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公开(公告)号：CN101745024A
公开(公告)日：2010-06-23
申请号：CN200910155685.6
申请日：2009-12-31
申请人： 正大青春宝药业有限公司
IPC分类号： A61K36/8968 , A61P9/00 , A61P9/10 , A61P31/12 , A61P37/04 , G01N30/02 , G01N30/89 , G01N30/74
摘要： 本发明涉及参麦注射液的质量控制方法，包括利用特征性成分龙脑苷鉴别参麦注射液中麦冬的方法和龙脑苷的含量测定方法。鉴别和含量测定均包括以下步骤：制备供试品溶液和对照品溶液，采用反相色谱柱，蒸发光检测器，流动相为甲醇或乙腈水溶液的液相条件进行检测，液相图谱显示供试品溶液的龙脑苷保留时间与对照品一致，含量测定时采用外标两点法计算。本发明的鉴别和含量测定方法供试液处理简单，检测条件均为常用仪器设备，易于推广。完善了参麦注射液质量标准中没有麦冬成分的检测和含量测定的缺陷，对全面提高参麦注射液的质量标准具有显著意义。
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公开(公告)号：CN102233094A
公开(公告)日：2011-11-09
申请号：CN201010157578.X
申请日：2010-04-23
申请人： 正大青春宝药业有限公司
摘要： 本发明提供了一项定量测定参麦注射液中麦冬有效成分的方法，即将待测样品浓缩，采用有机溶剂提取，并使用高效液相检测；该检测方法简单易于操作，对于全面控制药物质量具有重要作用。
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公开(公告)号：CN101620207A
公开(公告)日：2010-01-06
申请号：CN200910100937.5
申请日：2009-08-10
申请人： 正大青春宝药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种对参麦注射液中所含5-羟甲基糠醛的定量测定方法。5-羟甲基糠醛会对人体造成一定的毒副作用，对其进行含量控制有利于提高参麦注射液的质量。含量测定步骤包括配置5-羟甲基糠醛对照品溶液，样品和对照品溶液在液相色谱条件下测定并计算5-羟基糠醛的含量，色谱条件为以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以甲醇-水为流动相；流动相中甲醇的比例为5-15％，紫外检测的波长为284±5nm。该法快捷、准确、重现性好，适合在参麦注射液整个生产流程中使用。
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公开(公告)号：CN101077852A
公开(公告)日：2007-11-28
申请号：CN200710122813.8
申请日：2007-07-05
申请人： 正大青春宝药业有限公司
IPC分类号： C07C35/29 , C07D311/38 , C07D407/06 , C07J71/00 , C07H15/203 , A61K31/045 , A61K31/352 , A61K31/58 , A61K31/704 , A61P9/00 , A61K36/8968
摘要： 本发明公开一种从参麦注射液中提取分离得到的以下化合物I－VIII的制备方法，这些化学成分具有抑制心肌细胞凋亡、促进血管内皮细胞一氧化氮释放、抑制AAPH引起的氧化等功能，表明可能为参麦注射液治疗心脑血管疾病的主要活性物质。制备方法包括大孔树脂柱、MCI柱、硅胶柱、葡聚糖凝胶柱及反相硅胶柱的层析分离、高效液相分离，升华及结晶等方法；化合物结构鉴定方法有红外、一维和二维的核磁共振、质谱等波谱学方法。
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公开(公告)号：CN101745024B
公开(公告)日：2012-02-01
申请号：CN200910155685.6
申请日：2009-12-31
申请人： 正大青春宝药业有限公司
IPC分类号： A61K36/8968 , A61P9/00 , A61P9/10 , A61P31/12 , A61P37/04 , G01N30/02 , G01N30/89 , G01N30/74
摘要： 本发明涉及一种龙脑苷在控制参麦注射液质量时的用途，包括利用参麦注射液中的特征性成分龙脑苷鉴别参麦注射液中麦冬的方法和龙脑苷的含量测定方法。鉴别和含量测定均包括以下步骤：制备供试品溶液和对照品溶液，采用反相色谱柱，蒸发光检测器，流动相为甲醇或乙腈水溶液的液相条件进行检测，液相图谱显示供试品溶液的龙脑苷保留时间与对照品一致，含量测定时采用外标两点法计算。本发明的鉴别和含量测定方法供试液处理简单，检测条件均为常用仪器设备，易于推广。完善了参麦注射液质量标准中没有麦冬成分的检测和含量测定的缺陷，对全面提高参麦注射液的质量标准具有显著意义。
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公开(公告)号：CN100453538C
公开(公告)日：2009-01-21
申请号：CN200710187422.4
申请日：2007-11-23
申请人： 正大青春宝药业有限公司
IPC分类号： C07D311/22 , C07D407/06 , A61K31/352 , A61P9/00
摘要： 本发明公开了参麦注射液中3个化合物羟基甲基麦冬二氢高异黄酮B(简称Ⅵ)、2β-羟基甲基麦冬二氢高异黄酮A(简称Ⅶa)和2α-羟基甲基麦冬二氢高异黄酮A(简称Ⅶb)及其制备方法。本发明还公开了一种参麦注射液的质量控制方法，对化合物Ⅵ、Ⅶa和Ⅶb和活性化合物甲基麦冬二氢高异黄酮B(简称Ⅴ)、川麦冬皂苷A(简称Ⅷ)以及人参皂苷Rb1进行定量控制。研究表明，这些成分可能为参麦注射液治疗心脑血管疾病的主要活性物质。由于新增加了麦冬心血管活性有效成分作为质控指标，与传统质控技术比较，所得参麦注射液产品质量更为稳定可靠，基本解决了传统参麦注射液生产中对麦冬部分的质量控制不利的局面。
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公开(公告)号：CN101172971A
公开(公告)日：2008-05-07
申请号：CN200710187422.4
申请日：2007-11-23
申请人： 正大青春宝药业有限公司
IPC分类号： C07D311/22 , C07D407/06 , A61K31/352 , A61P9/00
摘要： 本发明公开了参麦注射液中3个化合物羟基甲基麦冬二氢高异黄酮B(简称VI)、2β－羟基甲基麦冬二氢高异黄酮A(简称VIIa)和2α－羟基甲基麦冬二氢高异黄酮A(简称VIIb)及其制备方法。本发明还公开了一种参麦注射液的质量控制方法，对化合物VI、VIIa和VIIb和活性化合物甲基麦冬二氢高异黄酮B(简称V)、川麦冬皂苷A(简称VIII)以及人参皂苷Rb1进行定量控制。研究表明，这些成分可能为参麦注射液治疗心脑血管疾病的主要活性物质。由于新增加了麦冬心血管活性有效成分作为质控指标，与传统质控技术比较，所得参麦注射液产品质量更为稳定可靠，基本解决了传统参麦注射液生产中对麦冬部分的质量控制不利的局面。
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