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公开(公告)号：CN113117059A
公开(公告)日：2021-07-16
申请号：CN201911396252.X
申请日：2019-12-30
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种热稳定的ACWY135群流脑‑乙脑联合疫苗可溶性微针贴片，包括针体和背衬，所述的针体由ACWY135群流脑‑乙脑联合疫苗、稳定剂和基质材料组成，其中，稳定剂为谷氨酸钠和棉籽糖的混合。本发明制备的ACWY135群流脑‑乙脑联苗可溶性微针，免疫效果好，针体机械强度高，有望取代现有的流脑疫苗和乙脑疫苗联用的注射剂，实现无痛微创给药。
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公开(公告)号：CN103924005A
公开(公告)日：2014-07-16
申请号：CN201310016065.0
申请日：2013-01-16
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
CPC classification number: C12Q1/04
Abstract: 本发明涉及一种流感病毒灭活验证的检测方法，其特点是应用Vero细胞法检测流感病毒的灭活验证，将待检样品稀释至原倍、10-1、10-2，每个稀释度接种6瓶细胞。每瓶细胞接种样品1ml，33℃吸附60min后倒掉，加入病毒培养液5ml。33℃培养72小时后分别收获培养液做血凝。将同一稀释度收获液按1∶1混合，按上述方法再盲传2代，收获样品做血凝，第三代血凝结果为阴性判为合格，否则不合格。本发明解决了一旦禽流感爆发，鸡胚的来源问题，采用Vero细胞作为培养基质，具有方法简便、准确度高、灵活性好等优点。
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公开(公告)号：CN114295745B
公开(公告)日：2023-09-08
申请号：CN202111594693.8
申请日：2021-12-23
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
Abstract: 本申请涉及医药检测技术领域，具体公开了一种水痘减毒活疫苗中二甲基亚砜残留量的检测方法。一种水痘减毒活疫苗中二甲基亚砜残留量的检测方法包括如下的步骤：S1、将水痘减毒活疫苗原液和乙腈按体积比1：（10‑20）混合，经离心后取上清液即为待测液；S2、取待测液采用气相色谱外标法进行检测。本申请的检测方法能够减少蛋白类杂质对检测产生的不良影响，减少色谱图上的干扰物质峰，从而有利于更准确的检测出水痘减毒活疫苗中二甲基亚砜残留量。
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公开(公告)号：CN115887635A
公开(公告)日：2023-04-04
申请号：CN202211447057.7
申请日：2022-11-18
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
Abstract: 本申请涉及疫苗冻干制剂的技术领域，具体公开了一种水痘减毒活疫苗冻干工艺的优化方法，具体包括以下步骤：以所述水痘减毒活疫苗的冻干制品的制品滴度、制品水分、制品外观为评价指标；采用正交试验，以冻干的关键工艺参数升华干燥温度、升华干燥真空度、解析干燥温度、解析干燥时间为考察因素，优化所述水痘减毒活疫苗的冻干工艺。利用本申请提供的优化方法，可以快速获得优化的冻干工艺，进而得到滴度高、水分低、外观优良的水痘减毒活疫苗冻干制品。本申请提供的优化方法可以有效减少工作量与能源消耗，降低生产成本，提高产品质量。
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公开(公告)号：CN114295745A
公开(公告)日：2022-04-08
申请号：CN202111594693.8
申请日：2021-12-23
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
Abstract: 本申请涉及医药检测技术领域，具体公开了一种水痘减毒活疫苗中二甲基亚砜残留量的检测方法。一种水痘减毒活疫苗中二甲基亚砜残留量的检测方法包括如下的步骤：S1、将水痘减毒活疫苗原液和乙腈按体积比1：（10‑20）混合，经离心后取上清液即为待测液；S2、取待测液采用气相色谱外标法进行检测。本申请的检测方法能够减少蛋白类杂质对检测产生的不良影响，减少色谱图上的干扰物质峰，从而有利于更准确的检测出水痘减毒活疫苗中二甲基亚砜残留量。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103773892B
公开(公告)日：2015-07-22
申请号：CN201210397723.0
申请日：2012-10-18
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: C12Q1/70
Abstract: 本发明涉及一种流感病毒感染滴度的检测方法，其特点是利用Vero细胞空斑法检测流感病毒感染性滴度，于35℃培养箱，流感病毒吸附Vero细胞90min后，加入终浓度为1％Agarose覆盖物，3天后加入第二层覆盖物，完全凝固后35℃倒置培养24～48小时判定结果。选择出斑数在10～100个进行数斑，计算出空斑形成单位，并分别与鸡胚法检测病毒滴度进行比较，利用空斑法检测流感病毒感染滴度。具有灵敏度高，重复性好的特点，精密度在1.5％～5.3％之间，适合用来检测流感病毒感染滴度。
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公开(公告)号：CN119414009A
公开(公告)日：2025-02-11
申请号：CN202411501371.8
申请日：2024-10-25
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: G01N33/531 , G01N33/569 , G01N33/68 , G01N33/58
Abstract: 本申请涉及生物检测的技术领域，具体公开了一种水痘‑带状疱疹病毒抗体检测用抗原板及其制备方法与应用。本申请公开的水痘‑带状疱疹病毒抗体检测用抗原板的制备方法，具体包括依次进行以下步骤：以水痘‑带状疱疹病毒Oka株感染MRC‑5细胞，以混种的方式接入细胞培养板，培养60~84h，经固定液固定、保护液保护、洗涤干燥后制得。利用本申请公开的抗原板对水痘‑带状疱疹病毒抗体进行检测，具有较高的灵敏性和重复性，且该抗原板的保存稳定性较好。
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公开(公告)号：CN114460293A
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202210135213.X
申请日：2022-02-14
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: G01N33/569
Abstract: 本发明公开了一种流感病毒抗原样品血凝滴度的检测方法，包括如下步骤：S1、裂解处理：向流感病毒抗原样品和流感病毒抗原血凝滴度参考品中分别加入裂解剂进行裂解，得裂解流感病毒抗原样品和裂解流感病毒抗原血凝滴度参考品；所述流感病毒抗原样品为流感病毒裂解疫苗单价原液生产过程中各工序产生的中间体；S2、血凝滴度检测：分别检测裂解流感病毒抗原样品的血凝滴度和裂解流感病毒抗原血凝滴度参考品的血凝滴度；S3、计算流感病毒抗原样品的血凝滴度标准值。本申请的检测方法精密度较好、重复性较好、准确度较好，能够用于流感病毒裂解疫苗单价原液生产过程中各工序中间体的质量控制评价。
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公开(公告)号：CN118549639A
公开(公告)日：2024-08-27
申请号：CN202410492303.3
申请日：2024-04-23
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: G01N33/531 , G01N33/576 , G01N33/569
Abstract: 本申请涉及疫苗检测技术领域，具体公开了一种解离液、氢氧化铝佐剂吸附型疫苗中抗原的解离方法。本申请提供的解离液包括以下含量的组分：二乙醇胺2‑3%（v/v），Triton X‑100 0.1‑0.3%（v/v）、蛋白质5‑15g/L，余量为PBS缓冲液；本申请还提供了一种氢氧化铝佐剂吸附型疫苗中抗原的解离方法，包括以下步骤：将氢氧化铝佐剂吸附型疫苗与解离液混合，经解离、离心，获得抗原溶液。本申请提供的解离液能够将抗原从氢氧化铝佐剂上快速、完全解离下来，从而实现对氢氧化铝佐剂吸附型疫苗成品的质量控制。
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公开(公告)号：CN113117093B
公开(公告)日：2024-02-09
申请号：CN201911419913.6
申请日：2019-12-31
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K47/20 , A61K47/18 , A61K39/145 , A61K9/00 , A61P31/16
Abstract: 本发明公开了一种适用于鼻粘膜递送流感疫苗的促进剂，由粘液分泌抑制剂和粘液溶解剂组成，粘液分泌抑制剂为ONO‑5046、西维来司钠中的一种或几种，粘液溶解剂为溴环己胺醇和SP中的一种或几种；流感疫苗与促进剂的含量比为1:50。本发明提供的适用于鼻粘膜递送流感疫苗的促进剂，选择特定种类与含量的粘液分泌抑制剂和粘液溶解剂，使得鼻粘膜递送流感疫苗过程中疫苗更容易透过鼻粘液，且疫苗的活性不被破坏，大大提高了生物利用度。
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