谱的建立方法,该方法包括以下步骤:a)、桂枝茯苓胶囊内容物依次经过提取剂提取和除提取剂后,与溶剂混合,得到供试品溶液;将茯苓酸与溶剂混合,得到对照品溶液;b)、分别将照品溶液与供试品溶液注入超高效液相色谱仪中进行检测,得到桂枝茯苓胶囊中三萜类成分指纹图谱。通过此方法可建立桂枝茯苓胶囊中三萜类成分指纹图谱,用于对桂枝茯苓胶囊的质量进行控制和评价。对本发明提供的方法进行精密度、稳定性和重复性测试,测试结果表明,本发明提供方法的精密度、稳定性和重复性良好。
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公开(公告)号:CN103808819A
公开(公告)日:2014-05-21
申请号:CN201210484505.0
申请日:2012-11-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种红景天药材中没食子酸、红景天苷、酪醇和对香豆酸含量测定方法,包括:分别制备没食子酸对照品溶液、红景天苷对照品溶液、酪醇对照品溶液、对香豆酸对照品溶液和制备红景天药材供试品溶液;以PhenomenexLuna?C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱、乙腈-0.3%冰醋酸溶液流动相、柱温40℃、体积流量0.7mL·min-1,分别在波长275nm和308nm下测定对照品溶液和的供试品溶液并记录色谱图并计算红景天供试品溶液中没食子酸、红景天苷、酪醇和对香豆酸的含量。
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公开(公告)号:CN108872441B
公开(公告)日:2021-09-03
申请号:CN201810924246.6
申请日:2018-08-14
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域,特别涉及一种同时测定保健食品中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的方法。本发明采用蒸发光散射检测器提高了氨基葡萄糖和硫酸软骨素的灵敏度,采用酰胺色谱柱保留时间适中,分离度好,且各色谱峰分离较好,基线平稳,峰型好,重复性较好,该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率,能够准确的同时测定保健食品中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的含量,适用于保健食品中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的测定,也适用于基葡萄糖或硫酸软骨素原料的测定。
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公开(公告)号:CN108872441A
公开(公告)日:2018-11-23
申请号:CN201810924246.6
申请日:2018-08-14
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域,特别涉及一种同时测定保健食品中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的方法。本发明采用蒸发光散射检测器提高了氨基葡萄糖和硫酸软骨素的灵敏度,采用酰胺色谱柱保留时间适中,分离度好,且各色谱峰分离较好,基线平稳,峰型好,重复性较好,该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率,能够准确的同时测定保健食品中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的含量,适用于保健食品中氨基葡萄糖和硫酸软骨素的测定,也适用于基葡萄糖或硫酸软骨素原料的测定。
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公开(公告)号:CN106153803A
公开(公告)日:2016-11-23
申请号:CN201610587713.1
申请日:2016-07-22
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
CPC classification number: G01N30/88 , G01N30/34 , G01N30/74 , G01N2030/884
Abstract: 本发明属于药物分析领域,尤其涉及一种基于转篮法检测桂枝茯苓胶囊中活性成分溶出度的方法。本发明提供的方法包括以下步骤:a)、向药物溶出仪的溶出杯中加入500~900mL盐酸溶液,所述盐酸溶液的浓度为0.05~0.15mol/L;向药物溶出仪的转篮中加入一粒桂枝茯苓胶囊;b)、将所述转篮在溶出杯中浸泡30min以上,得到溶出液;所述浸泡的过程中转篮转速为50~100r/min;c)、采用色谱法对所述溶出液中的活性成分进行含量检测,根据色谱检测结果得到桂枝茯苓胶囊中活性成分的溶出度。本发明通过优化桂枝茯苓胶囊溶出度检测过程中的条件参数,提高了检测结果的准确性和可重复性。
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公开(公告)号:CN105738507A
公开(公告)日:2016-07-06
申请号:CN201610078380.X
申请日:2016-02-03
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种痛宁凝胶指纹图谱的建立方法,包括以下步骤:步骤1,利用醇溶液对痛宁凝胶样品进行提取,获得样品溶液;利用相同的醇溶液溶解5?O?甲基维斯阿米醇苷以制备参照物溶液;步骤2,对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析;分别精密吸取样品溶液与参照物溶液各10μl,注入液相色谱仪测定,记录60min图谱。利用本发明所提供的方法所建立的痛宁凝胶指纹图谱,能有效地表征痛宁凝胶药物的质量,有利于全面监控药材的质量。同时,本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。
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公开(公告)号:CN105548375A
公开(公告)日:2016-05-04
申请号:CN201410594811.9
申请日:2014-10-29
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种具有防治感冒及急、慢性气管炎功效的中药组合物的指纹图谱检测方法及其原料药材检测方法,该方法包括供试品溶液的制备、对照指纹图谱的建立和供试液指纹图谱的测定。本发明通过大量实验筛选出最佳的流动相组成,梯度洗脱程序,检测波长、色谱柱,柱温等分析条件,经多次实验验证,本发明提供的指纹图谱检测方法,可以全面、客观、准确的检测和评价该中药组合物的质量,可以从源头上保证该中药组合物的安全性和有效性,保证临床疗效。
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公开(公告)号:CN102998383A
公开(公告)日:2013-03-27
申请号:CN201210450832.4
申请日:2012-11-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种红景天提取物中没食子酸、红景天苷、酪醇和对香豆酸含量测定方法,包括:分别制备没食子酸对照品溶液、红景天苷对照品溶液、酪醇对照品溶液、对香豆酸对照品溶液和制备红景天提取物供试品溶液;以Phenomenex Luna C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱、乙腈-0.3%冰醋酸溶液流动相、柱温40℃、体积流量0.7mL·min-1,分别在波长275nm和308nm下测定对照品溶液和的供试品溶液并记录色谱图并计算红景天提取物供试品溶液中没食子酸、红景天苷、酪醇和对香豆酸的含量。
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公开(公告)号:CN107782814B
公开(公告)日:2021-02-12
申请号:CN201610756217.4
申请日:2016-08-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明是一种双鱼颗粒定量指纹图谱检测方法,该方法采用以下方法建立双鱼颗粒定量指纹图谱:采用高效液相色谱法,色谱条件与系统适应性试验:色谱柱C18,以乙腈为流动相A,以体积浓度0.05%三氟乙酸为流动相B,梯度洗脱,0~50min,5%A~70%A;流速每分钟为0.7~0.9 ml;检测波长为230 nm和327 nm;柱温25~35℃。本发明方法能够反映双鱼颗粒的主要成分含量的变化情况,用于更好地评价和控制双鱼颗粒的质量。
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