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公开(公告)号：CN118604161A
公开(公告)日：2024-09-06
申请号：CN202410562893.2
申请日：2024-05-08
申请人： 深圳市中药制造业创新中心有限公司 , 华润三九医药股份有限公司
摘要： 本发明属于中药的质量检测技术领域，具体涉及一种芍药甘草汤复方制剂和/或白芍及其制剂中化学成分的分离方法或者指纹图谱的构建方法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑含磷酸的水溶液为流动相进行梯度洗脱，并通过反复试验得到洗脱程序，在本发明的洗脱条件下，构建得到具有多个共有特征峰的指纹图谱，并实现没食子酸等成分的有效分离和指认，明显提高了这些化学成分的分离度，节约检测时间和成本，峰形良好且无干扰，从而能够快速、准确、全面地检测芍药甘草汤复方制剂和/或白芍及其制剂的质量。
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公开(公告)号：CN117030915A
公开(公告)日：2023-11-10
申请号：CN202310924020.7
申请日：2023-07-25
申请人： 深圳市中药制造业创新中心有限公司 , 华润三九医药股份有限公司
摘要： 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种竹茹特征图谱的构建方法。该构建方法包括：供试品溶液的制备，并采用了特定的梯度洗脱程序。该构建方法快速有效实现了对竹茹药材的质量控制，具有稳定可靠、耐用性好、专属性高等优点，弥补了竹茹药材现有质量控制方法的不足；该构建方法得到的特征图谱共有6个特征峰，且检测到了竹茹中的4‑香豆酸和南烛木树脂酚‑9'‑O‑葡萄糖苷，克服了现有技术中单针检测时间过长和标定特征峰个数较少，无法快速准确对竹茹特征性成分进行检测的问题，本发明对竹茹品种质量检测和评价具有指导意义。
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公开(公告)号：CN115825257A
公开(公告)日：2023-03-21
申请号：CN202211114383.6
申请日：2022-09-13
申请人： 华润三九医药股份有限公司 , 深圳市中药制造业创新中心有限公司
摘要： 本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种半夏白术天麻汤中化学成分的含量测定方法，所述半夏白术天麻汤的原料包含半夏、天麻、白术、橘红、茯苓、甘草、生姜和大枣，包括如下步骤：S1、供试品溶液的制备；S2、以天麻素、对羟基苯甲醇为对照品制备对照品溶液；S3、采用高效液相色谱法分别测定供试品溶液和对照品溶液的色谱图；具体参见说明书，本发明提供的半夏白术天麻汤中化学成分的含量测定方法，采用乙腈和含磷酸的水溶液为流动相，在特定梯度下进行洗脱，实现了天麻素、对羟基苯甲醇两种有效成分的完全分离，含量测试方法具有检测时间短、分离度高、专属性强、峰形好，线性关系满足要求，以及精密度、准确度和稳定性高等的优势。
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公开(公告)号：CN117233271A
公开(公告)日：2023-12-15
申请号：CN202310777106.1
申请日：2023-06-28
申请人： 深圳市中药制造业创新中心有限公司 , 华润三九医药股份有限公司
摘要： 本发明属于中药制剂的质量检测技术领域，具体提供了一种温胆汤复方制剂中化学成分的分离方法或者指纹图谱的构建方法，包括以下步骤，(1)温胆汤复方制剂供试品溶液的制备；(2)取温胆汤复方制剂供试品溶液采用高效液相色谱法检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑含甲酸的水溶液为流动相梯度洗脱，并通过反复试验得到洗脱程序，在本发明的洗脱条件下，不仅显著增加了共有峰个数，而且明显提高了共有特征峰的分离度，而且各共有峰峰形良好且无干扰，从而能够更加全面、清楚、有效的对温胆汤复方制剂进行质量检测。
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公开(公告)号：CN115436524A
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN202211161638.4
申请日：2022-09-22
申请人： 华润三九医药股份有限公司 , 深圳市中药制造业创新中心有限公司
摘要： 本发明涉及药物检测技术领域，具体涉及温经汤方中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的检测方法及其用途。本发明提供的温经汤方中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的检测方法，在制备供试品溶液的过程中，在碱洗所得的第三中间液中加入酸性溶液以调节第三中间液的pH值，避免因经过碱洗的供试品溶液的pH值过高而导致色谱柱的耐用性差、柱效过快降低、频换更换，因此，本发明的方法能够显著提升色谱柱的耐用性，降低色谱柱的柱效下降速率，进而降低色谱柱的更换频率。
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公开(公告)号：CN106483227B
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201610855317.2
申请日：2016-09-27
申请人： 华润三九医药股份有限公司
摘要： 本发明公开了桃核承气汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法包括采用高效液相色谱法建立桃核承气汤组合物指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测仪器采用紫外检测器，指纹图谱的检测波长210nm～250nm；流速0.9ml/ml～1.1ml/ml，柱温：25℃～35℃，检测波长210nm～250nm，理论板数按儿茶素峰计算应不低于3000,以甲醇为流动相A，以0.1％磷酸溶液为流动相B，按如下顺序进行梯度洗脱：指纹图谱检测洗脱的梯度条件本发明指纹图谱全面反映出桃核承气汤的质量信息，从而能够更加全面、有效地控制桃核承气汤质量。
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公开(公告)号：CN106483214A
公开(公告)日：2017-03-08
申请号：CN201610856589.4
申请日：2016-09-27
申请人： 华润三九医药股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02
CPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明公开了达原饮组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法包括采用高效液相色谱法建立达原饮组合物指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.8ml/ml；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外-可见分光检测器，指纹图谱的检测波长为215nm～240nm；理论板数按参照物黄芩苷峰计算，应不低于3000；参照物溶液为黄芩苷的甲醇溶液；流动相以乙腈-0.1％磷酸溶液为系统按照如下洗脱顺序进行梯度洗脱：本发明方法全面反映出达原饮组合物的质量信息，从而能更加全面、有效地控制产品质量。
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公开(公告)号：CN106442785A
公开(公告)日：2017-02-22
申请号：CN201610857129.3
申请日：2016-09-27
申请人： 华润三九医药股份有限公司
摘要： 本发明公开了达原饮组合物指纹图谱的建立方法及指纹图谱，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.8ml/ml；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外-可见分光检测器，指纹图谱的检测波长为215nm～240nm；理论板数按参照物黄芩苷峰计算，应不低于3000；参照物溶液为黄芩苷的甲醇溶液；流动相以乙腈-0.1％磷酸溶液为系统采用如下洗脱顺序进行梯度洗脱：本发明指纹图谱全面反映出达原饮组合物的质量信息，从而可更加全面、有效地控制达原饮组合物制剂产品质
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公开(公告)号：CN118777475A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202411063896.8
申请日：2024-08-05
申请人： 华润三九医药股份有限公司
摘要： 本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种宣郁通经汤制剂指纹图谱的构建方法及有效成分含量的测定方法。该方法包括供试品溶液的制备，流动相A为乙腈，流动相B包括磷酸溶液，并采用特定的梯度洗脱程序测定。该方法具有稳定可靠性好、耐用性好、专属性高等优点，弥补了现有技术对宣郁通经汤制剂质量控制方法研究少的问题，本发明对宣郁通经汤制剂质量检测和评价具有指导意义。
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公开(公告)号：CN106526000B
公开(公告)日：2019-04-12
申请号：CN201610856104.1
申请日：2016-09-27
申请人： 华润三九医药股份有限公司
摘要： 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.9ml/min～1.1ml/min；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外检测器，检测波长210nm～250nm；理论塔板数以葛根素峰计不低于4000；参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液；流动相为乙腈‑0.1％磷酸溶液为系统，按如下顺序进行梯度洗脱：本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息，从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。
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