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公开(公告)号：CN114886848A
公开(公告)日：2022-08-12
申请号：CN202210560684.5
申请日：2022-05-20
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
Abstract: 本发明属于生物医药领域，提供了一种纳米胶束组合物的制备方法及纳米胶束组合物,所述制备方法为“薄膜分散法”和“改良薄膜分散法”，上述方法与传统的制备工艺相比优势明显：(1)显著降低了工艺过程中有机溶剂使用量，提高了生产安全性、易于工艺放大；(2)设备依赖性低，生产成本低；因此具有极高的产业化应用价值；所说的胶束组合物为注射液、冻干粉针剂型，属于常规注射剂，不属于复杂注射剂，不改变药物体内药动学和组织分布，不影响药效，安全可靠。
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公开(公告)号：CN114869848A
公开(公告)日：2022-08-09
申请号：CN202210560683.0
申请日：2022-05-20
Applicant: 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC: A61K9/107 , A61K31/365 , A61K47/24 , A61K9/19 , A61P9/10
Abstract: 本发明属于生物医药领域，提供了一种丁苯酞胶束组合物,剂型为注射液或冻干粉针剂,主要成分为：丁苯酞、磷脂、胆酸或其盐、稳定剂；该胶束组合物中不含有羟丙基‑β环糊精或磺丁基‑β环糊精及其他合成表面活性剂，显著提高了安全性，本发明基于叔丁醇冻干工艺，开发了“一步冻干法”和“分步冻干法”取代传统薄膜分散法，显著降低了有机溶剂的使用量，工艺简便，易于放大生产应用。
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公开(公告)号：CN116850146B
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202310578008.5
申请日：2023-05-22
Applicant: 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61P25/24
Abstract: 本发明涉及一种长效缓释制剂，包含伏硫西汀自由碱或其药用盐和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明所述长效缓释制剂具有明显的长效缓释效果，可显著减少给药次数，长时间维持药理活性，提高患者顺应性和用药的依从性。本发明采用O/W单乳化‑溶剂挥发工艺制备微球，该工艺制备的微球载药量高，包封率高，工艺简便，重现性好，易于工业化放大应用。
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公开(公告)号：CN116942640B
公开(公告)日：2024-02-06
申请号：CN202310852990.0
申请日：2023-07-12
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/52 , A61K31/495 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61P25/18
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，公开了一种卡利拉嗪缓释微球及其制备方法。所述微球包含卡利拉嗪和丙交酯‑乙交酯共聚物，具有较高的载药量和包封率，较低的有关物质含量，残留溶剂水平低、流动性好、易于分散，大鼠给药后突释低，释药平稳、完全，可实现1个月以上的缓释作用。此外本发明提供的卡利拉嗪微球制备方法工艺简便、收率高、易于大规模生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116589434A
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202310577912.4
申请日：2023-05-22
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: C07D295/096 , A61K31/495 , A61P25/24 , C07C51/43 , C07C65/11
Abstract: 本发明提供了伏硫西汀昔萘酸盐（1‑[2‑(2,4‑二甲基苯基硫基)苯基]哌嗪1‑羟基2‑萘甲酸）的晶型A及其制备方法。本发明还提供了包括该晶型的药物组合物及其在药物制备中的应用。本发明将伏硫西汀昔萘酸盐制成口崩片，在快速崩解释放的同时，减少其在口腔中的溶解度，使其达不到味蕾阈值，以达到掩味目的。且操作简单，易于实现产业化。
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公开(公告)号：CN120053371A
公开(公告)日：2025-05-30
申请号：CN202510533624.8
申请日：2025-04-27
Applicant: 济南大学
Abstract: 本发明属于医药领域，提供了一种阿瑞匹坦胶束注射液及其制备方法，其由活性成分阿瑞匹坦与磷脂、胆酸或其盐、纳米胶束稳定剂、pH调节剂和注射用水组成，上述方案选择生理相容性好、安全性好的磷脂与胆酸胶束体系增溶，显著提高了阿瑞匹坦的溶解度；纳米胶束稳定剂的联用可显著提高制剂的稳定性；避免使用大量大豆油增溶，降低脂质代谢风险；不含乙醇以避免乙醇过敏反应，提高临床用药的安全性，采用热压灭菌方式，提高了无菌保障水平，工艺简便，易于放大生产，近似于普通注射液的生产工艺，不需高压均质机等特殊设备和专门的脂肪乳生产线，可显著降低生产成本。
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公开(公告)号：CN119235798A
公开(公告)日：2025-01-03
申请号：CN202411396674.8
申请日：2024-10-08
Applicant: 济南大学
Abstract: 本发明属于药物制剂领域，公开了一种注射用阿扎胞苷复合物及其制备方法，该冻干制剂包含阿扎胞苷、聚维酮和冻干支撑剂。本发明通过加入聚维酮形成复合物，显著提高了阿扎胞苷在水中的溶解度，加快了阿扎胞苷的溶解速率，从而减缓阿扎胞苷在水中的降解，提高了其稳定性及安全性。本发明注射用阿扎胞苷复合物，复溶后为澄清透明溶液，注射给药体积小，阻力小，从而显著提高了临床顺应性。本发明技术方案所制得的产品质量稳定，复溶性好，可见异物以及有关物质均合格。
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公开(公告)号：CN118477048B
公开(公告)日：2024-12-17
申请号：CN202410658236.8
申请日：2024-05-24
Applicant: 山东泰合医药科技有限公司 , 济南大学
IPC: A61K9/16 , A61K47/34 , A61K9/19 , A61K31/496 , A61P25/18
Abstract: 本发明属于新药领域，提供了一种无时滞期、可稳定释放的布瑞哌唑缓释微球及其制备方法，所述微球包含布瑞哌唑、添加剂和丙交酯‑乙交酯共聚物，具有良好的微球形态，较高的载药量和包封率。本发明通过油相添加剂的加入和水相组成的调整，获得的布瑞哌唑微球具有良好形态；更为关键的优势在于，获得的布瑞哌唑微球具有优良释放特性：无时滞期，可稳定释放。此外，本发明提供的布瑞哌唑微球制备方法具有工艺简便、收率高、易于大规模生产的技术优势。
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公开(公告)号：CN118986892A
公开(公告)日：2024-11-22
申请号：CN202411371743.X
申请日：2024-09-29
Applicant: 济南大学 , 山东泰合医药科技有限公司
Abstract: 本发明属于新药领域，公开了一种醋酸阿比特龙胆盐脂质体组合物及其制备方法，该组合物包含醋酸阿比特龙、磷脂、胆固醇、胆盐及保护剂，采用纳米脂质体增溶，并在脂质体膜中嵌入胆盐分子而形成具有高度变形性、渗透性的柔性脂质体。该胆盐脂质体可在提高醋酸阿比特龙水中溶解度的同时抵抗胃肠道生理性胆盐的进攻，维持脂质体膜的相对完整性，同时可打开胃肠上皮细胞的紧密连接，促进肠粘膜吸收，双重提高口服生物利用度。所获得的醋酸阿比特龙胆盐脂质体可用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，且制备工艺简单，易于放大，冻干粉剂稳定性高，便于储存及运输，因此具有极高的产业化应用价值。
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