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公开(公告)号：CN107748217B
公开(公告)日：2019-10-25
申请号：CN201710986852.6
申请日：2017-10-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种双鱼颗粒GC指纹图谱的建立方法，包括：制备供试品溶液：取双鱼颗粒，研细，将双鱼颗粒粉末置于烧瓶中，以水和正己烷为提取溶剂，采用挥发油提取器提取，分取正己烷层，过滤，取续滤液，即得供试品溶液；分别将至少10批双鱼颗粒供试品溶液注入气相色谱检测，记录色谱图，采用相似度软件对色谱图进行分析，标定出12个共有特征峰，得到双鱼颗粒指纹图谱。本发明方法具有良好的精密度、线性关系、稳定性、重复性，回收率高，耐用性良好；建立的双鱼颗粒挥发性成分指纹图谱及2种成分的含量测定方法为双鱼颗粒的质量控制提供依据；该方法简便可行、快速准确，可以作为评价双鱼颗粒质量的有效方法。
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公开(公告)号：CN106038536B
公开(公告)日：2019-09-17
申请号：CN201610369014.X
申请日：2016-05-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了二氢欧山芹素在制药中的应用，所述药物为治疗流感性病毒疾病的药物，或着为预防流感性病毒疾病的药物。所述流感性病毒为甲型流感病毒、乙型流感病毒、丙型流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒或柯萨奇病毒。二氢欧山芹素能够剂量依赖地有效抑制甲型流感病毒H3N2的复制，其IC50为5.24μM，选择指数(SI)高达53.24，可作为制备抗流感病毒药物。此外，二氢欧山芹素具有非常广谱的抗流感病毒及其他流感相关病毒活性。
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公开(公告)号：CN106177350B
公开(公告)日：2019-06-04
申请号：CN201510234720.9
申请日：2015-05-08
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K31/05 , A61K36/889 , A61K36/896 , A61P13/12 , A23L33/105
Abstract: 本发明公开了一种龙血竭酚类提取物在制备改善肾功能药物中的用途。本发明应用龙血竭酚类提取物改善肾功能效果显著，副作用小，安全性高，为临床治疗急性和慢性肾炎、肾损伤疾病提供了一种新的选择。
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公开(公告)号：CN105585600B
公开(公告)日：2019-03-08
申请号：CN201510864523.5
申请日：2015-11-30
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种断氧化马钱子苷的制备方法，该制备方法步骤为：(1)取金银花药材，加入乙醇回流提取，滤过，合并滤液，浓缩，上大孔树脂柱，先用水洗脱，再用浓度为20％～95％的乙醇梯度洗脱，收集含有断氧化马钱子苷的洗脱部位；(2)工业制备色谱分离：用反相工业制备色谱进行制备，以甲醇：水为流动相，于242nm监视流出曲线以指导产品收集，收集液经浓缩得到断氧化马钱子苷。本发明提供的制备方法，经过系统实验筛选最佳的提取方法和大孔树脂纯化方法，并经优选的工业制备色谱纯化制备得到高纯度的断氧化马钱子苷，本发明工业合理，尤其是制备量大，效率高，制备产量高，得到的断氧化马钱子苷纯度高，适合大规模制备。
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公开(公告)号：CN108896597A
公开(公告)日：2018-11-27
申请号：CN201810230620.2
申请日：2018-03-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种银杏内酯原料成分定量检测方法及其指纹图谱构建方法。该检测方法包括：取银杏内酯原料供试品进行1H NMR检测，含量测定采用BrukerAV-500型核磁共振仪，以DMSO-d6为溶剂，3-环丁烯砜为内标，采用绝对定量法进行银杏内酯不同单体成分的同时定量。另外以DMSO-d6为溶剂，建立银杏内酯原料的1H NMR指纹图谱。本研究建立的银杏内酯原料药1H NMR含量测定和指纹图谱分析方法，快速，便捷，准确，且具有良好的精密度、稳定性和重复性，能够准确检测银杏内酯原料的成分含量，获得的指纹图谱能够客观评估样品的质量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105461765B
公开(公告)日：2018-11-02
申请号：CN201510830810.4
申请日：2015-11-25
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种D‑苦杏仁苷和/或L‑苦杏仁苷的制备方法，采用从桃仁或苦杏仁中提取苦杏仁苷，用有机溶剂萃取，采用色谱分离D‑苦杏仁苷和L‑苦杏仁苷异构体并检测两种异构体的纯度，核磁共振检测两种异构体的结构。本发明通过使用反向色谱技术，并结合NMR技术，真正实现了高精度地分离制备苦杏仁苷的D‑苦杏仁苷或L‑苦杏仁苷任意一种差向异构体。本发明不仅分离操作工艺简单易操作易重复，分离周期短，效率高；而且成本低，环境友好，适合大规模工业化生产；并且制备的D‑苦杏仁苷和L‑苦杏仁苷的纯度和收率较高。
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公开(公告)号：CN108318442A
公开(公告)日：2018-07-24
申请号：CN201810119232.7
申请日：2018-02-06
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N21/3577 , G01N21/552
Abstract: 本发明涉及一种适用于中药混悬体系的检测方法，其通过对中药混悬体系样品进行中红外光谱扫描并在线采集光谱数据，收集中药混悬体系样品并获取样品中成分含量的化验值；将采集到的光谱数据和化验值进行模型参数优化；根据优化得到的模型数据，优选最佳建模方法，建立最优模型；在线扫描待测中药混悬体系的光谱，将获得的光谱数据代入最优模型中预测待测中药混悬体系中成分的含量。本发明实现了中药混悬体系的在线分析，并能够准确分析中药混悬体系中成分的含量，该方法属于原位非破坏性技术，能实时、快速、安全地采集分析数据，深入了解工艺历程、机理和关键控制参数，判断生产工艺终点，操作简便。
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公开(公告)号：CN107764924A
公开(公告)日：2018-03-06
申请号：CN201610697728.3
申请日：2016-08-19
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物分析技术领域，尤其涉及哮喘颗粒中有效成分的检测方法。本发明提供了对哮喘颗粒中有效成分的定量及定性检测方法，以本发明提供的方法，能够对其中10种有效成分进行定性，其中7种有效成分进行定量，各物质间分离度不低于1.5。采用本发明提供的方法能够对其中7种有效成分进行定量，加标回收率位于97.29％～103.78％之间，具有良好的准确性。
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公开(公告)号：CN107340336A
公开(公告)日：2017-11-10
申请号：CN201610279492.1
申请日：2016-04-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明公开了一种散结镇痛药品的检测方法，该方法包括步骤：1)将散结镇痛药品与提取溶剂混合提取，制得供试品溶液；2)将供试品溶液进行液相色谱质谱检测，得到指纹图谱；3)根据所述指纹图谱，标准曲线和散结镇痛药品供试品的质量，得到供试品中14种成分的含量。本发明采用UPLC/Q-TOF MS方法，采用正负离子全扫描模式，使得多种化合物得以有效区分，不仅能对散结镇痛药品的成分进行定性和定量检测，还能同时检测散结镇痛药品中14种不同类别的成分；本发明方法的样品处理操作简单、样品用量少、精密度高，准确快速、稳定性高、重复性好并且回收率高，能够作为目前有效的全面控制散结镇痛药品质量的检测方法。
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公开(公告)号：CN105223223B
公开(公告)日：2017-10-27
申请号：CN201510767204.2
申请日：2015-11-11
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明提供了一种二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的定量检测方法，包括以下步骤：将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药通过核磁共振谱仪进行检测，得到二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量；所述检测的内标为顺丁烯二酸。本发明提供的方法系统适用性强，具有良好的精密度，耐用性好；本发明为二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分含量的测定提供了方法依据。实验结果表明：二对甲苯磺酸缘生替尼供试品溶液连续测定6次，主峰峰面积的RSD为0.2％；二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分平均含量为99.1％，相对标准偏差为0.1％；供试品溶液在8h内稳定；采用此方法重复性RSD为0.1％，线性回归系数为0.9998。
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