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公开(公告)号：CN112213410B
公开(公告)日：2022-05-17
申请号：CN202010536921.5
申请日：2020-06-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种银杏叶的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取银杏叶供试品进行检测，该检测的色谱条件包括：色谱柱：Agilent Eclipse Plus C18 3.0×50mm，1.8μm；流动相：0.1％甲酸‑甲醇(A)：0.1％甲酸‑水(B)，所述检测的洗脱梯度为0‑3min：25％‑95％A；3‑6min：95％A；6‑7min：95％‑25％A；7‑8min：25％A。经方法学考察，确认本发明技术简便、快速、准确，可在短内完成多种指标成分的检测，是测定银杏叶多指标成分含量的有效手段。
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公开(公告)号：CN108548885B
公开(公告)日：2021-04-30
申请号：CN201810641641.3
申请日：2018-06-21
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 江苏康缘阳光药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种复方南星止痛膏双酯型生物碱的检测方法。该方法包括：步骤一，供试品溶液的制备，取复方南星止痛膏样品经提取、除杂，制得供试品溶液；步骤二，吸取供试品溶液，采用二维液相色谱方法进行双酯型生物碱的测定。本发明提出的方法准确度和稳定性均较好，有效改善了复方南星止痛膏中待测组分的分离度，极大提高了检测灵敏度，对制剂中的三种双酯型生物碱进行准确定量分析，提高产品的质量控制水平，并为临床用药提供理论支持。
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公开(公告)号：CN110339174B
公开(公告)日：2020-12-11
申请号：CN201910614643.8
申请日：2019-07-09
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/10 , A61K47/24 , A61K31/365 , A61P9/10
Abstract: 本发明提供了一种银杏内酯滴丸，其特征在于，包含下述重量配比的原辅料：银杏内酯5～20份、基质20～40份、表面活性剂0.2～5份；其中，所述表面活性剂优选自大豆磷脂和/或泊洛沙姆。本发明将原料分散于基质中制成滴丸，提高了原料溶解度、溶出速度、吸收速率及生物利用度，该银杏内酯制剂的稳定性高、不易水解氧化、且使用携带方便。
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公开(公告)号：CN107543889A
公开(公告)日：2018-01-05
申请号：CN201610490030.4
申请日：2016-06-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种大株红景天胶囊指纹图谱及其构建方法，本发明提供的大株红景天胶囊指纹图谱的构建方法，通过在高效液相检测时采用流动相为甲醇和0.1vol％甲酸水溶液，并且以得到的液相色谱中的10号峰红景天苷作为内参物，得到指纹图谱的相对保留时间和相对峰面积，该数据能够真实的反应大株红景天中的组成成分，并能够全面有效的评价大株红景天以及大株红景天胶囊的质量。
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公开(公告)号：CN110967411B
公开(公告)日：2021-11-09
申请号：CN201811136745.5
申请日：2018-09-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 江苏康缘阳光药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种复方南星止痛膏的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：取复方南星止痛膏供试品和对照品进行检测，该检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以甲醇为流动相A、酸水溶液为流动相B，梯度洗脱程序为：0～20min，10％～25％A；20～60min，25％～55％A；60～75min，55％～65％A；75～80min，65％～100％A；流速为0.8～1.2mL/min；柱温为25～40℃；检测波长210～300nm。本发明检测方法能够准确获得复方南星止痛膏的成分信息，或成分及其含量信息。而且本发明运用UPLC‑Q‑TOF‑MS/MS技术，对复方南星止痛膏的化学成分进行了全面系统地解析，为复方南星止痛膏的质量控制和药效物质基础的深入研究提供了理论依据。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN108896597A
公开(公告)日：2018-11-27
申请号：CN201810230620.2
申请日：2018-03-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域，特别涉及一种银杏内酯原料成分定量检测方法及其指纹图谱构建方法。该检测方法包括：取银杏内酯原料供试品进行1H NMR检测，含量测定采用BrukerAV-500型核磁共振仪，以DMSO-d6为溶剂，3-环丁烯砜为内标，采用绝对定量法进行银杏内酯不同单体成分的同时定量。另外以DMSO-d6为溶剂，建立银杏内酯原料的1H NMR指纹图谱。本研究建立的银杏内酯原料药1H NMR含量测定和指纹图谱分析方法，快速，便捷，准确，且具有良好的精密度、稳定性和重复性，能够准确检测银杏内酯原料的成分含量，获得的指纹图谱能够客观评估样品的质量。
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公开(公告)号：CN109655535B
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN201811383826.5
申请日：2018-11-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司 , 江苏康缘阳光药业有限公司
Abstract: 本发明公开了一种七味通痹口服液的检测方法，该检测的色谱条件为：色谱柱为Agilent ZORBAX SB‑C18(4.6*250mm，5μm)；流动相：甲醇(A)‑0.1％甲酸水溶液(B)，洗脱梯度：0～10min，1～3％(A)；10～35min，3～20％(A)；35～50min，20～30％(A)；50～70min，30～55％(A)；70～75min，55～100％(A)；75～85min，100％(A)；流速为0.8～1.2mL/min；柱温为25～30℃；检测波长210～300nm。本发明对七味通痹口服液的化学成分进行表征，得到了多种化学成分，并对相关成分信息及含量信息进行了测量。不仅如此，本发明对主要的入血成分进行分析，并进行药代动力学特征评价；最终在上述研究基础上建立了基于主要入血成分的HPLC含量测定方法，使指标成分的选择更合理，丰富了质量标准提升研究的价值与意义。
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公开(公告)号：CN110339174A
公开(公告)日：2019-10-18
申请号：CN201910614643.8
申请日：2019-07-09
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K47/10 , A61K47/24 , A61K31/365 , A61P9/10
Abstract: 本发明提供了一种银杏内酯滴丸，其特征在于，包含下述重量配比的原辅料：银杏内酯5～20份、基质20～40份、表面活性剂0.2～5份；其中，所述表面活性剂优选自大豆磷脂和/或泊洛沙姆。本发明将原料分散于基质中制成滴丸，提高了原料溶解度、溶出速度、吸收速率及生物利用度，该银杏内酯制剂的稳定性高、不易水解氧化、且使用携带方便。
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公开(公告)号：CN108548885A
公开(公告)日：2018-09-18
申请号：CN201810641641.3
申请日：2018-06-21
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种复方南星止痛膏双酯型生物碱的检测方法。该方法包括：步骤一，供试品溶液的制备，取复方南星止痛膏样品经提取、除杂，制得供试品溶液；步骤二，吸取供试品溶液，采用二维液相色谱方法进行双酯型生物碱的测定。本发明提出的方法准确度和稳定性均较好，有效改善了复方南星止痛膏中待测组分的分离度，极大提高了检测灵敏度，对制剂中的三种双酯型生物碱进行准确定量分析，提高产品的质量控制水平，并为临床用药提供理论支持。
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公开(公告)号：CN109632984B
公开(公告)日：2021-12-28
申请号：CN201811519226.7
申请日：2018-12-12
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及了一种银杏二内酯注射液的检测方法，特别涉及银杏二萜内酯注射液的高效液相色谱检测方法。本发明提供了一种采用HPLC‑ELSD法控制银杏二萜内酯注射剂质量的方法，该方法采用指纹图谱来控制银杏二萜内酯注射剂的质量。该方法采用C18色谱柱，以乙腈‑100mM甲酸铵(氨水调pH为8.0)为流动相，采用梯度洗脱的方式测定。本发明技术简便、快速、准确，为注射用银杏二萜内酯的质量控制提供了理论依据。
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