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公开(公告)号：CN118806711B
公开(公告)日：2025-02-18
申请号：CN202411022802.2
申请日：2024-07-29
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种甲氨蝶呤片及其制备方法，属于医药领域。本发明中制备甲氨蝶呤片的方法，包括：(1)将卵磷脂、微晶纤维素、β‑环糊精、硬脂酸镁混合均匀，得到辅料；(2)将甲氨蝶呤、泛酸钙、气相二氧化硅混合研磨，得到活性物质；(3)将活性物质和辅料混合，形成混合物；(4)将混合物与山梨醇、碳酸氢钙、淀粉乳混合均匀，制粒，得到药物颗粒；(5)将药物颗粒压片，得到甲氨蝶呤片。本发明实现了贮存稳定性好、生物利用率高、副作用小的效果。
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公开(公告)号：CN118718797A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202411145109.4
申请日：2024-08-20
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: B01F27/806 , B01F27/90 , B01F33/81 , B01F33/70 , B01F35/93 , B01F35/21 , B01F101/22
Abstract: 本发明属于药物生产搅拌技术领域，具体的说是一种可黏度检测的乳膏生产用搅拌器，包括底座框架，底座框架的上端设有搅拌结构，搅拌结构的上端设有升降结构；升降结构包括：搅拌模块，搅拌模块滑动连接在底座框架的上端；搅拌结构包括。通过设置抵接块与第一搅拌筒，在进行乳膏的制备时，搅拌臂会对各种原料液体进行搅拌，由于原料液体具有内聚力和黏度，分子间的相互作用力较强，在搅拌的过程中，原料液体会对搅拌臂施加压力，并且该压力会使得搅拌臂与一侧的抵接块相接触，使得抵接块发生位移，通过抵接块的位移距离，就可以检测出原料液体的阻力与流动性，最终就可以在搅拌臂不断搅拌的过程中实时检测出原料液体的黏度。
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公开(公告)号：CN116593613A
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202310595649.1
申请日：2023-05-25
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明是甲硝唑凝胶中羟乙基纤维素含量的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，包括以下步骤：（1）溶液的配制：使用稀释剂稀释甲硝唑凝胶、异丙醇和环氧乙烷的混合物，制得供试品溶液；使用稀释剂稀释羟乙基纤维素、异丙醇和环氧乙烷的混合物供试品溶液，制得对照溶液；使用稀释剂稀释空白辅料，制得空白溶液；（2）量取稀释剂、空白溶液、供试品溶液、对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明的优点：方法设计合理，可有效检测甲硝唑凝胶中羟乙基纤维素含量，有助于研究甲硝唑凝胶处方组成，另一方面，判断甲硝唑凝胶中羟乙基纤维素含量是否符合要求，助于控制甲硝唑凝胶产品的质量，提高甲硝唑凝胶的稳定性，利于甲硝唑凝胶的贮存。
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公开(公告)号：CN115290777B
公开(公告)日：2023-06-09
申请号：CN202210889857.8
申请日：2022-07-27
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明是卡泊三醇搽剂有关物质的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，包括：（1）配制稀释剂；使用稀释剂稀释卡泊三醇搽剂，取上清液，制得供试品溶液；使用稀释剂稀释供试品溶液，制得对照溶液；使用稀释剂稀释空白辅料，取上清液，制得空白溶液；（2）量取稀释剂、空白溶液、供试品溶液、对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；（3）取卡泊三醇、杂质C对照品，用稀释剂溶解并稀释，摇匀，作为系统适用性溶液；（4）量取系统适用性溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明的优点：通过流动相合理设置和梯度洗脱程序的合理设计，解决了前卡泊三醇降解问题和提高卡泊三醇异丙醇醚的响应问题；通过供试品的合理处理设置解决了溶剂效应。
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公开(公告)号：CN116183791A
公开(公告)日：2023-05-30
申请号：CN202310310729.8
申请日：2023-03-28
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明是一种甲硝唑凝胶有关物质的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，包括：配制稀释剂、供试品溶液、空白辅料溶液、对照溶液、灵敏度溶液、杂质I、B、C、D、E、F、G贮备液和系统适用性溶液；量取稀释剂、空白辅料溶液、灵敏度溶液、系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明方法设计合理，可有效解决甲硝唑凝胶种各杂质有效分离的问题；优化的供试品溶液可有效延长色谱柱使用使命，减少仪器进样针的损伤；优化的检测波长可有效解决物料守恒问题。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115290777A
公开(公告)日：2022-11-04
申请号：CN202210889857.8
申请日：2022-07-27
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明是卡泊三醇搽剂有关物质的检测方法，采用液相色谱仪进行检测，包括：（1）配制稀释剂；使用稀释剂稀释卡泊三醇搽剂，取上清液，制得供试品溶液；使用稀释剂稀释供试品溶液，制得对照溶液；使用稀释剂稀释空白辅料，取上清液，制得空白溶液；（2）量取稀释剂、空白溶液、供试品溶液、对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；（3）取卡泊三醇、杂质C对照品，用稀释剂溶解并稀释，摇匀，作为系统适用性溶液；（4）量取系统适用性溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明的优点：通过流动相合理设置和梯度洗脱程序的合理设计，解决了前卡泊三醇降解问题和提高卡泊三醇异丙醇醚的响应问题；通过供试品的合理处理设置解决了溶剂效应。
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公开(公告)号：CN114113397A
公开(公告)日：2022-03-01
申请号：CN202111439756.2
申请日：2021-11-30
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种吡非尼酮片中有效成分含量的检测方法，取经研磨的吡非尼酮片样品适量，置于容量瓶中，加流动相溶解并稀释，作为供试品溶液；取吡非尼酮对照品适量，置于容量瓶中，用流动相溶解并稀释，作为对照品溶液；精密量取供试品溶液和对照品溶液各10μL，分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图，本发明采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以水‑乙腈为流动相进行等度洗脱，测定方法便捷、准确、可靠，能够实现对吡非尼酮片质量的有效控制。
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公开(公告)号：CN118239892A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202410434086.2
申请日：2024-04-11
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: C07D239/48 , C07D239/36
Abstract: 本发明是米诺地尔中间体的制备方法，米诺地尔中间体为2,4‑二氨基‑6‑氯嘧啶，包括：制备6‑氯嘧啶‑2，4‑二胺、胍的无水乙醇溶液和甲醇钠甲醇溶液并依次加入到反应容器中，密封后加热回流，反应后的产物经过制备色谱分离即得2,4‑二氨基‑6‑氯嘧啶。本发明的优点：通过选取合适的合成路线，两步合成就能获得目标产物，操作简单；提高了产品纯度和收率，原料选用neat型底物，既可促进底物的转化又降低了试剂成本；同时所用试剂皆廉价易得，具备对环境友好的特点，转化率达99.8%，副产物少，可有效控制产品质量。
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公开(公告)号：CN114137116A
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202111430469.5
申请日：2021-11-29
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种甲硝唑凝胶中烟酰胺含量的检测方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以0.02mol/l四丁基氢氧化铵溶液（取水950ml与40%四丁基氢氧化铵16.7ml混合，用冰醋酸调节pH至4.5）‑甲醇（95：5）为流动相进行等度洗脱。本发明通过对高效液相色谱分析中的色谱柱、流动相等条件进行筛选，选用合适的缓冲溶液体系，在流动性的比例调节上，保证稀释剂和辅料不干扰样品中烟酰胺的检测，保证烟酰胺的理论塔板数和拖尾因子符合要求，最终建立了等度洗脱的HPLC分析方法，实现了对甲硝唑凝胶中烟酰胺含量的检测与控制。
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公开(公告)号：CN118806711A
公开(公告)日：2024-10-22
申请号：CN202411022802.2
申请日：2024-07-29
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种甲氨蝶呤片及其制备方法，属于医药领域。本发明中制备甲氨蝶呤片的方法，包括：(1)将卵磷脂、微晶纤维素、β‑环糊精、硬脂酸镁混合均匀，得到辅料；(2)将甲氨蝶呤、泛酸钙、气相二氧化硅混合研磨，得到活性物质；(3)将活性物质和辅料混合，形成混合物；(4)将混合物与山梨醇、碳酸氢钙、淀粉乳混合均匀，制粒，得到药物颗粒；(5)将药物颗粒压片，得到甲氨蝶呤片。本发明实现了贮存稳定性好、生物利用率高、副作用小的效果。
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