公开(公告)号：CN119185341A

公开(公告)日：2024-12-27

申请号：CN202411388888.0

申请日：2024-10-08

Applicant: 济南大学

Inventor： 刘善奎 ,  郑利民 ,  班秋雨 ,  宁传奇

IPC: A61K31/706 ,  A61K47/69 ,  A61K9/19 ,  A61P7/00

Abstract: 本发明属于新型药物制剂领域，公开了一种注射用阿扎胞苷包合物及其制备方法，具体涉及一种性质稳定的阿扎胞苷包合物冻干制剂，该冻干制剂由阿扎胞苷和环糊精组成，本发明通过加入环糊精形成包合物，显著提高了阿扎胞苷在水中的溶解性，加快了阿扎胞苷的溶解速率，从而减缓阿扎胞苷在水中的降解，提高了其稳定性及安全性。本发明的注射用阿扎胞苷包合物，复溶后为澄清透明溶液，皮下注射给药体积小，阻力小，显著提高了临床顺应性。本发明技术方案所制得的产品质量稳定，复溶性好，可见异物以及有关物质均合格。

公开(公告)号：CN120053371A

公开(公告)日：2025-05-30

申请号：CN202510533624.8

申请日：2025-04-27

Applicant: 济南大学

Inventor： 刘善奎 ,  宁传奇 ,  班秋雨 ,  王静 ,  郑利民

IPC: A61K9/107 ,  A61K31/5377 ,  A61K47/24 ,  A61K47/28 ,  A61J3/00 ,  A61P1/08

Abstract: 本发明属于医药领域，提供了一种阿瑞匹坦胶束注射液及其制备方法，其由活性成分阿瑞匹坦与磷脂、胆酸或其盐、纳米胶束稳定剂、pH调节剂和注射用水组成，上述方案选择生理相容性好、安全性好的磷脂与胆酸胶束体系增溶，显著提高了阿瑞匹坦的溶解度；纳米胶束稳定剂的联用可显著提高制剂的稳定性；避免使用大量大豆油增溶，降低脂质代谢风险；不含乙醇以避免乙醇过敏反应，提高临床用药的安全性，采用热压灭菌方式，提高了无菌保障水平，工艺简便，易于放大生产，近似于普通注射液的生产工艺，不需高压均质机等特殊设备和专门的脂肪乳生产线，可显著降低生产成本。

公开(公告)号：CN119235798A

公开(公告)日：2025-01-03

申请号：CN202411396674.8

申请日：2024-10-08

Applicant: 济南大学

Inventor： 刘善奎 ,  郑利民 ,  班秋雨 ,  宁传奇

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/706 ,  A61K47/32 ,  A61K47/26 ,  A61P35/02 ,  A61P35/00

Abstract: 本发明属于药物制剂领域，公开了一种注射用阿扎胞苷复合物及其制备方法，该冻干制剂包含阿扎胞苷、聚维酮和冻干支撑剂。本发明通过加入聚维酮形成复合物，显著提高了阿扎胞苷在水中的溶解度，加快了阿扎胞苷的溶解速率，从而减缓阿扎胞苷在水中的降解，提高了其稳定性及安全性。本发明注射用阿扎胞苷复合物，复溶后为澄清透明溶液，注射给药体积小，阻力小，从而显著提高了临床顺应性。本发明技术方案所制得的产品质量稳定，复溶性好，可见异物以及有关物质均合格。