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公开(公告)号:CN119367529A
公开(公告)日:2025-01-28
申请号:CN202411501369.0
申请日:2024-10-25
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/25 , A61K9/19 , A61K47/26 , A61K47/18 , A61K47/42 , A61P31/22 , C12N7/00 , C12N1/06 , C12R1/93
Abstract: 本申请涉及生物制剂技术领域,具体公开了一种冻干水痘减毒活疫苗的制备方法及冻干水痘减毒活疫苗。本申请提供的冻干水痘减毒活疫苗的制备方法,包括以下步骤:细胞培养、病毒感染细胞、收获细胞;其中,收获细胞的具体步骤为:向洗涤后的细胞中加入稳定剂,然后使用超声波收获细胞装置收获细胞培养物,细胞培养物经过滤,获得原液;所述超声波收获细胞装置中的工艺参数为:超声功率60~90%,超声时间1.0~2.5s,超声次数1~2次;本申请还提供了上述制备方法获得的冻干水痘减毒活疫苗。本申请提供的冻干水痘减毒活疫苗的制备方法具有工艺步骤简单、制备周期短、工艺稳定性高等优点,并且获得的冻干水痘减毒活疫苗的质量一致性好,临床用药安全性佳。
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公开(公告)号:CN118549639A
公开(公告)日:2024-08-27
申请号:CN202410492303.3
申请日:2024-04-23
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: G01N33/531 , G01N33/576 , G01N33/569
Abstract: 本申请涉及疫苗检测技术领域,具体公开了一种解离液、氢氧化铝佐剂吸附型疫苗中抗原的解离方法。本申请提供的解离液包括以下含量的组分:二乙醇胺2‑3%(v/v),Triton X‑100 0.1‑0.3%(v/v)、蛋白质5‑15g/L,余量为PBS缓冲液;本申请还提供了一种氢氧化铝佐剂吸附型疫苗中抗原的解离方法,包括以下步骤:将氢氧化铝佐剂吸附型疫苗与解离液混合,经解离、离心,获得抗原溶液。本申请提供的解离液能够将抗原从氢氧化铝佐剂上快速、完全解离下来,从而实现对氢氧化铝佐剂吸附型疫苗成品的质量控制。
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公开(公告)号:CN110680908B
公开(公告)日:2024-02-20
申请号:CN201810720838.6
申请日:2018-07-04
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/095 , A61K39/116 , A61P31/04 , A61K9/70 , A61K47/02 , A61K47/36 , A61K47/38
Abstract: 本发明提供了一种速崩型A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗可溶性微针,所述的微针由聚乙烯吡咯烷酮、崩解剂、超细碳酸钙、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗组成;其中,崩解剂在针体中的固含量占比为6%~16%,超细碳酸钙在针体中的固含量占比为5%~20%,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在针体中的固含量占比为不高于10%。本发明提供的可溶性微针,既提高了微针的释药速率,又避免了因快速释药导致的针体刺入皮肤效果差的技术缺陷;同时,免疫学实验结果证明该微针产生的免疫效果优于皮下注射,能有效的对机体产生免疫保护作用。
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公开(公告)号:CN110193080B
公开(公告)日:2024-02-20
申请号:CN201810165246.2
申请日:2018-02-27
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种A字型结构的肺炎多糖疫苗可溶性微针贴,由截面呈A字型结构的针体和覆盖于针体外周的包衣层组成,针体由上部的尖端层和下部的基底层组成,尖端层含有目标药物,基底层和包衣层不含有目标药物。本发明提供的A字型结构的肺炎多糖疫苗可溶性微针贴及其制备方法,疫苗只载于尖端层,有利于精确剂量给药,确保儿童给药的剂量安全性与顺应性;通过选择特定基底层材料和包衣层材料,既确保了机械强度使微针有效刺入皮肤,又能有效隔绝空气,防止内部疫苗的失活变质;采用先两次注模干燥、后倒置喷雾的制备方式,得到特定A字型结构的微针贴,还能确保包衣液在喷到A字型的针体结构上固化之前不易凝集,有效包衣。
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公开(公告)号:CN113117093B
公开(公告)日:2024-02-09
申请号:CN201911419913.6
申请日:2019-12-31
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K47/20 , A61K47/18 , A61K39/145 , A61K9/00 , A61P31/16
Abstract: 本发明公开了一种适用于鼻粘膜递送流感疫苗的促进剂,由粘液分泌抑制剂和粘液溶解剂组成,粘液分泌抑制剂为ONO‑5046、西维来司钠中的一种或几种,粘液溶解剂为溴环己胺醇和SP中的一种或几种;流感疫苗与促进剂的含量比为1:50。本发明提供的适用于鼻粘膜递送流感疫苗的促进剂,选择特定种类与含量的粘液分泌抑制剂和粘液溶解剂,使得鼻粘膜递送流感疫苗过程中疫苗更容易透过鼻粘液,且疫苗的活性不被破坏,大大提高了生物利用度。
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公开(公告)号:CN117448285A
公开(公告)日:2024-01-26
申请号:CN202311400207.3
申请日:2023-10-26
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: C12N7/02 , C12N7/06 , A61K39/145 , A61P31/16 , C12R1/93
Abstract: 本申请涉及病毒疫苗的技术领域,具体公开了一种MDCK细胞流感病毒疫苗中宿主DNA的去除方法。本申请公开的MDCK细胞流感病毒疫苗中宿主DNA的去除方法,包括以下步骤:粗纯化:利用电导≤5ms/cm的平衡缓冲液A对病毒浓缩液进行洗滤置换,并用平衡缓冲液A平衡Capto DeVirS层析柱,经过洗脱缓冲液洗脱;精细纯化:将病毒粗纯液稀释至电导为8‑14ms/cm,然后用电导为8‑14ms/cm的平衡缓冲液B平衡Capto Q层析柱,经过洗脱缓冲液洗脱;所述洗脱缓冲液的电导为45‑55ms/cm。本申请提供的方法能够有效去除MDCK细胞流感病毒疫苗中残留的DNA,同时保证病毒的回收率较高。
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公开(公告)号:CN110680915B
公开(公告)日:2023-11-24
申请号:CN201810719717.X
申请日:2018-07-04
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种水痘疫苗可溶性微针贴,包括针体和背衬,针体由水痘疫苗、基质材料、疫苗稳定剂组成,疫苗稳定剂为海藻糖、甘露醇、谷氨酸钠的混合。本发明通过选择一定比例的海藻糖、甘露醇、谷氨酸钠的混合作为疫苗稳定剂,既能保护疫苗制品的活性,又能有效保证疫苗制品的稳定性,还能有效刺入皮肤,大大提高了用药的安全性。
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公开(公告)号:CN116789865A
公开(公告)日:2023-09-22
申请号:CN202310437662.4
申请日:2023-04-21
Applicant: 沈阳药科大学 , 辽宁成大生物股份有限公司
Abstract: 本申请公开了一种杂多糖,包含半乳糖醛酸、阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、鼠李糖、木糖、甘露糖。具体来说是一种人参杂多糖(GAPS‑FL),为一种从人参根中分离得到的新的多糖物质,能够非特异性地改变或增强包括流感疫苗在内的多种疫苗的免疫应答反应,不仅可以增强流感疫苗免疫小鼠的体液免疫还可以增强其细胞免疫。
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公开(公告)号:CN116115746A
公开(公告)日:2023-05-16
申请号:CN202211229705.1
申请日:2022-10-08
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
IPC: A61K39/39 , A61K39/205 , A61K39/145 , A61P31/14 , A61P31/16
Abstract: 本申请提供一种含有木鳖子总皂苷和铝盐的疫苗佐剂及其疫苗组合物。与现有技术相比,本申请的疫苗佐剂能显著地提高抗原免疫后的特异性抗体(或中和抗体)滴度,可以有效地增强狂犬疫苗、流感疫苗的免疫应答活性。本申请的疫苗佐剂,具有免疫效果好、使用方便等优点,为疫苗提供了新的佐剂选择。
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公开(公告)号:CN115927755A
公开(公告)日:2023-04-07
申请号:CN202211467415.0
申请日:2022-11-22
Applicant: 辽宁成大生物股份有限公司
Abstract: 本申请涉及一种微量水痘‑带状疱疹病毒的检测方法和应用。所述方法包括如下步骤:S1,将待检样品以混种的方式接入到水痘‑带状疱疹病毒的易感细胞的混悬液中进行培养,获得第一代培养物;S2,采用含有胰酶的溶液对所述第一代培养物进行消化后,传代1~2次获得传代产物;S3,采用结晶紫染色液对所述传代产物进行染色,进而判定待检样品中是否存在水痘‑带状疱疹病毒。该方法通过采用盲传的方式对待检样品中的微量水痘‑带状疱疹病毒进行有效扩增,提高了样品中病毒的检出率,防止假阴性的产生,能够有效应用于含有微量水痘‑带状疱疹病毒的样品中水痘‑带状疱疹病毒的检出。同时,所述方法操作简单易行,易于推广使用。
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