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公开(公告)号：CN101095950A
公开(公告)日：2008-01-02
申请号：CN200610047087.3
申请日：2006-06-30
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/205 , A61K9/19 , A61P31/14
Abstract: 本发明涉及人用狂犬病疫苗制剂，具体地说是一种稳定的人用狂犬病疫苗冻干制剂及其制备，于生理上可相溶的pH7.0-8.0的缓冲液中包含，氯化钠重量浓度为0.4-1.0％，海藻糖、蔗糖、明胶、麦芽糖、葡聚糖中的一种或几种做稳定剂，用量浓度为0.5％-5％；冻干制剂赋形剂，用量浓度为1％-5％；纯化的灭活狂犬病毒抗原，每毫升含量为4-20个IU。其为一种稳定的人用狂犬病疫苗冻干制剂。
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公开(公告)号：CN109395074A
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201811569104.9
申请日：2018-12-21
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
Abstract: 本发明属于疫苗生产工艺技术领域，具体涉及到一种乙型脑炎灭活疫苗冻干制剂及其制备方法。该乙型脑炎灭活疫苗冻干制剂，由乙型脑炎灭活疫苗和冻干保护剂组成，其中冻干保护剂包括人血白蛋白，海藻糖、乳糖、麦芽糖中的任意一种，表面活性剂，表面活性剂为吐温20或吐温80。本发明中的乙型脑炎灭活疫苗冻干制品中的冻干保护剂可以缩短疫苗复溶时间长的问题，进一步提高乙型脑炎灭活疫苗的热稳定性，从而延长乙型脑炎灭活疫苗的有效期。
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公开(公告)号：CN103768590B
公开(公告)日：2017-05-17
申请号：CN201210398685.0
申请日：2012-10-18
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/12
Abstract: 本发明涉及一种利用阴离子交换层析去除乙脑疫苗制品中残留DNA的方法，其特点是将乙脑疫苗浓缩液凝胶过滤层析所获得的初步纯化液进行阴离子交换层析，使DNA牢固吸附在离子交换介质上而乙脑病毒蛋白直接穿透，从而达到去除宿主DNA的目的。本发明针对现有的浓缩、凝胶过滤层析等提取乙脑疫苗方法只能将一定比例的游离DNA去除，不能去除与抗原蛋白结合的宿主DNA；临床不良反应现象屡见不鲜的问题，在保证疫苗效价的前提下，提高疫苗产品质量，去除大量杂蛋白及宿主DNA，使疫苗制品中残留DNA含量达到50pg/剂以下，解决目前乙脑疫苗行业面临的质量问题。
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公开(公告)号：CN103768590A
公开(公告)日：2014-05-07
申请号：CN201210398685.0
申请日：2012-10-18
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/12
Abstract: 本发明涉及一种利用阴离子交换层析去除乙脑疫苗制品中残留DNA的方法，其特点是将乙脑疫苗浓缩液凝胶过滤层析所获得的初步纯化液进行阴离子交换层析，使DNA牢固吸附在离子交换介质上而乙脑病毒蛋白直接穿透，从而达到去除宿主DNA的目的。本发明针对现有的浓缩、凝胶过滤层析等提取乙脑疫苗方法只能将一定比例的游离DNA去除，不能去除与抗原蛋白结合的宿主DNA；临床不良反应现象屡见不鲜的问题，在保证疫苗效价的前提下，提高疫苗产品质量，去除大量杂蛋白及宿主DNA，使疫苗制品中残留DNA含量达到50pg/剂以下，解决目前乙脑疫苗行业面临的质量问题。
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公开(公告)号：CN102416175A
公开(公告)日：2012-04-18
申请号：CN201110021347.0
申请日：2011-01-18
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/205 , A61P31/20
CPC classification number: A61K39/205 , A61K39/12 , A61K2039/5252 , A61K2039/541 , A61K2039/55505 , A61K2039/585 , A61K2039/70 , C12N2710/20034 , C12N2760/20134
Abstract: 一种治疗HPV感染的药物以及该药物在制备治疗HPV感染药物中的应用，其特点是该药物的活性成分为人用狂犬病疫苗，并添加药学上可接受的载体制成；本发明还给出了该药物在制备治疗HPV感染药物中的应用，即人用狂犬病疫苗在制备治疗人乳头瘤病毒感染药物中的新用途。本发明给出的治疗人乳头瘤病毒感染药物(人用狂犬病疫苗)对人乳头瘤病毒感染具有明显的治疗作用，通过动物实验和临床前观察，均获得满意的有益的效果，并具有安全，有效，治愈后不易复发等特点，对人乳头瘤病毒感染阳性患者治疗的阴转率可达90％。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN101095950B
公开(公告)日：2011-01-26
申请号：CN200610047087.3
申请日：2006-06-30
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/205 , A61K9/19 , A61P31/14
Abstract: 本发明涉及人用狂犬病疫苗制剂，具体地说是一种稳定的人用狂犬病疫苗冻干制剂及其制备，于生理上可相溶的pH7.0-8.0的缓冲液中包含，氯化钠重量浓度为0.4-1.0％，海藻糖、蔗糖、明胶、麦芽糖、葡聚糖中的一种或几种做稳定剂，用量浓度为0.5％-5％；冻干制剂赋形剂，用量浓度为1％-5％；纯化的灭活狂犬病毒抗原，每毫升含量为4-20个IU。其为一种稳定的人用狂犬病疫苗冻干制剂。
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公开(公告)号：CN103768589B
公开(公告)日：2016-12-21
申请号：CN201210398655.X
申请日：2012-10-18
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/12
CPC classification number: Y02A50/39
Abstract: 本发明涉及一种利用中空纤维膜去除人用乙型脑炎疫苗制品中残留DNA的方法，其特征是：以人用乙型脑炎疫苗收获液为原料，使用中空纤维膜微过滤方法，去除人用乙型脑炎疫苗收获液中的杂蛋白及DNA，收集过滤后的液体经超滤浓缩系统制成人用乙型脑炎疫苗浓缩液，灭活后使用分子筛层析纯化系统对人用乙型脑炎疫苗灭活液进行纯化。本发明在不影响疫苗制品生物活性的前提下，通过中空纤维膜对病毒收获液进行微滤处理，有效去除残留在其中的一定比例的DNA，从而使成品疫苗DNA残留量达到合格标准。
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公开(公告)号：CN103768589A
公开(公告)日：2014-05-07
申请号：CN201210398655.X
申请日：2012-10-18
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/12
CPC classification number: Y02A50/39
Abstract: 本发明涉及一种利用中空纤维膜去除人用乙型脑炎疫苗制品中残留DNA的方法，其特征是：以人用乙型脑炎疫苗收获液为原料，使用中空纤维膜微过滤方法，去除人用乙型脑炎疫苗收获液中的杂蛋白及DNA，收集过滤后的液体经超滤浓缩系统制成人用乙型脑炎疫苗浓缩液，灭活后使用分子筛层析纯化系统对人用乙型脑炎疫苗灭活液进行纯化。本发明在不影响疫苗制品生物活性的前提下，通过中空纤维膜对病毒收获液进行微滤处理，有效去除残留在其中的一定比例的DNA，从而使成品疫苗DNA残留量达到合格标准。
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公开(公告)号：CN101028514A
公开(公告)日：2007-09-05
申请号：CN200610047088.8
申请日：2006-06-30
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/12 , A61K39/13 , A61K39/205
CPC classification number: Y02A50/466
Abstract: 一种应用生物反应器生产人用疫苗的方法：(1)进行病毒适应的细胞传代扩增培养，(2)应用特定生物反应器和微载体系统进行高密度的细胞培养，(3)应用生物反应器进行病毒感染，(4)特定的条件培养、扩增病毒，(5)连续收获含有病毒的培养液，(6)对收获的病毒培养液进行超滤浓缩和病毒灭活，(7)通过连续柱层析工艺纯化灭活病毒，(8)按照一定的条件稀释并分装成人用疫苗。
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公开(公告)号：CN201722123U
公开(公告)日：2011-01-26
申请号：CN201020235777.3
申请日：2010-06-24
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
Inventor： 白珠穆
IPC: B67C3/00
Abstract: 一种可回收余液的分液装置，包括有分液主管路，其特点是所述分液主管路上设有一个三通，该三通的第三个接头与一条洁净空气进入管路相通，这条洁净空气进入管路的末端连接一个膜空气过滤器，并在该条洁净空气进入管路上设置有节流卡子，从而使每次分液结束均可将分液主管路残留余液回收到分装的目的容器中。本实用新型具有使用方便、过程可靠、经济效益明显提高的特点，可回收生物制药半成品配制和分装工艺中管路残留的余液。
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