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公开(公告)号：CN119529066A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411717394.2
申请日：2024-11-27
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京南大药业有限责任公司
Abstract: 本发明涉及一种去除乌司他丁粗制品中尿调节素的方法，所述去除乌司他丁粗制品中尿调节素的方法包括以下步骤：(1)取乌司他丁粗制品加水溶解，过滤取上清；(2)乙醇沉淀步骤(1)中获得的上清，收集沉淀，加水溶解，过滤取上清，获得乌司他丁中间体溶液；(3)将所述乌司他丁中间体溶液加入强阴离子交换层析柱中，收集乌司他丁洗脱峰。本发明采用强阴离子交换层析的方法，降低乌司他丁粗制品中尿调节素的含量，利用两者等电点差异可实现尿调节素的分离，尿调节素去除率高达99％，乌司他丁收率不低于90％。
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公开(公告)号：CN119285757A
公开(公告)日：2025-01-10
申请号：CN202411411199.7
申请日：2024-10-10
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京南大药业有限责任公司
Abstract: 本发明公开了一种乌司他丁粗制品的制备方法，包括以下步骤：a.将健康成人的尿液采用大孔吸附树脂吸附，然后用盐溶液进行解吸附，得到洗脱液；b.对所得到的洗脱液进行超滤浓缩，从而得到第一浓缩液；c.将步骤b中得到的浓缩液用凝集素亲和层析柱进行纯化并洗脱，收集液相；d.对所得到的液相进行超滤浓缩，从而得到第二浓缩液；e.对所述的第二浓缩液进行盐析，过滤得到所述的乌司他丁粗制品。根据本发明制备方法制得的乌司他丁比活性高、货架期长。
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公开(公告)号：CN113913415A
公开(公告)日：2022-01-11
申请号：CN202111233287.9
申请日：2021-10-22
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了生物技术领域内的一种分离人尿激肽原酶和凝血酶调节蛋白的方法。该方法首次采用疏水层析法一步分离得到人尿激肽原酶粗制品和凝血酶调节蛋白粗制品，疏水层析柱的疏水配基为苯基、丁基、丁基硫和辛基中的一种，所述疏水层析柱的填料主体构架为琼脂糖、纤维素或聚合物中的一种。本发明操作简单，成本低，易于工业化放大，分离后的两种产品收率高，去杂效果明显。
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公开(公告)号：CN119144590A
公开(公告)日：2024-12-17
申请号：CN202310724180.7
申请日：2023-06-16
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京南大药业有限责任公司
IPC: C12N9/64
Abstract: 本发明公开了一种降低细菌内毒素的人尿激肽原酶制备方法，包括如下步骤：1)将人尿激肽原酶粗品溶解，依次经强阴离子交换柱层析、疏水层析柱层析、病毒灭活以及亲和层析柱层析，得到人尿激肽原酶中间体溶液；2)将步骤1)得到的人尿激肽原酶中间体溶液经强阳离子交换柱层析，洗脱得到单位效价≥15PNA单位/ml、细菌内毒素含量
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公开(公告)号：CN117427151A
公开(公告)日：2024-01-23
申请号：CN202211740834.7
申请日：2022-12-30
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种人尿激肽原酶注射液，包括活性成分以及辅料，所述活性成分为激肽原酶，所述辅料包括稳定剂、渗透压调节剂和缓冲盐。该组合物以注射液的形式存在，辅料少，稳定性好，其在20℃和30℃下放置12个月，在40℃下放置6个月，效价均未见降低趋势。该注射液可通过皮下注射的方式给药，从而显著延长药物半衰期，维持长时间的有效血药浓度，减少给药次数，缩短给药时间，提高患者的依从性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119780275A
公开(公告)日：2025-04-08
申请号：CN202411940732.9
申请日：2024-12-26
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京南大药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供了一种糖蛋白的O糖链分析的方法。具体的，提供了一种乌司他丁O‑糖链的的分析方法，包括以下步骤：(1)将样品用链酶蛋白酶E酶切得到酶切后样品；(2)使荧光分子与酶切后样品进行反应，得到荧光标记的样品；(3)将所述荧光标记的样品进行超高压液相色谱串联四级杆飞行时间质谱联用(UPLC‑Q‑TOF‑MS/MS)分析，通过所得的质谱数据确定O糖链的结构。本发明的方法可以简便快速准确的确认出乌司他丁O糖链的具体糖型以及相对比例，可用于乌司他丁O糖链的日常检测，为乌司他丁的结构研究和质量控制提供重要依据。
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公开(公告)号：CN113913415B
公开(公告)日：2024-03-19
申请号：CN202111233287.9
申请日：2021-10-22
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了生物技术领域内的一种分离人尿激肽原酶和凝血酶调节蛋白的方法。该方法首次采用疏水层析法一步分离得到人尿激肽原酶粗制品和凝血酶调节蛋白粗制品，疏水层析柱的疏水配基为苯基、丁基、丁基硫和辛基中的一种，所述疏水层析柱的填料主体构架为琼脂糖、纤维素或聚合物中的一种。本发明操作简单，成本低，易于工业化放大，分离后的两种产品收率高，去杂效果明显。
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公开(公告)号：CN117164715A
公开(公告)日：2023-12-05
申请号：CN202310913728.2
申请日：2023-07-24
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京南大药业有限责任公司
IPC: C07K16/40 , G01N33/573 , G01N33/577 , G01N33/543
Abstract: 本发明提供一种抗人激肽释放酶1单克隆抗体，包括抗人激肽释放酶1单克隆抗体44H9C11或抗人激肽释放酶1单克隆抗体17B6‑1，以及上述抗体对在制备检测抗人激肽释放酶1含量的试剂盒中的应用，本发明对特异性识别天然KLK1而不识别KLK2多个抗体进行配对筛选，获得灵敏度高的抗体组合；对上述抗体对进行检测体系的调试优化工作，获得灵敏度等检测性能可满足人KLK1浓度检测的酶联免疫定量检测试剂盒。
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公开(公告)号：CN220618912U
公开(公告)日：2024-03-19
申请号：CN202322190037.2
申请日：2023-08-15
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
IPC: C12M1/02 , C12M1/12 , C12M1/34 , C12M1/00 , C07K1/18 , C07K1/34 , C07K1/36 , B01D36/00 , B01J41/00
Abstract: 本实用新型提供了一种女性尿液规模收集尿蛋白系统，包括女性尿液储罐、尿蛋白吸附单元以及固液分离装置；固液分离装置上设置有废液出口，尿蛋白吸附单元包括第二吸附罐以及搅拌罐；女性尿液储罐通过第二吸附罐以及搅拌罐与固液分离装置相贯通；第二吸附罐内填充阴离子交换树脂吸附剂；搅拌罐内填充高岭土。本实用新型实现了女性尿液中HMG粗品与其他蛋白如人尿激肽原酶和乌司他丁粗品的联产，提供了一种可对女性尿液直接进行吸附处理、避免托运的女性尿液规模收集尿蛋白系统。
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公开(公告)号：CN216449278U
公开(公告)日：2022-05-06
申请号：CN202122551295.X
申请日：2021-10-22
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
Abstract: 本实用新型公开了生物技术领域的一种pH调节装置。该装置包括样品池，pH检测装置和pH控制装置，所述pH控制装置包括贮存容器，贮存容器内承装有pH调节液，pH调节液设有将其输送至样品池的输送部；其特征在于：所述样品池的上方设有横向布置的分配管，分配管一端密封，另一端连通贮存容器，所述分配管设有溢流孔，溢流孔设置在分配管的上端面。本实用新型采用溢流设计，避免管路残留酸液流入样品池导致样品pH调节超出设定范围，实现自动加入酸碱精准调节控制样品所需pH，实现对pH更加精准的调节。
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