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公开(公告)号：CN105717226B
公开(公告)日：2018-03-23
申请号：CN201610073350.X
申请日：2016-02-02
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析化学技术领域，公开了一种运用高效液相色谱检测马来酸阿法替尼异构体及主要降解杂质的方法。该方法将马来酸阿法替尼原料药或制剂用稀释液配制成检测溶液，以键合直链淀粉‑三氯苯氨基甲酸酯为固定相，采用正己烷‑乙醇‑有机碱溶液为流动相并进行等度洗脱，在阿法替尼吸收波长下记录HPLC谱图。本发明方法采用三氯苯氨基甲酸酯为填料的色谱柱，以正己烷‑乙醇‑有机碱溶液为流动相，可以定量测定马来酸阿法替尼及其制剂存在的异构体的含量，能够完全分离阿法替尼、异构体和主要杂质，峰型较好，符合中国药典的规定，有效控制马来酸阿法替尼及含马来酸阿法替尼制剂产品的质量，本发明方法专属性强，灵敏度高，准确度良好。
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公开(公告)号：CN105481791B
公开(公告)日：2017-10-24
申请号：CN201510906155.6
申请日：2015-12-09
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: C07D277/56 , A61K31/426 , A61P1/14
Abstract: 本发明涉及晶型药物领域，尤其涉及一种盐酸阿考替胺二水合物的晶型及其制备方法与应用，本发明提供的盐酸阿考替胺二水合物晶型的化学性质稳定，在影响因素试验、加速试验中无明显引湿性，晶型未发生改变，且有关物质含量较低。本发明提供的盐酸阿考替胺二水合物晶型的溶解度略高，制得片剂的溶出度略高。并且，本发明提供的盐酸阿考替胺二水合物晶型的制备方法简单，不需采用复杂仪器，制备周期较短，所得产物的产率可达83％以上。
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公开(公告)号：CN104730194B
公开(公告)日：2016-06-08
申请号：CN201510181936.3
申请日：2015-04-17
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
Abstract: 本发明提供了一种比拉斯汀的检测方法，包括：将比拉斯汀待测样进行色谱分析，得到比拉斯汀中的各个杂质，所述色谱分析的流动相为含有离子对试剂的无机盐缓冲溶液和有机溶剂；本发明通过采用含有离子对试剂的无机盐缓冲溶液作为色谱分析的流动相，使得该检测方法能够很好的分离比拉斯汀中的各个杂质，提高检测的准确度，可用于比拉斯汀原料药以及其制剂的质量监测。
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公开(公告)号：CN105476963A
公开(公告)日：2016-04-13
申请号：CN201510954935.8
申请日：2015-12-17
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: A61K9/16 , A61K31/426 , A61P1/14 , A61P1/08
CPC classification number: A61K31/426 , A61K9/0002 , A61K9/1652 , A61K9/5073
Abstract: 本发明属于医药领域，公开了一种盐酸阿考替胺缓释微丸及其制备方法。本发明所述盐酸阿考替胺缓释微丸按重量份数计，包括如下组分：盐酸阿考替胺2～50份，稀释剂20～95份，粘合剂1～10份，缓释材料1～30份，致孔剂0～5份，增塑剂0～5份，抗粘剂0～20份，遮光剂0～5份。稀释剂、粘合剂、缓释材料与盐酸阿考替胺按一定比例混合可以有效可有效调节药物释放速率，使盐酸阿考替胺能够在体内缓慢释放出来，以产生平稳的血药浓度，避免盐酸阿考替胺在体内快速溶出导致体内血药浓度波动较大，引起不良反应。本发明所述盐酸阿考替胺缓释微丸制备方法操作简单，生产成本低，效率高，适合于盐酸阿考替胺缓释微丸产业化生产。
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公开(公告)号：CN103497195B
公开(公告)日：2016-01-27
申请号：CN201310495851.3
申请日：2013-10-21
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: C07D487/04 , A61K31/55 , A61P3/12
Abstract: 本发明涉及药物化学领域，公开了盐酸考尼伐坦新晶型及其制备方法。本发明所述盐酸考尼伐坦新晶型晶型单一、纯度高、稳定性好、溶解度和生物利用度高，能抑制精氨酸加压素V1a和V2受体，可用于制备治疗低钠血症药物。本发明所述盐酸考尼伐坦新晶型的制备方法操作简单，避免了复杂、繁琐的结晶处理条件，溶剂循环使用，生产成本低，适合工业化生产，所制得产品符合药用标准，稳定性好。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105061328A
公开(公告)日：2015-11-18
申请号：CN201510535431.2
申请日：2015-08-27
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: C07D237/32
CPC classification number: C07D237/32
Abstract: 本发明提供一种奥拉帕尼的精制方法，包括以下步骤：A)将奥拉帕尼粗品在酰胺类溶剂中溶解，得到奥拉帕尼粗品溶液；B)将所述步骤A)得到的奥拉帕尼粗品溶液进行析晶，得到奥拉帕尼精制品。本发明提供的精制方法采用了酰胺类溶剂，酰胺类溶剂对双取代产物杂质有较好的溶解度，但是对奥拉帕尼的溶解性较差，本发明提供的精制方法不仅能够有效去除奥拉帕尼中的双取代产物杂质，并且对其他的杂质也具有较好的去除效果。实验结果表明，本发明提供的精制方法得到的奥拉帕尼精制品中，双取代杂质的含量仅有0.03％，总杂为0.06％。
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公开(公告)号：CN104224723A
公开(公告)日：2014-12-24
申请号：CN201410541448.4
申请日：2014-10-14
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: A61K9/14 , A61K31/454 , B82Y5/00 , A61P35/00
Abstract: 本发明涉及药物技术领域，更具体地说，是涉及一种泊马度胺纳米粒、制剂及其制备方法。所述泊马度胺纳米粒包括以下组分：泊马度胺0.5重量份～1.5重量份；纳米载体10重量份～100重量份；所述纳米载体包括卵磷脂、聚维酮、聚氰基丙烯酸烷酯、丙烯酰胺、N,N-亚甲基二丙烯酸胺、聚山梨酯、失水山梨醇单月桂酸酯、聚氧乙烯月桂醇醚、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆、聚乙二醇、环糊精和环糊精衍生物中的一种或多种。本发明提供的泊马度胺纳米粒的粒径在纳米级别，在此基础上，制备得到的泊马度胺制剂的溶出度高。
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公开(公告)号：CN103333138A
公开(公告)日：2013-10-02
申请号：CN201310309068.3
申请日：2013-07-22
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: C07D305/14 , A61K31/337 , A61P35/00 , A61P13/08
Abstract: 本发明提供了一种卡巴他赛新晶型、其制备方法、其用途和药物组合物。本发明提供的卡巴他赛新晶型溶剂残留较低，避免了卡巴他赛溶剂化物在受热或者长期储存过程中容易脱去溶剂发生成分变化或发生晶型转化和无定型卡巴他赛长期储存过程中容易吸潮的问题，提高了卡巴他赛的稳定性。研究结果表明新晶型卡巴他赛不容易发生晶体型态的转化。同时，本发明提供的制备方法操作简单，避免了复杂、繁琐的结晶处理条件，更适于工业应用。
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公开(公告)号：CN102258581B
公开(公告)日：2013-04-24
申请号：CN201110243504.2
申请日：2011-08-23
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: A61K31/7048 , A61K131/00
Abstract: 本发明涉及天然药物技术领域，具体涉及一种车前子提取物及其制备方法与用途。本发明所述车前子提取物中主要有效成分为环烯醚萜类和苯乙醇苷类，是从植物车前子中采用溶剂提取，再经色谱方法精制、纯化得到的植物提取物。本发明还提供车前子提取物在制备用于防治血管性痴呆的药物的用途。
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公开(公告)号：CN103012331A
公开(公告)日：2013-04-03
申请号：CN201210587487.9
申请日：2012-12-28
Applicant: 北京科莱博医药开发有限责任公司
IPC: C07D305/14
Abstract: 本发明公开了一种卡巴他赛中间体7,10-二甲氧-10-巴卡丁III的制备方法，在碱存在的条件下，10-脱乙酰基巴卡丁Ⅲ与特定的甲基化试剂在低温下进行选择性甲基化反应而得；该制备方法中，甲基化反应对于10-脱乙酰基巴卡丁Ⅲ上的C-7、C-10位羟基位点的选择性较高，故收率较高。本发明还公开了一种卡巴他赛的制备方法：根据上述制备方法制得所述卡巴他赛中间体；再将卡巴他赛中间体与多西他赛的一个侧链缩合；所得缩合产物在酸性条件下水解得到卡巴他赛；本发明卡巴他赛的制备方法总收率高，适于商业化生产。
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