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公开(公告)号：CN105288636B
公开(公告)日：2019-05-07
申请号：CN201510920783.X
申请日：2015-12-11
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
Abstract: 本发明提供了一种增溶体系、固体分散体及药物制剂，所述固体分散体包括增溶体系与原料药；所述增溶体系为包括高分子聚合物、阴离子表面活性剂与油脂，所述油脂为聚乙二醇脂肪酸甘油酯。与现有技术相比，本发明固体分散体中高分子聚合物能够使聚集的原料药更好地分散开，增加原料药的比表面积；阴离子表面活性剂在整个体系中对原料药进行表面活性改性，可提高原料药的溶解度；油脂本身具有增溶作用，能够改善原料药的亲水性能，从而提高原料药的溶解度；上述三种物质共同作用，形成一个强大的增溶体系，能够从多方面改善原料药的溶解性。
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公开(公告)号：CN106153774B
公开(公告)日：2019-03-12
申请号：CN201610721495.6
申请日：2016-08-24
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属分析化学领域，公开了一种检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂的方法，尤其是一种用高效液相色谱法检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂丁基羟基茴香醚(BHA)和二丁基羟基甲苯(BHT)的方法。本发明所述检测恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂的方法以一定比例的水相‑有机相为流动相，结合梯度洗脱方法可以对恩杂鲁胺软胶囊中抗氧剂与其他成分进行有效分离，从而有效控制恩杂鲁胺软胶囊产品的质量。本发明所述方法分离度好，灵敏度高，准确度良好，从而对恩杂鲁胺软胶囊产品质量进行准确的评价，保证恩杂鲁胺软胶囊产品的质量。
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公开(公告)号：CN105974033A
公开(公告)日：2016-09-28
申请号：CN201610597277.6
申请日：2016-07-26
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: G01N30/02
CPC classification number: G01N30/02 , G01N2030/027
Abstract: 本发明提供了一种运用高效液相色谱检测Tipracil或其盐酸盐有关物质的方法，包括：将含有关物质的Tipracil或其盐酸盐样品用稀释液配制成检测溶液，以十八烷基硅烷键和硅胶为固定相，采用含有离子对试剂的无机盐缓冲液‑有机相为流动相并进行梯度洗脱，记录HPLC谱图。与现有技术相比，本发明以十八烷基硅烷键和硅胶为填料的色谱柱，以含有离子对试剂的无机盐缓冲液体系‑有机相为流动相，可以对Tipracil或其盐酸盐可能存在的杂质进行有效分离并定量测定，从而有效控制Tipracil或其盐酸盐产品的质量，专属性强，灵敏度高，准确度良好。
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公开(公告)号：CN104177331B
公开(公告)日：2016-08-17
申请号：CN201410458092.8
申请日：2014-09-10
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: C07D401/04
Abstract: 本发明提供了一种比拉斯汀的制备方法，包括：将具有式(II)结构的化合物转化为具有式(III)结构的化合物，然后将具有式(III)结构的化合物水解得到比拉斯汀，本发明所述的具有式(II)结构的化合物，其制备工艺比较简单，且通过将式(II)结构的化合物转化为具有式(III)结构的化合物的方法也比较简单，所以，本发明提供的制备比拉斯汀的制备方法成本较低，且总收率较高。
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公开(公告)号：CN105288636A
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201510920783.X
申请日：2015-12-11
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
Abstract: 本发明提供了一种增溶体系、固体分散体及药物制剂，所述固体分散体包括增溶体系与原料药；所述增溶体系为包括高分子聚合物、阴离子表面活性剂与油脂，所述油脂为聚乙二醇脂肪酸甘油酯。与现有技术相比，本发明固体分散体中高分子聚合物能够使聚集的原料药更好地分散开，增加原料药的比表面积；阴离子表面活性剂在整个体系中对原料药进行表面活性改性，可提高原料药的溶解度；油脂本身具有增溶作用，能够改善原料药的亲水性能，从而提高原料药的溶解度；上述三种物质共同作用，形成一个强大的增溶体系，能够从多方面改善原料药的溶解性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104730194A
公开(公告)日：2015-06-24
申请号：CN201510181936.3
申请日：2015-04-17
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
Abstract: 本发明提供了一种比拉斯汀的检测方法，包括：将比拉斯汀待测样进行色谱分析，得到比拉斯汀中的各个杂质，所述色谱分析的流动相为含有离子对试剂的无机盐缓冲溶液和有机溶剂；本发明通过采用含有离子对试剂的无机盐缓冲溶液作为色谱分析的流动相，使得该检测方法能够很好的分离比拉斯汀中的各个杂质，提高检测的准确度，可用于比拉斯汀原料药以及其制剂的质量监测。
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公开(公告)号：CN104434809A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410757097.0
申请日：2014-12-10
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
Abstract: 本发明涉及医药制剂领域，具体公开了一种奥拉帕尼固体分散体制剂及其制备方法。本发明所述奥拉帕尼固体分散体制剂包括奥拉帕尼、聚维酮、特定的润滑剂以及特定的崩解剂和稀释剂。本发明以聚维酮替代现有的共聚维酮作为基质聚合物，并辅以相适宜的辅料，使得所述奥拉帕尼固体分散体制剂能以来源广泛、成本低廉且有明确《中国药典》质量标准的聚维酮为基质聚合物，同时保证了制剂的溶出效果、生物利用度和稳定性，利于奥拉帕尼固体分散体制剂的工业化生产。
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公开(公告)号：CN102731491B
公开(公告)日：2015-03-18
申请号：CN201210230667.1
申请日：2012-07-04
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: C07D413/10
Abstract: 本发明公开了一种式I所示阿齐沙坦中间体的制备方法。本发明将式II所示化合物在非质子性溶剂中与N，N’-羰基二咪唑或者双（三氯甲基）碳酸酯发生缩合环化反应得到式I所示阿齐沙坦中间体；也可在上述反应体系中加入有机碱以提高反应速度。本发明所述式I所示阿齐沙坦中间体的制备方法具有收率高、成本低的优点。
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公开(公告)号：CN104224741A
公开(公告)日：2014-12-24
申请号：CN201410540147.X
申请日：2014-10-14
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
Abstract: 本发明提供了一种雷美替胺组合物，包括以下组分：雷美替胺5重量份～8重量份；共聚维酮0.5重量份～3重量份。本发明还提供了一种雷美替胺片剂，包括以下组分：雷美替胺5重量份～8重量份；共聚维酮0.5重量份～3重量份；填充剂80重量份～110重量份；崩解剂3重量份～10重量份；润滑剂0.5重量份～1.5重量份。本发明提供的雷美替胺片剂溶出速率快且稳定性好，采用常规方法制备，工艺简单，易于操作，对微粉化处理的设备要求不高，生产成本低，适合工业化大规模生产。
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公开(公告)号：CN102727506A
公开(公告)日：2012-10-17
申请号：CN201210230669.0
申请日：2012-07-04
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: A61K31/7034 , A61K36/8988 , A61P25/00
Abstract: 本发明涉及天麻派立辛提取物在制备用于治疗脑损伤的脑保护药物中的应用。该天麻派立辛提取物中派立辛衍生物的总含量为50%以上，优选75%以上，更优选95%以上，其对脑缺血再灌注损伤、N-甲基-D-门冬氨酸诱导的神经细胞损伤以及闭合性脑外伤具有一定的保护作用，为脑保护药物的开发提供了新的选择途径。
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