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公开(公告)号:CN118604161A
公开(公告)日:2024-09-06
申请号:CN202410562893.2
申请日:2024-05-08
申请人: 深圳市中药制造业创新中心有限公司 , 华润三九医药股份有限公司
摘要: 本发明属于中药的质量检测技术领域,具体涉及一种芍药甘草汤复方制剂和/或白芍及其制剂中化学成分的分离方法或者指纹图谱的构建方法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈‑含磷酸的水溶液为流动相进行梯度洗脱,并通过反复试验得到洗脱程序,在本发明的洗脱条件下,构建得到具有多个共有特征峰的指纹图谱,并实现没食子酸等成分的有效分离和指认,明显提高了这些化学成分的分离度,节约检测时间和成本,峰形良好且无干扰,从而能够快速、准确、全面地检测芍药甘草汤复方制剂和/或白芍及其制剂的质量。
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公开(公告)号:CN117442564A
公开(公告)日:2024-01-26
申请号:CN202311411687.3
申请日:2023-10-27
申请人: 华润三九医药股份有限公司 , 深圳市中药制造业创新中心有限公司
IPC分类号: A61K9/16 , A61K47/26 , A61K47/40 , A61K47/36 , A61K36/754 , A61P11/00 , A61K31/522 , A61K31/167 , A61K31/4402
摘要: 本发明公开了一种化药无定形的中西药复方速溶颗粒剂及其制备方法,其中,一种化药无定形的中西药复方速溶颗粒剂的制备方法包括:含药混悬液制备:将中西药复方速溶颗粒剂中除用作流化床液相层积底料的辅料以外的成分用溶剂配制成混合液;研磨:将混合液进行湿法研磨直至其中的化学药物研磨成非晶态,制备成含药混悬液;流化床液相层积:在用作流化床液相层积底料的辅料上,将研磨后的含药混悬液进行流化床底料上药处理;所述用作流化床液相层积底料的辅料为水溶性的球形或方形辅料。本发明具备提高颗粒溶解度和化学药物溶解率的效果,实现无需用水即可服用同时提高生物利用度和药效的效果。
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公开(公告)号:CN106526000A
公开(公告)日:2017-03-22
申请号:CN201610856104.1
申请日:2016-09-27
申请人: 华润三九医药股份有限公司
摘要: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速0.9ml/min~1.1ml/min;柱温:25℃~35℃;检测仪器采用紫外检测器,检测波长210nm~250nm;理论塔板数以葛根素峰计不低于4000;参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液为系统,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品
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公开(公告)号:CN118777475A
公开(公告)日:2024-10-15
申请号:CN202411063896.8
申请日:2024-08-05
申请人: 华润三九医药股份有限公司
摘要: 本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种宣郁通经汤制剂指纹图谱的构建方法及有效成分含量的测定方法。该方法包括供试品溶液的制备,流动相A为乙腈,流动相B包括磷酸溶液,并采用特定的梯度洗脱程序测定。该方法具有稳定可靠性好、耐用性好、专属性高等优点,弥补了现有技术对宣郁通经汤制剂质量控制方法研究少的问题,本发明对宣郁通经汤制剂质量检测和评价具有指导意义。
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公开(公告)号:CN106526000B
公开(公告)日:2019-04-12
申请号:CN201610856104.1
申请日:2016-09-27
申请人: 华润三九医药股份有限公司
摘要: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速0.9ml/min~1.1ml/min;柱温:25℃~35℃;检测仪器采用紫外检测器,检测波长210nm~250nm;理论塔板数以葛根素峰计不低于4000;参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液;流动相为乙腈‑0.1%磷酸溶液为系统,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN106226440B
公开(公告)日:2019-03-01
申请号:CN201610856079.7
申请日:2016-09-27
申请人: 华润三九医药股份有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速0.9ml/min~1.1ml/min;柱温:25℃~35℃;检测仪器采用紫外检测器,检测波长210nm~250nm;理论塔板数以葛根素峰计不低于4000;参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液;流动相为乙腈‑0.1%磷酸溶液为系统,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。
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公开(公告)号:CN106226440A
公开(公告)日:2016-12-14
申请号:CN201610856079.7
申请日:2016-09-27
申请人: 华润三九医药股份有限公司
IPC分类号: G01N30/02
CPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明公开了升麻葛根汤组合物的质量控制方法,属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法建立指纹图谱,色谱条件为:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流速0.9ml/min~1.1ml/min;柱温:25℃~35℃;检测仪器采用紫外检测器,检测波长210nm~250nm;理论塔板数以葛根素峰计不低于4000;参照物溶液为大豆苷的甲醇溶液;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液为系统,按如下顺序进行梯度洗脱:本发明的指纹图谱全面反映出升麻葛根汤的质量信息,从而能够达到更加全面、有效地控制升麻葛根汤制剂产品质量的目的。
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