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公开(公告)号:CN118831048B
公开(公告)日:2025-04-08
申请号:CN202410810104.2
申请日:2024-06-21
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种米诺地尔外用溶液及其一锅法制备方法,属于医药溶液技术领域。本发明中一锅法制备米诺地尔外用溶液的方法,包括如下步骤:将米诺地尔、低共熔溶剂、芝麻酚、海藻酸钠和水按照质量为2‑8:5‑15:1‑5:1‑5:100,在20‑40℃、100‑1000rpm下搅拌混合均匀,得到米诺地尔外用溶液;其中,低共熔溶剂是将柠檬酸和泛醇按照摩尔比为1‑2:1‑2在75‑85℃加热搅拌1‑3h,冷却制备得到。本发明制备得到的米诺地尔外用溶液中所用原料少、浓度低,且具有高温环境下储存稳定、维持药效且能够很好地缓解患者用药时皮肤瘙痒、过敏、红肿等副作用。
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公开(公告)号:CN119499177A
公开(公告)日:2025-02-25
申请号:CN202411726925.4
申请日:2024-11-28
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Inventor: 冯杰 , 蔡蓓蕾 , 奥姆·桑巴吉·谢尔克
IPC: A61K9/08 , A61K31/327 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K47/22 , A61K47/18 , A61K47/04 , A61P17/10 , A61P17/12 , A61P31/04
Abstract: 本发明是一种含有非挥发性溶剂的过氧化苯甲酰外用组合物,其配方包括过氧化苯甲酰和非挥发性溶剂,非挥发性溶剂为碳酸二辛酯、乙氧基二甘醇或聚乙二醇,非挥发性溶剂在配方中的重量百分数超过30%,过氧化苯甲酰在配方中的重量百分数为0.5%‑5.0%,优选为1%‑2.5%,还包括抗氧化剂丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯和生育酚的组合。本发明的优点:配方和制备方法设计合理,可保证过氧化苯甲酰组合物的长期稳定性,通过在配方中设置合适的稳定剂,可防止溶液中过氧化苯甲酰降解,且具有良好的治疗实用效果。
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公开(公告)号:CN116059157B
公开(公告)日:2025-02-18
申请号:CN202211706616.1
申请日:2022-12-29
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/58 , A61K47/36 , A61K47/10 , A61K47/02 , A61K47/14 , A61K47/12 , A61K47/20 , A61K47/44 , A61K47/06
Abstract: 本发明是一种地奈德乳膏的制备工艺,将地奈德溶解于含有表面活性剂的水溶液中形成水相,与油相进行乳化后搅拌降温,可稳定析出地奈德晶体并均匀分散于乳膏基质中,粒径较小,含量均一,且渗透速率较高,疗效较好。本发明的优点:配比及制备方法设计合理,可有效解决现有技术地奈德溶解后不析晶或析出晶体过大等质量问题,且含量均匀,性状光滑不粗糙。
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公开(公告)号:CN119302902A
公开(公告)日:2025-01-14
申请号:CN202411446180.6
申请日:2024-10-16
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/69 , A61K31/045 , A61K31/375 , A61K47/06 , A61K47/10 , A61P17/00 , A61P29/00 , A61P17/10
Abstract: 本发明提供了一种克立硼罗软膏及其制备、应用方法,克立硼罗软膏由以下重量份的原料药制成:克立硼罗5.0~7.0份、L‑薄荷醇2.0~3.0份、抗坏血酸棕榈酸酯1.0~2.0份、甘油5.0~7.0份、白凡士林10.0~15.0份、石蜡5.0~7.0份、硬脂酸8.0~10.0份、液体石蜡5.0~7.0份、硅油2.0~3.0份和水适量。本发明可以有效治疗皮肤炎症,同时确保药物的安全性和稳定性,为患者提供一种高效且副作用小的治疗选择。
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公开(公告)号:CN118834155A
公开(公告)日:2024-10-25
申请号:CN202410809926.9
申请日:2024-06-21
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: C07D209/48 , C07C315/04 , C07C317/28
Abstract: 本发明公开了一种阿普米司特的制备方法,以1‑(3‑乙氧基‑4‑甲氧基苯基)‑2‑(甲磺酰基)乙酮为原料,在催化剂作用下胺化、还原得到( S )‑1‑( 3‑乙氧基‑4‑甲氧基)苯基‑2‑甲磺酰基乙胺,得到的( S )‑1‑( 3‑乙氧基‑4‑甲氧基)苯基‑2‑甲磺酰基乙胺再与3‑乙酰氨基邻苯二甲酸酐反应得到阿普米司特。本申请的合成周期短,反应步骤少,缩短了反应流程、提高了合成效率,且收率较高。
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公开(公告)号:CN118806711A
公开(公告)日:2024-10-22
申请号:CN202411022802.2
申请日:2024-07-29
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种甲氨蝶呤片及其制备方法,属于医药领域。本发明中制备甲氨蝶呤片的方法,包括:(1)将卵磷脂、微晶纤维素、β‑环糊精、硬脂酸镁混合均匀,得到辅料;(2)将甲氨蝶呤、泛酸钙、气相二氧化硅混合研磨,得到活性物质;(3)将活性物质和辅料混合,形成混合物;(4)将混合物与山梨醇、碳酸氢钙、淀粉乳混合均匀,制粒,得到药物颗粒;(5)将药物颗粒压片,得到甲氨蝶呤片。本发明实现了贮存稳定性好、生物利用率高、副作用小的效果。
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公开(公告)号:CN118649131A
公开(公告)日:2024-09-17
申请号:CN202410977860.4
申请日:2024-07-22
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Inventor: 冯杰 , 奥姆·桑巴吉·谢尔克 , 蔡蓓蕾 , 蔡振一
Abstract: 本发明是一种夫西地酸乳膏的制备方法,其包含分散形式的夫西地酸,其中夫西地酸浓度为2%,夫西地酸通过离子呈分散形式,离子是盐酸产生的,药物相用酸组合制备,乳化反应均质头速度0.55‑1.00 m/s、搅拌速度小于0.55 m/s、75℃下持续20±5分钟进行;药物相制备搅拌速度0.3±0.2 m/s,在50±5℃下搅拌40±10min。本发明的优点:通过在药物相中添加盐酸,配合参数设计合理的乳化、药物相制备和添加步骤,使夫西地酸均匀分散在成品中,不会在成品中形成夫西地酸团聚,改善了分散均匀性。
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公开(公告)号:CN118528119A
公开(公告)日:2024-08-23
申请号:CN202410967695.4
申请日:2024-07-18
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明属于软管修磨技术领域,具体的说是一种莫匹罗星软膏灌装用软管边角修整机,包括支架,支架上设有驱动电机,驱动电机上设有输出轴,还包括:转动设在支架上的转盘,转盘中设有若干通槽;活动设在通槽内的连杆,连杆的一端设有装配槽,连杆通过装配槽与输出轴连接;设在连杆另一端的打磨头,通过在转盘上设置多个打磨头,配合上夹持机构和电磁铁,启动电磁铁通电后,利用磁性作用力带动夹杆移动,既可对连杆进行夹持固定,使得连杆和打磨头在转盘内保持稳定,同时,夹杆移动后,还可对连杆进行拆装,实现打磨头的快速更换,可不停机进行,提高了工作效率。
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公开(公告)号:CN115844821B
公开(公告)日:2024-05-17
申请号:CN202310004044.0
申请日:2023-01-03
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及医药技术领域,提供了一种地奈德纳米晶混悬液、制备方法及其应用。该地奈德纳米晶混悬液包括稳定剂溶液和地奈德纳米晶;所述地奈德纳米晶的粒径范围为100‑1000nm,电位为‑10‑‑50mv;所述稳定剂溶液为十二烷基硫酸钠(SDS)的水溶液,十二烷基硫酸钠的质量分数(g/g)为10‑20%。本发明克服了现有技术的不足,解决了现有外用制剂中,地奈德溶解度低,皮肤渗透量低的技术问题。
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公开(公告)号:CN115308347B
公开(公告)日:2023-09-08
申请号:CN202211071982.4
申请日:2022-09-01
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了托吡司特中氮氧化物杂质(杂质F)的分析方法,包括以下步骤:(1)配制杂质F标准溶液;(2)采用液质联用仪定量检测杂质F,进样分析,记录色谱图;以杂质F溶液浓度(x)为横坐标、杂质F峰面积(y)为纵坐标进行线性回归,得线性回归方程和线性图;(3)用步骤(2)得到的线性回归方程或线性图对供试品中杂质F进行外标法定量。本发明采用三重四级杆液质联用仪定量检测杂质F,对测定条件进行了优化,确定了最佳的溶剂体系和流动相等条件,杂质F的线性关系良好,灵敏度高、检测准确,可以更好地控制托吡司特的药品质量,保证临床上用药的安全性。
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