一种流感病毒裂解疫苗单价原液血凝素的检测方法

    公开(公告)号:CN114184797B

    公开(公告)日:2024-06-14

    申请号:CN202111474586.1

    申请日:2021-12-06

    Abstract: 本发明公开了一种流感病毒裂解疫苗单价原液血凝素的检测方法,其包括如下步骤:S1、向流感病毒裂解疫苗单价原液和流感病毒抗原参考品中分别加入裂解剂进行裂解;S2、分别检测裂解流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度和裂解流感病毒抗原参考品的血凝滴度;S3、由流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度检测值计算流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值;S4、由流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值计算流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝素标准值。本申请提供的检测方法提高了检测结果的稳定性、准确性及灵敏度,且将检验时间由2天缩短为2小时以内,加快了流感疫苗的生产进度。

    一种控制牛血清产品质量方法

    公开(公告)号:CN114894911B

    公开(公告)日:2023-10-24

    申请号:CN202210270784.4

    申请日:2022-03-18

    Abstract: 本申请涉及牛血清检测技术领域,具体公开了一种控制牛血清产品质量方法,其包括如下步骤:SA、采集牛血清产品;SB、对牛血清中IgG多聚体含量进行检测;SC、依据IgG多聚体含量,确定牛血清产品的质量。该控制牛血清产品质量方法,基于同来源标准牛血清中IgG多聚体含量差异较大且稳定,以牛血清中IgG多聚体含量为依据,便于确定胎牛血清产品、新生牛血清产品中是否混入小牛血清、成牛血清等,保证胎牛血清产品、新生牛血清产品的质量,进而保证疫苗企业产品质量。

    药用卤化丁基橡胶塞表面的二甲硅油在人用狂犬病疫苗中迁移量的ATR检测方法

    公开(公告)号:CN115343142A

    公开(公告)日:2022-11-15

    申请号:CN202210898355.1

    申请日:2022-07-28

    Abstract: 本申请涉及二甲硅油含量检测的技术领域,具体公开了一种药用卤化丁基橡胶塞表面的二甲硅油在人用狂犬病疫苗中迁移量的ATR检测方法。该方法包括以下步骤:S1、取人用狂犬病疫苗水溶液,加乙醇和萃取剂,萃取,留亲油相,弃去水相;其中,人用狂犬病疫苗水溶液和乙醇体积比为1:1‑2.5,人用狂犬病疫苗水溶液和萃取剂的体积比为1:0.5‑0.8,所述萃取剂选自乙醚、甲苯、正己烷和氯仿中的任意一种;S2、去除亲油相中的萃取剂后,得到粗品,于粗品中加入氯仿复溶,得到进样样品,将进样样品采用ATR法检测即可。本申请的检测方法能够提高检测卤化丁基橡胶塞表面的二甲硅油在人用狂犬病疫苗中迁移量的准确性。

    一种流感病毒裂解疫苗单价原液血凝素的检测方法

    公开(公告)号:CN114184797A

    公开(公告)日:2022-03-15

    申请号:CN202111474586.1

    申请日:2021-12-06

    Abstract: 本发明公开了一种流感病毒裂解疫苗单价原液血凝素的检测方法,其包括如下步骤:S1、向流感病毒裂解疫苗单价原液和流感病毒抗原参考品中分别加入裂解剂进行裂解;S2、分别检测裂解流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度和裂解流感病毒抗原参考品的血凝滴度;S3、由流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度检测值计算流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值;S4、由流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝滴度标准值计算流感病毒裂解疫苗单价原液的血凝素标准值。本申请提供的检测方法提高了检测结果的稳定性、准确性及灵敏度,且将检验时间由2天缩短为2小时以内,加快了流感疫苗的生产进度。

    利用多模式层析介质Capto adhere去除乙脑疫苗制品中残留宿主DNA的方法

    公开(公告)号:CN111298109A

    公开(公告)日:2020-06-19

    申请号:CN202010155261.6

    申请日:2020-03-09

    Abstract: 本发明涉及在病毒疫苗制品中去除宿主DNA及宿主蛋白的方法,具体涉及利用多模式层析介质Capto adhere去除乙脑疫苗制品中残留宿主DNA的方法。所述的利用多模式层析介质Capto adhere去除乙脑疫苗制品中残留宿主DNA的方法,包括以下步骤:将乙脑疫苗浓缩灭活液进行多模式介质Capto adhere层析,使DNA与宿主蛋白牢固吸附在多模式层析介质Capto adhere上,而病毒蛋白直接穿透,再将收集的纯化液进行凝胶过滤层析,从而达到去除宿主DNA与宿主蛋白的目的。将Capto adhere多模式层析介质应用于病毒类疫苗的纯化中,采用流穿模式,即加样时目的蛋白流穿,杂质吸附在层析柱上,达到纯化目的。在保证疫苗抗原原始结构的前提下,有效去除宿主DNA与宿主蛋白的含量,突破疫苗制品的质量瓶颈,提高产品质量标准。

    一种控制牛血清产品质量方法

    公开(公告)号:CN114894911A

    公开(公告)日:2022-08-12

    申请号:CN202210270784.4

    申请日:2022-03-18

    Abstract: 本申请涉及牛血清检测技术领域,具体公开了一种控制牛血清产品质量方法,其包括如下步骤:SA、采集牛血清产品;SB、对牛血清中IgG多聚体含量进行检测;SC、依据IgG多聚体含量,确定牛血清产品的质量。该控制牛血清产品质量方法,基于同来源标准牛血清中IgG多聚体含量差异较大且稳定,以牛血清中IgG多聚体含量为依据,便于确定胎牛血清产品、新生牛血清产品中是否混入小牛血清、成牛血清等,保证胎牛血清产品、新生牛血清产品的质量,进而保证疫苗企业产品质量。

    一种冻干乙型脑炎灭活疫苗中人血白蛋白纯度的测定方法

    公开(公告)号:CN116773715A

    公开(公告)日:2023-09-19

    申请号:CN202310735420.3

    申请日:2023-06-20

    Abstract: 本申请涉及疫苗检测领域,具体公开了一种冻干乙型脑炎灭活疫苗中人血白蛋白纯度的测定方法。该测定方法包括:对冻干乙型脑炎灭活疫苗进行前处理,得到供试品溶液;采用HPLC对供试品溶液进行色谱分析,并采用面积归一化法计算所得色谱图中人血白蛋白的单体峰和二聚体峰的峰面积占比,二者之和即为冻干乙型脑炎灭活疫苗的蛋白纯度。该方法利用分子排阻色谱分离的原理,以凝胶色谱柱为分离柱,仅以pH为4.5~5.5的缓冲液作为单一流动相进行等度洗脱,不但能够实现人血白蛋白与其它杂质蛋白的有效分离。通过该方法能够对冻干乙型脑炎灭活疫苗中的人血白蛋白纯度指标进行有效评价和控制,进而提升疫苗的安全性和效价。

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