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公开(公告)号：CN114137116A
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202111430469.5
申请日：2021-11-29
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种甲硝唑凝胶中烟酰胺含量的检测方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以0.02mol/l四丁基氢氧化铵溶液（取水950ml与40%四丁基氢氧化铵16.7ml混合，用冰醋酸调节pH至4.5）‑甲醇（95：5）为流动相进行等度洗脱。本发明通过对高效液相色谱分析中的色谱柱、流动相等条件进行筛选，选用合适的缓冲溶液体系，在流动性的比例调节上，保证稀释剂和辅料不干扰样品中烟酰胺的检测，保证烟酰胺的理论塔板数和拖尾因子符合要求，最终建立了等度洗脱的HPLC分析方法，实现了对甲硝唑凝胶中烟酰胺含量的检测与控制。
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公开(公告)号：CN118831048A
公开(公告)日：2024-10-25
申请号：CN202410810104.2
申请日：2024-06-21
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种米诺地尔外用溶液及其一锅法制备方法，属于医药溶液技术领域。本发明中一锅法制备米诺地尔外用溶液的方法，包括如下步骤：将米诺地尔、低共熔溶剂、芝麻酚、海藻酸钠和水按照质量为2‑8：5‑15：1‑5：1‑5：100，在20‑40℃、100‑1000rpm下搅拌混合均匀，得到米诺地尔外用溶液；其中，低共熔溶剂是将柠檬酸和泛醇按照摩尔比为1‑2：1‑2在75‑85℃加热搅拌1‑3h，冷却制备得到。本发明制备得到的米诺地尔外用溶液中所用原料少、浓度低，且具有高温环境下储存稳定、维持药效且能够很好地缓解患者用药时皮肤瘙痒、过敏、红肿等副作用。
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公开(公告)号：CN118718797A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202411145109.4
申请日：2024-08-20
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: B01F27/806 , B01F27/90 , B01F33/81 , B01F33/70 , B01F35/93 , B01F35/21 , B01F101/22
Abstract: 本发明属于药物生产搅拌技术领域，具体的说是一种可黏度检测的乳膏生产用搅拌器，包括底座框架，底座框架的上端设有搅拌结构，搅拌结构的上端设有升降结构；升降结构包括：搅拌模块，搅拌模块滑动连接在底座框架的上端；搅拌结构包括。通过设置抵接块与第一搅拌筒，在进行乳膏的制备时，搅拌臂会对各种原料液体进行搅拌，由于原料液体具有内聚力和黏度，分子间的相互作用力较强，在搅拌的过程中，原料液体会对搅拌臂施加压力，并且该压力会使得搅拌臂与一侧的抵接块相接触，使得抵接块发生位移，通过抵接块的位移距离，就可以检测出原料液体的阻力与流动性，最终就可以在搅拌臂不断搅拌的过程中实时检测出原料液体的黏度。
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公开(公告)号：CN118831048B
公开(公告)日：2025-04-08
申请号：CN202410810104.2
申请日：2024-06-21
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种米诺地尔外用溶液及其一锅法制备方法，属于医药溶液技术领域。本发明中一锅法制备米诺地尔外用溶液的方法，包括如下步骤：将米诺地尔、低共熔溶剂、芝麻酚、海藻酸钠和水按照质量为2‑8：5‑15：1‑5：1‑5：100，在20‑40℃、100‑1000rpm下搅拌混合均匀，得到米诺地尔外用溶液；其中，低共熔溶剂是将柠檬酸和泛醇按照摩尔比为1‑2：1‑2在75‑85℃加热搅拌1‑3h，冷却制备得到。本发明制备得到的米诺地尔外用溶液中所用原料少、浓度低，且具有高温环境下储存稳定、维持药效且能够很好地缓解患者用药时皮肤瘙痒、过敏、红肿等副作用。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118834155A
公开(公告)日：2024-10-25
申请号：CN202410809926.9
申请日：2024-06-21
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
IPC: C07D209/48 , C07C315/04 , C07C317/28
Abstract: 本发明公开了一种阿普米司特的制备方法，以1‑（3‑乙氧基‑4‑甲氧基苯基）‑2‑（甲磺酰基）乙酮为原料，在催化剂作用下胺化、还原得到（ S ）‑1‑（ 3‑乙氧基‑4‑甲氧基）苯基‑2‑甲磺酰基乙胺，得到的（ S ）‑1‑（ 3‑乙氧基‑4‑甲氧基）苯基‑2‑甲磺酰基乙胺再与3‑乙酰氨基邻苯二甲酸酐反应得到阿普米司特。本申请的合成周期短，反应步骤少，缩短了反应流程、提高了合成效率，且收率较高。
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公开(公告)号：CN116593612A
公开(公告)日：2023-08-15
申请号：CN202310591171.5
申请日：2023-05-24
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明是一种丙酸氯倍他索乳膏有关物质检测的方法，有关物质包括丙酸氯倍他索、杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H、杂质I、杂质J和杂质K，该检测方法采用液相色谱仪进行检测，包括配置并量取稀释剂、空白辅料溶液、系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。本发明的优点：方法设计合理，实现了丙酸氯倍他索乳膏各杂质有效分离，简化了供试品的处理，可延长色谱柱的使用使命，减少仪器进样针的损伤，解决空白辅料干扰杂质检测问题。
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公开(公告)号：CN119524448A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411718030.6
申请日：2024-11-27
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及化学提纯技术领域，且公开了一种壬二酸精制用上料装置，包括精馏釜本体，所述精馏釜本体的内表面设置有搅拌机构，所述搅拌机构包括电机，所述电机与精馏釜本体的上表面固定连接，所述电机的输出轴固定连接有搅拌盘，所述搅拌盘的上表面呈圆周阵列状开设有搅拌槽，所述搅拌槽的内表面固定连接有固定块，所述搅拌槽的内表面贯穿有活动杆且与活动杆滑动连接，所述活动杆贯穿固定块且与固定块滑动连接，该一种壬二酸精制用上料装置，利用竖杆、活动孔、固定杆、梯形杆以及套筒的设置，在搅拌过程中，配合梯形块、活动杆以及抵杆一，能够使固定杆在通过电机进行旋转的同时，能够产生晃动，使对壬二酸原料的搅拌更加充分。
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公开(公告)号：CN113702543A
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202111041173.4
申请日：2021-09-07
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种十六十八醇及肉豆蔻酸异丙酯含量的检测方法，属于丙酸氟替卡松乳膏检测技术领域，包括如下步骤：S1：制作供试品溶液；S2：制作十六十八醇及肉豆蔻酸异丙酯母液；S3：制作对照品溶液；S4：精密量取供试品溶液和对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。本发明的十六十八醇及肉豆蔻酸异丙酯含量的检测方法，采用气相色谱法，以100%‑聚二甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱，火焰离子化检测器，进样口温度为250℃，检测器温度为250℃，按梯度柱温时间程序，可快速准确地实现对丙酸氟替卡松乳膏中十六十八醇、肉豆蔻酸异丙酯含量的检测，严格控制药品质量，保证药品的安全性和有效性。
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公开(公告)号：CN113447592A
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN202110798124.9
申请日：2021-07-15
Applicant: 江苏知原药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种甲硝唑凝胶中乙二胺四乙酸二钠的检测方法，为采用高效液相色谱仪检测样本中乙二胺四乙酸二钠含量；包括以下步骤：（1）样品预处理：将需要检测的甲硝唑凝胶与磷酸水溶液混合，过滤，收集滤液，作为供试品溶液；（2）洗脱：将供试品溶液和对照品溶液注入液相色谱仪，利用紫外检测器，泵入洗脱液采用梯度洗脱程序进行洗脱；（3）检测：记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得甲硝唑凝胶中乙二胺四乙酸二钠的含量。本发明的检测方法专属性好，灵敏度高，线性范围、准确度均能满足测定要求，且耐用性良好。
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