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公开(公告)号：CN110687222B
公开(公告)日：2022-08-23
申请号：CN201910900086.6
申请日：2019-09-23
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种采用高效液相色谱法测定复方ACC007片含量的方法，检测条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以有机相(乙腈：甲醇＝70：30)‑缓冲盐为流动相进行梯度洗脱，以紫外检测器为检测器。采用本发明所述的检测方法，使得复方ACC007片中拉米夫定(3TC)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)及ACC007均达到基线分离；并且操作简便快捷，分析时间短，成本低，能有效的检测复方ACC007片中三个成分的含量，确保产品的安全性和有效性。
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公开(公告)号：CN112375133A
公开(公告)日：2021-02-19
申请号：CN202010986082.7
申请日：2020-09-18
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种亲和层析柱纯化凝血酶调节蛋白的方法。该亲和层析柱纯化凝血酶调节蛋白的方法，亲和层析柱配基为凝血酶，包括如下步骤：样品前处理，将含有凝血酶调节蛋白的溶液放入到透析袋袋中进行透析，充分透析后透析袋内的液体为上样液；上样及平衡液冲洗，将上样液上样亲和层析柱，然后平衡液平衡亲和层析柱；冲洗液冲洗，平衡液平衡后采用冲洗液对亲和层析柱进行冲洗；洗脱液洗脱，冲洗液冲洗后采用洗脱液对亲和层析柱进行洗脱，并收集洗脱峰；将收集的洗脱峰进行超滤浓缩，得到凝血酶调节蛋白精制品。本发明的方法，能够大批量的纯化凝血酶调节蛋白，收率较高，纯度较高。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110715990A
公开(公告)日：2020-01-21
申请号：CN201911073782.0
申请日：2019-11-05
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种同时测定血浆中ACC007、拉米夫定和替诺福韦的方法，先对血浆样品预处理，再采用高效液相色谱串联质谱进行定量测定，利用内标法定量，同时对血浆中三种药物的浓度进行分析测定。该方法灵敏度高、特异性强、精密度好、准确度高、稳定性好、提取回收率高、无明显基质效应和稀释效应等优点，适用于同时分析血浆中ACC007、拉米夫定和替诺福韦的量。
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公开(公告)号：CN110687222A
公开(公告)日：2020-01-14
申请号：CN201910900086.6
申请日：2019-09-23
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
Abstract: 本发明公开了一种采用高效液相色谱法测定复方ACC007片含量的方法，检测条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以有机相(乙腈：甲醇＝70：30)-缓冲盐为流动相进行梯度洗脱，以紫外检测器为检测器。采用本发明所述的检测方法，使得复方ACC007片中拉米夫定(3TC)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)及ACC007均达到基线分离；并且操作简便快捷，分析时间短，成本低，能有效的检测复方ACC007片中三个成分的含量，确保产品的安全性和有效性。
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公开(公告)号：CN112114069B
公开(公告)日：2023-05-16
申请号：CN202010984484.3
申请日：2020-09-18
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种凝血酶的亲和色谱柱。该凝血酶的亲和色谱柱填料为琼脂糖‑凝血酶偶联复合物，琼脂糖‑凝血酶偶联复合物通过湿法装柱获得亲和色谱柱。凝血酶的亲和色谱柱的制备方法，将购买的凝血酶冻干粉溶解后除去冻干保护剂；取CNBr活化的琼脂糖凝胶Focurose 4FF用水洗涤；偶联得到琼脂糖‑凝血酶偶联复合物；封闭所有残留的活性基团；除去未偶联上的多余的配体；凝血酶去活处理，轻柔震荡后使用纯水冲洗，制得凝血酶亲和填料；采用湿法装柱，冰箱4℃保存。本发明以凝血酶为原料与CNBr活化的琼脂糖凝胶Focurose 4FF偶联制备凝血酶亲和色谱柱。此偶联反应简单易控，反应条件温和，操作方便，同时可重复性高，易于工业放大。另外本发明的亲和柱可重复使用多次。
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公开(公告)号：CN106860414B
公开(公告)日：2019-12-24
申请号：CN201710083723.6
申请日：2017-02-16
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K47/20 , A61K31/513 , A61K31/675 , A61P31/18
Abstract: 本发明公开了一种用于抗HIV的复方制剂，包含以下重量百分含量的各个组分：10～35％拉米夫定、10～35％富马酸替诺福韦酯、5～20％3‑{[3‑乙基‑2,6‑二氧‑5‑(丙基‑2‑基)‑1,2,3,6‑四氢嘧啶‑4‑基]羰基}‑5‑甲基苯腈以及10～75％赋形剂。本发明的用于抗HIV的复方制剂为单层片或者双层片，制备时将富马酸替诺福韦酯和化合物3‑{[3‑乙基‑2,6‑二氧‑5‑(丙基‑2‑基)‑1,2,3,6‑四氢嘧啶‑4‑基]羰基}‑5‑甲基苯腈单独制粒之后再总混压片而得。本发明的用于抗HIV的复方制剂具有稳定性好、制备工艺简单、质量可控的优点；可以从不同靶点抑制HIV病毒，提高单个用药对AIDS的治疗效果；不会产生神经系统副作用，毒性小，安全剂量范围广。
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公开(公告)号：CN112114069A
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN202010984484.3
申请日：2020-09-18
Applicant: 江苏艾迪药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种凝血酶的亲和色谱柱。该凝血酶的亲和色谱柱填料为琼脂糖‑凝血酶偶联复合物，琼脂糖‑凝血酶偶联复合物通过湿法装柱获得亲和色谱柱。凝血酶的亲和色谱柱的制备方法，将购买的凝血酶冻干粉溶解后除去冻干保护剂；取CNBr活化的琼脂糖凝胶Focurose 4FF用水洗涤；偶联得到琼脂糖‑凝血酶偶联复合物；封闭所有残留的活性基团；除去未偶联上的多余的配体；凝血酶去活处理，轻柔震荡后使用纯水冲洗，制得凝血酶亲和填料；采用湿法装柱，冰箱4℃保存。本发明以凝血酶为原料与CNBr活化的琼脂糖凝胶Focurose 4FF偶联制备凝血酶亲和色谱柱。此偶联反应简单易控，反应条件温和，操作方便，同时可重复性高，易于工业放大。另外本发明的亲和柱可重复使用多次。
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