-
公开(公告)号：CN112516098A
公开(公告)日：2021-03-19
申请号：CN202011437928.8
申请日：2020-12-11
申请人： 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号： A61K9/22 , A61K47/44 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61K31/167 , A61K31/522 , A61P11/00 , A61P31/16 , A61P29/00
摘要： 本发明公开了一种酚咖缓释片及其制备方法，本发明的酚咖缓释片包括：对乙酰氨基酚、咖啡因、缓释材料、填充剂、润湿剂、助流剂和润滑剂。本发明的药物可缓慢均匀释放，达到长效、增加疗效的目的，也可在维持同等药效时降低给药量，减少副作用，且制备工艺简单，所得产品质量稳定，适合大规模生产。
-
公开(公告)号：CN112472681A
公开(公告)日：2021-03-12
申请号：CN202011508657.0
申请日：2020-12-18
申请人： 正大制药(青岛)有限公司
摘要： 本发明涉及一种用于骨化三醇软胶囊的防渗包衣预混技术。所述软胶囊在生产过程中，采用了防渗包衣预混技术，本技术主要是利用二氧化硅化学性质比较稳定、不溶于水也不跟水起反应的特点，将羟丙甲纤维素、聚乙二醇、三醋酸羟丙甲纤维素酯、丙二醇上混合机混合后，再加入二氧化硅进行二次混合，混合后的半成品上粉碎机粉碎，即成为软胶囊包衣预混剂，包衣于软胶囊表面，包衣完成后，软胶囊表面有一层透明的薄膜，能够很好地起到防潮、防油渗作用，解决了现有工艺技术在贮存期间因明胶水解泄漏而出现表面渗油现象。本技术的成本低、工艺简单、操作方便，能够有效阻止水分进入及内部液体渗出，为软胶囊防潮、防渗出提供了新的更有优势的方法和技术，对具有严重油渗的软胶囊用防渗包衣预混技术进行包衣后，具有良好的防潮、防油渗作用，并且能够显著提高软胶囊的产品质量。
-
公开(公告)号：CN111707766A
公开(公告)日：2020-09-25
申请号：CN202010612010.6
申请日：2020-06-30
申请人： 正大制药(青岛)有限公司 , 青岛市食品药品检验研究院
摘要： 本发明涉及一种琥珀酸呋罗曲坦片的检测方法，属于药物分析领域。本申请的琥珀酸呋罗曲坦片的检测方法是通过HPLC法对琥珀酸呋罗曲坦进行检测。本发明的检测方法，琥珀酸呋罗曲坦的线性关系良好，准确度和精密度均良好，专属性强，稳定性高。本检测方法的重现性好，能满足琥珀酸呋罗曲坦原料药的检测要求，可用于琥珀酸呋罗曲坦片的质量控制。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸（三乙胺调节PH至2.5）-甲醇(81:19)为流动相，检测波长为245nm。呋罗曲坦峰与相邻杂质峰的分离度应不小于1.5。
-
公开(公告)号：CN114624203A
公开(公告)日：2022-06-14
申请号：CN202210161290.2
申请日：2022-02-22
申请人： 正大制药(青岛)有限公司
摘要： 本发明提供一种用于奥美钠镁咀嚼片的质量检测方法，包括以下步骤：步骤一，样品来源选择：选择奥美钠镁咀嚼片；步骤二，奥美钠镁咀嚼片的鉴别：紫外‑可见分光光度法鉴别奥美拉唑、高效液相色谱法鉴别奥美拉唑、化学法鉴别碳酸氢钠、化学法鉴别氢氧化镁；步骤三，采用高效液相色谱法测定奥美钠镁咀嚼片的有关物质。本发明通过试验，我们对本品的性状、鉴别、碳酸盐、有关物质、奥美拉唑含量均匀度、耐酸力、奥美拉唑溶出度、微生物限度及奥美拉唑、碳酸氢钠与氢氧化镁含量测定等质量指标进行了系统研究，确定了以常规法检查本品的微生物限度。
-
公开(公告)号：CN112697688A
公开(公告)日：2021-04-23
申请号：CN202011502276.1
申请日：2020-12-18
申请人： 正大制药(青岛)有限公司 , 青岛市食品药品检验研究院
摘要： 本发明公开了奥美拉唑咀嚼片的耐酸力测定方法，奥美拉唑对酸不稳定，为了说明其在体内的变化情况，考察了本品与美国上市胶囊在pH2.0和pH1.1两种模拟胃液中崩解、溶出过程及有关物质、pH值的变化情况，以验证制剂中的奥美拉唑在被吸收之前未被胃酸破坏。采用HPLC法，对自制咀嚼片和美国上市胶囊在pH2.0模拟胃液900ml和pH1.1模拟胃液900、150ml中的溶出行为进行了对比研究，另外还将本品稍加粉碎、过20目筛后，对其在pH1.1模拟胃液900、500ml中的溶出行为进行了研究。
-
公开(公告)号：CN111707764A
公开(公告)日：2020-09-25
申请号：CN202010609700.6
申请日：2020-06-30
申请人： 正大制药(青岛)有限公司
摘要： 本发明涉及一种盐酸环苯扎林缓释胶囊的检测方法，属于药物分析领域。本申请的盐酸环苯扎林缓释胶囊的检测方法是通过HPLC法对盐酸环苯扎林进行检测。本发明的检测方法，盐酸环苯扎林的线性关系良好，准确度和精密度均良好，专属性强，稳定性高。本检测方法的重现性好，能满足盐酸环苯扎林原料药的检测要求，可用于盐酸环苯扎林缓释胶囊的质量控制。
-
公开(公告)号：CN111467303A
公开(公告)日：2020-07-31
申请号：CN202010381283.4
申请日：2020-05-08
申请人： 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/403 , A61K47/10 , A61P25/06
摘要： 本发明公开了一种用于治疗偏头痛的琥珀酸呋罗曲坦注射液，包含以下含量的组分：琥珀酸呋罗曲坦3.91mg/ml、无水乙醇10～100mg/ml、pH调节剂、余量为注射用水。该pH调节剂用于调节注射液的pH值，该pH调节剂为氢氧化钠溶液/盐酸溶液，pH调节剂的用量以调节注射液的pH值至6.8～7.6为准。该琥珀酸呋罗曲坦注射液的制备方法为：按照用量准备原料组分，将琥珀酸呋罗曲坦加入到无水乙醇中溶解并搅拌均匀，再将两者的混合液加入到冷却至30℃以下的注射用水中，搅拌均匀，用pH调节剂调节pH至7.2±0.5，再用注射用水定容，然后以300～350rpm的搅拌速度搅拌20～40min，再经过灭菌过滤器过滤，然后灌装于安瓿中，封口、灭菌得琥珀酸呋罗曲坦注射液。该琥珀酸呋罗曲坦注射液原辅料单一稳定、疗效确切、质量好。本发明方法中的制备方法适合于扩大化生产。
-
公开(公告)号：CN111330010A
公开(公告)日：2020-06-26
申请号：CN202010227892.4
申请日：2020-03-27
申请人： 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号： A61K45/06 , A61K9/36 , A61K47/38 , A61K31/191 , A61K31/567 , A61K31/593 , A61K33/14 , A61K38/23 , A61P19/10
摘要： 本发明公开了一种氟骨三醇制剂及其制备方法，具体涉及药物制剂技术领域，其制备原料组分按质量份数计为：氟骨三醇0.2-0.5份、骨吸收抑制剂0.1-0.3份、稀释剂15-20份、粘合剂18-24份、崩解剂10-15份、润滑剂1.5-4份、辅料5-10份，并通过原料准备→过筛→混合→压片→包薄膜衣→包装等步骤来制备氟骨三醇制剂。本发明通过将骨吸收抑制剂与氟骨三醇配合使用，明显的能够抑制破骨细胞形成或抑制破骨细胞的活性,从而抑制由于去卵巢所引起的骨矿盐代谢紊乱所致骨矿盐丢失，即二者的联合使用具有明显的正协同效应。
-
公开(公告)号：CN110893178A
公开(公告)日：2020-03-20
申请号：CN201911264648.9
申请日：2019-12-11
申请人： 正大制药(青岛)有限公司
IPC分类号： A61K9/50 , A61K31/593 , A61P19/10
摘要： 本发明公开了一种氟骨化三醇控释颗粒及其制备方法，本发明的氟骨化三醇控释颗粒由速释颗粒芯和包裹在速释颗粒芯外面的控释包衣层组成，所述速释颗粒芯由氟骨化三醇、填充剂和抗氧剂组成，所述控释包衣层由控释材料、增塑剂和抗粘剂组成，制备时在速释颗粒芯外裹上控释包衣层即得。本发明药物解决市面上氟骨化三醇剂型单一、口服制剂稳定性差等问题，并达到长效、增加疗效的目的，也可在维持同等药效时降低给药量，减少副作用，且制备工艺简单，所得产品质量稳定，适合大规模生产。
-
公开(公告)号：CN117398397B
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202311636004.4
申请日：2023-11-30
申请人： 正大制药(青岛)有限公司
摘要： 本发明涉及药物组合物领域，尤其涉及一种含有帕立骨化醇的组合物及其制备方法。含有帕立骨化醇的组合物，至少包括：帕立骨化醇，多羟基化合物与辅料助剂；所述帕立骨化醇与多羟基化合物的质量比为（0.001~0.003）：（60~90），辅料助剂至少包括胶体助剂，润滑剂，崩解剂，填充剂，无机粒子。本申请中制备的组合物，不仅解决了现有市场中帕立骨化醇注射剂以及帕立骨化醇胶囊剂所存在的稳定性极差、储存易吸湿的问题，还具有优异的含量均匀度，在长时间的存储过程中，能够保持良好的防潮性能和自身稳定性，同时还能有效避免杂质的生成。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
搜索结果
34 条记录 (耗时 0.034 秒)
