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公开(公告)号:CN113209284B
公开(公告)日:2023-09-26
申请号:CN202110613837.3
申请日:2021-06-02
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
IPC: A61K38/57 , A61K9/19 , A61K9/08 , A61P43/00 , A61P29/00 , A61P1/16 , A61P1/00 , A61P25/00 , A61P25/08 , A61P17/00 , A61P11/00 , A61P7/00 , A61P3/06
Abstract: 本发明公开了尿胰蛋白酶抑制剂在制备治疗噬血细胞综合症药物中的用途,所述噬血细胞综合症包括原发性噬血细胞综症和继发性噬血细胞综合症,表现出较好的治疗效果,可显著缓解模型鼠HLH的症状且差异显著,可以显著的降低模型鼠HLH的细胞因子水平,且差异显著,有效延长小鼠的生存期。
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公开(公告)号:CN112375133A
公开(公告)日:2021-02-19
申请号:CN202010986082.7
申请日:2020-09-18
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种亲和层析柱纯化凝血酶调节蛋白的方法。该亲和层析柱纯化凝血酶调节蛋白的方法,亲和层析柱配基为凝血酶,包括如下步骤:样品前处理,将含有凝血酶调节蛋白的溶液放入到透析袋袋中进行透析,充分透析后透析袋内的液体为上样液;上样及平衡液冲洗,将上样液上样亲和层析柱,然后平衡液平衡亲和层析柱;冲洗液冲洗,平衡液平衡后采用冲洗液对亲和层析柱进行冲洗;洗脱液洗脱,冲洗液冲洗后采用洗脱液对亲和层析柱进行洗脱,并收集洗脱峰;将收集的洗脱峰进行超滤浓缩,得到凝血酶调节蛋白精制品。本发明的方法,能够大批量的纯化凝血酶调节蛋白,收率较高,纯度较高。
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公开(公告)号:CN112266415A
公开(公告)日:2021-01-26
申请号:CN202011191131.4
申请日:2020-10-30
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
IPC: C07K14/745 , C07K1/22 , C07K1/20 , C07K1/18 , C07K1/16
Abstract: 本发明公开了一种规模化生产凝血酶调节蛋白的方法。该规模化生产凝血酶调节蛋白的方法包括将凝血酶调节蛋白粗制品经过阴离子交换层析柱、亲和层析柱A、复合型亲和层析柱B、凝血酶亲和层析柱和疏水层析柱层析,收集洗脱峰,超滤浓缩得到凝血酶调节蛋白精制品。本发明以凝血酶调节蛋白粗制品为原料,筛选多种商品化的生产型亲和层析柱、疏水层析柱等进行条件优化,确定对目标蛋白有纯化效果、操作简便、易于放大的层析填料,最终确定一种规模化生产凝血酶调节蛋白的方法,提高纯化倍数,有利于凝血酶调节蛋白精制品的规模化生产。
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公开(公告)号:CN112114069B
公开(公告)日:2023-05-16
申请号:CN202010984484.3
申请日:2020-09-18
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种凝血酶的亲和色谱柱。该凝血酶的亲和色谱柱填料为琼脂糖‑凝血酶偶联复合物,琼脂糖‑凝血酶偶联复合物通过湿法装柱获得亲和色谱柱。凝血酶的亲和色谱柱的制备方法,将购买的凝血酶冻干粉溶解后除去冻干保护剂;取CNBr活化的琼脂糖凝胶Focurose 4FF用水洗涤;偶联得到琼脂糖‑凝血酶偶联复合物;封闭所有残留的活性基团;除去未偶联上的多余的配体;凝血酶去活处理,轻柔震荡后使用纯水冲洗,制得凝血酶亲和填料;采用湿法装柱,冰箱4℃保存。本发明以凝血酶为原料与CNBr活化的琼脂糖凝胶Focurose 4FF偶联制备凝血酶亲和色谱柱。此偶联反应简单易控,反应条件温和,操作方便,同时可重复性高,易于工业放大。另外本发明的亲和柱可重复使用多次。
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公开(公告)号:CN113209284A
公开(公告)日:2021-08-06
申请号:CN202110613837.3
申请日:2021-06-02
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
IPC: A61K38/57 , A61K9/19 , A61K9/08 , A61P43/00 , A61P29/00 , A61P1/16 , A61P1/00 , A61P25/00 , A61P25/08 , A61P17/00 , A61P11/00 , A61P7/00 , A61P3/06
Abstract: 本发明公开了尿胰蛋白酶抑制剂在制备治疗噬血细胞综合症药物中的用途,所述噬血细胞综合症包括原发性噬血细胞综症和继发性噬血细胞综合症,表现出较好的治疗效果,可显著缓解模型鼠HLH的症状且差异显著,可以显著的降低模型鼠HLH的细胞因子水平,且差异显著,有效延长小鼠的生存期。
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公开(公告)号:CN106860414B
公开(公告)日:2019-12-24
申请号:CN201710083723.6
申请日:2017-02-16
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K47/20 , A61K31/513 , A61K31/675 , A61P31/18
Abstract: 本发明公开了一种用于抗HIV的复方制剂,包含以下重量百分含量的各个组分:10~35%拉米夫定、10~35%富马酸替诺福韦酯、5~20%3‑{[3‑乙基‑2,6‑二氧‑5‑(丙基‑2‑基)‑1,2,3,6‑四氢嘧啶‑4‑基]羰基}‑5‑甲基苯腈以及10~75%赋形剂。本发明的用于抗HIV的复方制剂为单层片或者双层片,制备时将富马酸替诺福韦酯和化合物3‑{[3‑乙基‑2,6‑二氧‑5‑(丙基‑2‑基)‑1,2,3,6‑四氢嘧啶‑4‑基]羰基}‑5‑甲基苯腈单独制粒之后再总混压片而得。本发明的用于抗HIV的复方制剂具有稳定性好、制备工艺简单、质量可控的优点;可以从不同靶点抑制HIV病毒,提高单个用药对AIDS的治疗效果;不会产生神经系统副作用,毒性小,安全剂量范围广。
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公开(公告)号:CN106872625B
公开(公告)日:2019-06-21
申请号:CN201710092299.1
申请日:2017-02-21
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种分离测定伊曲康唑光学异构体的方法,所述方法为高效液相色谱法,包括以下步骤:将伊曲康唑溶解于有机溶剂中,得样品溶液;取样品溶液注入采用以多糖类衍生物键合硅胶为填料的手性柱,并以甲基叔丁基醚、甲醇和二乙醇胺的混合溶剂为流动相的高效液相色谱仪内;记录色谱图并进行分析。本发明采用的高效液相色谱法分离测定伊曲康唑光学异构体,在色谱条件下,可以将伊曲康唑的4个光学异构体完全分离,分离度均在1.5以上;并能够达到定量检测,保证生产出来的伊曲康唑光学异构体的含量在安全范围和有效范围内,实现对伊曲康唑光学异构体的原料及制剂的质量控制。
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公开(公告)号:CN110715990A
公开(公告)日:2020-01-21
申请号:CN201911073782.0
申请日:2019-11-05
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种同时测定血浆中ACC007、拉米夫定和替诺福韦的方法,先对血浆样品预处理,再采用高效液相色谱串联质谱进行定量测定,利用内标法定量,同时对血浆中三种药物的浓度进行分析测定。该方法灵敏度高、特异性强、精密度好、准确度高、稳定性好、提取回收率高、无明显基质效应和稀释效应等优点,适用于同时分析血浆中ACC007、拉米夫定和替诺福韦的量。
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公开(公告)号:CN112114069A
公开(公告)日:2020-12-22
申请号:CN202010984484.3
申请日:2020-09-18
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种凝血酶的亲和色谱柱。该凝血酶的亲和色谱柱填料为琼脂糖‑凝血酶偶联复合物,琼脂糖‑凝血酶偶联复合物通过湿法装柱获得亲和色谱柱。凝血酶的亲和色谱柱的制备方法,将购买的凝血酶冻干粉溶解后除去冻干保护剂;取CNBr活化的琼脂糖凝胶Focurose 4FF用水洗涤;偶联得到琼脂糖‑凝血酶偶联复合物;封闭所有残留的活性基团;除去未偶联上的多余的配体;凝血酶去活处理,轻柔震荡后使用纯水冲洗,制得凝血酶亲和填料;采用湿法装柱,冰箱4℃保存。本发明以凝血酶为原料与CNBr活化的琼脂糖凝胶Focurose 4FF偶联制备凝血酶亲和色谱柱。此偶联反应简单易控,反应条件温和,操作方便,同时可重复性高,易于工业放大。另外本发明的亲和柱可重复使用多次。
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公开(公告)号:CN111603470A
公开(公告)日:2020-09-01
申请号:CN202010627777.6
申请日:2020-07-01
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
IPC: A61K31/496 , A61K31/7068 , A61K31/555 , A61K33/243 , A61K31/337 , A61P35/00
Abstract: 本发明公开了2S,4R,2’S-伊曲康唑异构体在制备治疗鳞状非小细胞肺癌药物中的应用,2S,4R,2’S-伊曲康唑异构体在制备治疗鳞状非小细胞肺癌药物中的应用中表现出较好的抑瘤效果,且2S,4R,2’S-伊曲康唑在人体中显示了对鳞状非小细胞肺癌的积极治疗作用,2S,4R,2’S-伊曲康唑联合吉西他滨与卡铂或联合紫杉醇与卡铂用药治疗鳞状非小细胞肺癌产生了显著的协同增效作用。
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