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    匹伐他汀钙环氧杂质与氮氧杂质的制备方法
    14.
    发明公开
    匹伐他汀钙环氧杂质与氮氧杂质的制备方法 无效

    公开(公告)号：CN109020962A

    公开(公告)日：2018-12-18

    申请号：CN201810765268.2

    申请日：2018-07-12

    Applicant: 山东齐都药业有限公司

    Inventor： 李宗涛 ,  张涛 ,  杨学谦 ,  孔令金 ,  孟凡领 ,  翟民 ,  郑亮

    IPC: C07D405/04 ,  C07D215/60

    CPC classification number: C07D405/04 ,  C07D215/60

    Abstract: 本发明属于医药合成技术领域，具体涉及一种匹伐他汀钙环氧杂质与氮氧杂质的制备方法。所述的匹伐他汀钙环氧杂质与氮氧杂质的制备方法，以匹伐他汀钙为原料，在催化剂存在下，经过氧化脲氧化后，得到环氧杂质和化合物4，化合物4在乙醇钠作用下生成钠盐，得到氮氧杂质。本发明的制备方法简单，路线设计合理，反应条件温和，使用一种氧化剂，能同时获得两个氧化产物，所制备杂质纯度较高，能作为匹伐他汀钙杂质研究的对照品，用于匹伐他汀钙的质量研究。

    大晶粒碳酸镧的制备方法
    15.
    发明公开
    大晶粒碳酸镧的制备方法 无效

    公开(公告)号：CN111533159A

    公开(公告)日：2020-08-14

    申请号：CN202010628379.6

    申请日：2020-07-02

    Applicant: 山东齐都药业有限公司

    Inventor： 郑亮 ,  杨学谦 ,  李菁 ,  翟民 ,  王孟 ,  朱建益 ,  孔令金 ,  于康 ,  刘文坤 ,  白臣生

    IPC: C01F17/247 ,  C01F17/10

    Abstract: 本发明属于药物合成领域，具体涉及一种大晶粒碳酸镧的制备方法。包括以下步骤：1)将浓盐酸加入到氧化镧与水的悬浊液中，制备氯化镧溶液；2)将碳酸氢钠用纯化水溶解，得到碳酸氢钠溶液；3)向氯化镧溶液中加入一定量碳酸氢钠溶液，制备碳酸镧晶种，然后按一定速率梯度降温，每降到一个温度梯度，向体系中加入一定量的碳酸氢钠溶液，保温养晶一段时间，得到8水碳酸镧湿品；4)将8水碳酸镧湿品脱水制备出含4～5个结晶水的碳酸镧。本发明采用梯度降温，分段加料的方法，逐步诱导析晶，使晶核缓慢长大，得到的产品粒径均匀，颗粒大，流动性好，能够满足制剂需求。

    检测(S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷中对映异构体含量的方法
    16.
    发明公开
    检测(S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷中对映异构体含量的方法 有权 质押

    公开(公告)号：CN108872413A

    公开(公告)日：2018-11-23

    申请号：CN201810393057.0

    申请日：2018-04-27

    Applicant: 山东齐都药业有限公司

    Inventor： 李宗涛 ,  张涛 ,  黄翠苹 ,  周广涛 ,  康乐 ,  刘海萍 ,  王朋 ,  翟民 ,  郑亮

    IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06

    Abstract: 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种检测(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷中对映异构体含量的方法。本发明采用1‑二甲氨基萘‑5‑磺酰氯作为衍生化试剂对(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷进行衍生化，然后采用HPLC进行检测，以面积归一化法计算对映异构体的含量。本发明检测(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷中对映异构体含量，成本较低，反应快速，操作简单，衍生化反应完全，较其他文献报道的衍生方法有更高的准确度，对控制(S,S)‑2,8‑二氮杂双环[4,3,0]壬烷的质量、保证盐酸莫西沙星生产质量有重要意义。

    甘氨酰谷氨酰胺杂质的制备方法
    17.
    发明公开
    甘氨酰谷氨酰胺杂质的制备方法 无效

    公开(公告)号：CN107857795A

    公开(公告)日：2018-03-30

    申请号：CN201711138062.9

    申请日：2017-11-16

    Applicant: 山东齐都药业有限公司

    Inventor： 翟民 ,  孟凡领 ,  黄翠苹 ,  张涛 ,  任继波 ,  郑亮 ,  林蒙 ,  于长安

    IPC: C07K5/083 ,  C07K1/02 ,  C07K1/30 ,  C07K1/14 ,  C07K1/36

    CPC classification number: C07K5/0806

    Abstract: 本发明涉及一种甘氨酰谷氨酰胺杂质的制备方法，属于医药合成技术领域。所述的制备方法，具体步骤如下：(1)N-Pht-甘氨酸的制备；(2)N-Pht-甘氨酰氯的制备；(3)N-Pht-甘氨酰甘氨酰-L-谷氨酰胺的制备；(4)甘氨酰甘氨酰-L-谷氨酰胺的制备。本发明提供了一种甘氨酰谷氨酰胺原料药中杂质甘氨酰甘氨酰-L-谷氨酰胺的制备方法，该路线设计合理，操作简单，反应条件温和，原料易得，所得杂质纯度达99％以上，能够作为甘氨酰谷氨酰胺杂质研究的对照品使用，用于杂质的定性定量分析，对甘氨酰谷氨酰胺原料药质量研究有积极意义。

    一种硫辛酸氧化杂质的制备方法
    18.
    发明公开
    一种硫辛酸氧化杂质的制备方法 有权 质押

    公开(公告)号：CN106866620A

    公开(公告)日：2017-06-20

    申请号：CN201710202485.6

    申请日：2017-03-30

    Applicant: 山东齐都药业有限公司

    Inventor： 李宗涛 ,  张涛 ,  刘文坤 ,  郑亮 ,  张莉 ,  翟民 ,  康乐 ,  杨学谦 ,  任继波

    IPC: C07D339/04

    Abstract: 本发明涉及一种化学制备硫辛酸氧化杂质的方法，属于医药合成技术领域。所述的硫辛酸氧化杂质其结构式如下：所述的硫辛酸氧化杂质化合物的制备方法包括以下步骤：首先用硫辛酸在有机溶剂中与醇类在缩合剂的作用下成酯；然后将硫辛酸的醇酯化合物溶于有机溶剂中，在氧化剂的作用下生成四个硫辛酸醇酯的氧化产物，根据化合物的Rf值的差异进行柱层析纯化，得到四个中间体化合物；最后将四个中间体化合物分别在碱性水溶液中水解得到四个硫辛酸氧化杂质化合物I、II、III、IV。本发明提供的硫辛酸氧化杂质化合物的合成制备方法能获得单个氧化杂质，且简单易行，易于实施。

    一种西他沙星的制备方法
    19.
    发明公开
    一种西他沙星的制备方法 有权 质押

    公开(公告)号：CN106349218A

    公开(公告)日：2017-01-25

    申请号：CN201610721344.0

    申请日：2016-08-25

    Applicant: 山东齐都药业有限公司

    Inventor： 杨学谦 ,  张涛 ,  李宗涛 ,  郑亮 ,  刘文坤 ,  郑向楠

    IPC: C07D401/04

    CPC classification number: C07D401/04

    Abstract: 本发明公开了一种西他沙星的制备方法。包括（1）将化合物Ⅱ、化合物Ⅲ溶于乙腈中，加入三乙胺，升温至回流，反应完毕后，缓慢降温至0℃，过滤干燥后得淡黄色化合物Ⅳ；（2）将化合物Ⅳ溶于非质子性溶剂中，然后缓慢加入预先降温的盐酸中，反应完成后，反应液静置分层，取水相先用强碱溶液调节PH，再用氨水调节PH，然后将体系室温减压浓缩除去氨气，析出大量类白色固体，过滤干燥得到西他沙星。本发明所述的制备西他沙星的方法，反应过程中可以有效降低杂质的产生，而且后处理简便，精制效果较好，收率较高，更适合于工业化生产。

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