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公开(公告)号：CN119144590A
公开(公告)日：2024-12-17
申请号：CN202310724180.7
申请日：2023-06-16
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京南大药业有限责任公司
IPC: C12N9/64
Abstract: 本发明公开了一种降低细菌内毒素的人尿激肽原酶制备方法，包括如下步骤：1)将人尿激肽原酶粗品溶解，依次经强阴离子交换柱层析、疏水层析柱层析、病毒灭活以及亲和层析柱层析，得到人尿激肽原酶中间体溶液；2)将步骤1)得到的人尿激肽原酶中间体溶液经强阳离子交换柱层析，洗脱得到单位效价≥15PNA单位/ml、细菌内毒素含量
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公开(公告)号：CN116519842A
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN202310514262.9
申请日：2023-05-09
Applicant: 南京南大药业有限责任公司
Abstract: 本发明涉及化学分析技术领域，具体涉及一种硝呋太尔片含量的测定方法，包括：往硝呋太尔片中依次加入纯化水和乙腈后混合，制得一段溶剂；将一段溶剂和稀释剂加入混合装置内混合，直至一段溶剂稀释至0.3mg/L～2.5mg/L，制得测试样品；将测试样品置入色谱柱中，采用高效液相色谱法进行检测，测得硝呋太尔的含量；在制备测试样品时先加水溶解糖衣层再加乙腈提取硝呋太尔片中的主成分，有效避免传统研磨称重方法中，糖衣层硬度大难以研细导致样品含量偏低现象，提高了硝呋太尔片中硝呋太尔含量测定的准确性，确保含量测定中结果的准确性。
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公开(公告)号：CN113828243A
公开(公告)日：2021-12-24
申请号：CN202111071845.6
申请日：2021-09-14
Applicant: 南京南大药业有限责任公司
IPC: B01J2/04 , B01D46/02 , B01D1/18 , B01J13/00 , B07B1/28 , B07B1/42 , B07B1/46 , A61K9/02 , A61K31/422 , A61K31/7048 , A61K31/565 , A61P31/04 , A61P31/10
Abstract: 本发明涉及药物制造技术领域，具体涉及一种硝呋太尔制霉菌素栓制造方法及设备；将离心喷雾造粒机制得的初品栓剂，输送至布袋内，通过送风组件向干燥箱内送风，从而对初品栓剂进行干燥，干燥完成后，启动第一电动推杆，使得布袋凸起，使得干燥后的栓剂在重力作用下，掉落至集料斗内，进而输送至筛分箱内，依次通过第一筛分机构和第二筛分机构，将不符合规格大小的栓剂筛除，从而得到成品栓剂，相较于传统方式中，各个工序独立设置，人工干预度较高，上述结构高度集成化，人工干预程度较低，从而提高制备栓剂的效率。
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公开(公告)号：CN113712934A
公开(公告)日：2021-11-30
申请号：CN202111191807.4
申请日：2021-10-13
Applicant: 南京南大药业有限责任公司
IPC: A61K9/36 , A61K9/28 , A61K31/422 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61P15/02 , A61P33/02 , A61P31/04 , A61P31/10
Abstract: 本发明公开了一种硝呋太尔片剂及其制备方法，通过将硝呋太尔和黏合剂混合，加水搅拌成膏状溶液；制备改性淀粉，并加入低取代羟丙基纤维素和交联聚乙烯吡咯烷酮混合，制得崩解剂；待膏状溶液稳定后依次加入崩解剂、润滑剂、填充剂和助流剂，混合；将混合后的溶液浓缩后造粒压制成片芯；制备包衣材料，将包衣材料包裹在片芯外，通过将氯化钠和增粘剂麦芽糖在油浴下结合，可得到高孔隙率的物质，该物质与山梨醇和醋酸纤维素混合，制成含有致孔剂的包衣材料，氯化钠和增粘剂麦芽糖形成致孔剂物质，再加入速溶山梨醇，当片剂接触水后，速溶山梨醇迅速溶解，形成内外渗透压差，崩解剂迅速吸水膨胀，将药物推出，进而使得溶解速率适中。
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公开(公告)号：CN116440088A
公开(公告)日：2023-07-18
申请号：CN202310494513.1
申请日：2023-05-05
Applicant: 南京南大药业有限责任公司
Abstract: 本发明涉及生物化学技术领域，具体公开了一种长效尿激酶的制备方法及其冻干粉，包括以下质量分数组成：尿激酶300～600份、人血白蛋白2～6份、氯化钠10～15份、甘露醇15～25份、魔芋葡甘聚糖3～6份和余量的注射用水。通过人血白蛋白对尿激酶热变性的保护，提高了稳定性的效果，并且可以减少人血白蛋白的添加量，降低药物的失活率。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116376693A
公开(公告)日：2023-07-04
申请号：CN202310582231.7
申请日：2023-05-23
Applicant: 南京南大药业有限责任公司
Abstract: 本发明涉及肝素钠生产技术领域，具体涉及一种低残留的低分子量肝素钠生产方法及设备，使用时在上料组件的多个上料筒中放置对应的需要进行加工的原材料，然后通过上料阀控制材料的进入，在预混筒中对原材料进行混合，通过温控组件对预混筒中物质的温度进行控制，以便于原材料在预设温度下充分的混合和酶解，然后打开阀门，使得原材料通过连通管和滑动杆进入到离心筒内，然后启动离心电机带动离心筒转动，盖板通过气缸的作用对离心筒进行封闭，轴承减小盖板和阀门之间的摩擦力，使得离心筒转动更加顺畅，从而高速离心分离出上层清液，之后通过取液组件将上层清液取出，使得使用更加方便。
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公开(公告)号：CN103263894B
公开(公告)日：2015-06-24
申请号：CN201310166960.0
申请日：2013-05-08
Applicant: 南京南大药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供的一种尿激酶快速吸附袋，包括自外而内依次设置的棉纱布层、改性纤维素层和改性树脂层或改性硅胶层。该尿激酶快速吸附袋结构简单、使用方便，通过改性纤维素层和改性树脂层或改性硅胶层联合使用，制得的吸附袋能够在卫生间便池即时、快速吸附尿激酶，减少传统方法中原尿收集、运输等环节，大大简化了尿激酶粗体的提取工序和工作量，方便、快速、大大节约了成本，易于大规模工业生产。
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公开(公告)号：CN103263894A
公开(公告)日：2013-08-28
申请号：CN201310166960.0
申请日：2013-05-08
Applicant: 南京南大药业有限责任公司
Abstract: 本发明提供的一种尿激酶快速吸附袋，包括自外而内依次设置的棉纱布层、改性纤维素层和改性树脂层或改性硅胶层。该尿激酶快速吸附袋结构简单、使用方便，通过改性纤维素层和改性树脂层或改性硅胶层联合使用，制得的吸附袋能够在卫生间便池即时、快速吸附尿激酶，减少传统方法中原尿收集、运输等环节，大大简化了尿激酶粗体的提取工序和工作量，方便、快速、大大节约了成本，易于大规模工业生产。
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公开(公告)号：CN108853003A
公开(公告)日：2018-11-23
申请号：CN201810630559.0
申请日：2018-06-19
Applicant: 南京南大药业有限责任公司
Inventor： 李雅
IPC: A61K9/02 , A61K9/48 , A61K31/7048 , A61P15/00 , A61P31/04 , A61P31/10 , A61P33/02 , A61K31/422
Abstract: 本发明涉及一种硝呋太尔‑制霉素软胶囊型栓剂及其制备方法。硝呋太尔‑制霉素软胶囊型栓剂中的硝呋太尔‑制霉素溶胶由如下重量份的组分组成：硝呋太尔40‑60份，制霉素3‑5份，卡波姆2‑3份，尼泊金乙酯1‑2份，甘油50‑70份，乙醇70‑100份，pH缓冲液20‑30份，药用纯水700‑800份。制备方法包括如下步骤：S1准备原料；S2配制药液：将硝呋太尔和制霉素在无菌环境中混合均匀，再通过无菌过滤系统进行无菌过滤，再进行微孔过滤，得到药液待用；S3制备凝胶基质；S4制备硝呋太尔‑制霉素溶胶；S5压制胶囊；S6制备软胶囊型栓剂。本发明具有不影响身体激素分泌、杀菌效果好以及制备方法简单的优点。
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公开(公告)号：CN119529066A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411717394.2
申请日：2024-11-27
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京南大药业有限责任公司
Abstract: 本发明涉及一种去除乌司他丁粗制品中尿调节素的方法，所述去除乌司他丁粗制品中尿调节素的方法包括以下步骤：(1)取乌司他丁粗制品加水溶解，过滤取上清；(2)乙醇沉淀步骤(1)中获得的上清，收集沉淀，加水溶解，过滤取上清，获得乌司他丁中间体溶液；(3)将所述乌司他丁中间体溶液加入强阴离子交换层析柱中，收集乌司他丁洗脱峰。本发明采用强阴离子交换层析的方法，降低乌司他丁粗制品中尿调节素的含量，利用两者等电点差异可实现尿调节素的分离，尿调节素去除率高达99％，乌司他丁收率不低于90％。
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