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公开(公告)号：CN112684075A
公开(公告)日：2021-04-20
申请号：CN202110077970.1
申请日：2021-01-20
Applicant: 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院) , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供液质联用结合超滤法测定美罗培南或亚胺培南的血浆蛋白结合率，本方法将液相色谱串联质谱检测技术与超滤法相结合，分别测定血浆中美罗培南或亚胺培南的总浓度，以及超滤液中药物的游离浓度。在处理样本时加入了MOPs稳定剂，解决了药物稳定性差的问题，进而使测定结果更加准确。本发明可快速、高通量测定药物的蛋白结合率，尤其适用于不稳定的药物分子。
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公开(公告)号：CN216900101U
公开(公告)日：2022-07-05
申请号：CN202220505456.3
申请日：2022-03-09
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
IPC: G01N15/02
Abstract: 本实用新型公开一种用于药物手动粒度检查的固定装置，包括不锈钢空心骨架直柄，不锈钢空心骨架直柄的一端螺纹紧固安装有T型PVC限位帽，不锈钢空心骨架直柄的外部活动连接有方形PVC滑块，两组方形PVC滑块的内部皆螺纹贯穿有调节螺栓，一组方形PVC滑块的两侧固定设有第一弧形PVC紧固卡块，另一组方形PVC滑块的两组固定设有第二弧形PVC紧固卡块，本实用新型通过对调节螺栓进行调节，能够对两组方形PVC滑块在不锈钢空心骨架直柄上进行滑动调节，来对不同规格尺寸的药筛进行夹紧固定，并且T型截止PVC帽不仅能对方形PVC滑块进行限位，并且方便拆卸对方形PVC滑块及弧形PVC紧固卡口进行更换。
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公开(公告)号：CN215352117U
公开(公告)日：2021-12-31
申请号：CN202120461849.4
申请日：2021-03-03
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
Abstract: 本实用新型公开了领域的一种磁固相萃取用支架装置，包括壳体，所述壳体的顶部活动连接有顶盖，所述顶盖底部的两侧均固定连接有卡板，所述卡板的内部设置有固定机构，所述壳体的右侧固定连接有支撑架，所述支撑架的内部设置有转动机构，所述固定机构包括卡块、活动板、活动杆、弹簧和拉板，所述卡块的表面位于卡板的内部，所述卡块的另一侧与活动板的一侧固定连接，所述活动板的一侧与卡板的一侧固定连接。本实用新型，通过设置固定机构，能够对顶盖进行固定，通过设置转动机构，能够根据样品管需要进行调节，使萃取支架装置能够根据实际需要进行大小调节，且支架便于拆卸，从而提高使用效率，降低成板，有利于人们的使用。
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公开(公告)号：CN216925750U
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN202220722363.6
申请日：2022-03-29
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
Abstract: 本实用新型公开一种用于药品称量的套件装置，包括PVC套筒，PVC套筒的内部开设有安装槽，安装槽的一侧内壁固定有固定杆，安装槽的内壁位于固定杆的两侧均连接有第一压簧，两组第一压簧的另一端固定连接有第一压板，PVC套筒远离第一压簧的一侧内壁连接有第二压簧，第二压簧设置在伸缩杆的一段外部，伸缩杆的一端固定连接在PVC套筒的内壁，两组伸缩杆的另一端均连接有第二压板，本实用新型通过拉动拉环带动第二压板脱离固定杆，将空心砂轮放置在固定杆的外部，放置完成后松开拉环，第二压簧对伸缩杆外杆进行挤压，使伸缩杆带动第二压板配合第一压簧与第一压板对砂轮进行压紧，避免在运输时砂轮掉落丢失，并使砂轮更方便取放。
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公开(公告)号：CN215061288U
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202120466006.3
申请日：2021-03-03
Applicant: 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院) , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本实用新型公开了氮吹领域的一种氮吹瓶塞，包括吹样瓶，所述吹样瓶的内部设置有塞子本体，所述塞子本体的顶部固定连接有连接块，所述连接块的表面螺纹连接有垫盖，所述垫盖的顶部固定连接有固定板，所述固定板的顶部开设有第一通孔。本实用新型中，通过吹样瓶，达到放置样品和储存氮气的效果，通过塞子本体，达到对吹样瓶密封的效果，通过连接块和垫盖，可增加吹样瓶内的气压，通过固定板、第一通孔、第一弹簧和夹板，达到对氮吹针本体固定的效果，通过螺旋槽，达到出气的效果，也可避免污染相邻样管，该氮吹瓶塞密封效果好，而且不易造成氮气泄漏污染相邻样管，而且方便对不同大小的氮吹针进行固定，方便人们进行使用。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115656364B
公开(公告)日：2024-12-03
申请号：CN202211262270.0
申请日：2022-10-14
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及药物检测领域，尤其涉及一种利福平中有关物质的检测方法及其在MNP监测中的应用。本发明提供的方法包括：供试品溶液和对照溶液的配置，采用高效液相色谱法测定利福平中利福平及有关物质的含量，以醌式利福平作为指针性杂质，采用高效液相色谱法对利福平的遗传毒性杂质MNP进行含量监测；固定相采用C8色谱柱；流动相A为含有磷酸二氢钾和枸橼酸的溶液，流动相B包含甲醇和乙腈。本发明方法在更好地检测利福平有关物质的同时，也能监控MNP的含量，降低MNP超标的风险并提高检验效率。
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公开(公告)号：CN115656364A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211262270.0
申请日：2022-10-14
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及药物检测领域，尤其涉及一种利福平中有关物质的检测方法及其在MNP监测中的应用。本发明提供的方法包括：供试品溶液和对照溶液的配置，采用高效液相色谱法测定利福平中利福平及有关物质的含量，以醌式利福平作为指针性杂质，采用高效液相色谱法对利福平的遗传毒性杂质MNP进行含量监测；固定相采用C8色谱柱；流动相A为含有磷酸二氢钾和枸橼酸的溶液，流动相B包含甲醇和乙腈。本发明方法在更好地检测利福平有关物质的同时，也能监控MNP的含量，降低MNP超标的风险并提高检验效率。
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公开(公告)号：CN113345600A
公开(公告)日：2021-09-03
申请号：CN202110492186.7
申请日：2021-05-06
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G16H70/40
Abstract: 本发明提供一种抗感染药物注射剂的有效性评价方法及其应用，所述评价方法以所述抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线作为评价基础。本发明以抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线为评价基础，基于此选择合适的药效学指标进行有效性评价，将药物在体内的吸收‑分布‑代谢‑排泄过程向不同的组织器官进行推进，实现了生物等效性到治疗等效性的深入，更能准确地反映同品种规格抗感染药物制剂间的有效性差异，对获得质量可控可靠的抗感染药物注射剂具有重要意义。
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公开(公告)号：CN112362786B
公开(公告)日：2022-05-06
申请号：CN202011331783.3
申请日：2020-11-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置产生的杂质的鉴定方法，其是基于HPLC‑HRMS法对长期放置的5‑硝基糠醛二乙酸酯产生的杂质进行鉴定。本发明分别采用HPLC法和HPLC‑HRMS法对5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置过程中降解杂质进行结构的推测和分析，同时通过影响因素(高温、高湿、光照)试验对其杂质来源进行研究，为5‑硝基糠醛二乙酸酯国家标准物质的储藏条件和包装的选择提供科学依据。
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公开(公告)号：CN112505184A
公开(公告)日：2021-03-16
申请号：CN202011383522.6
申请日：2020-11-30
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明属于胶塞的质量评价领域，具体涉及一种注射用头孢曲松钠丁基胶塞的质量评价方法，包括如下步骤：通过顶空气相色谱法测定注射用头孢曲松钠中的挥发性成分，以六甲基环三硅氧烷、八甲基环四硅氧烷、十甲基环五硅氧烷和2,6‑二叔丁基对甲基苯酚作为引起头孢曲松钠混浊的待测目标物，通过检测上述待测目标物的浓度来判断丁基胶塞的质量。本发明的方法步骤简单、操作方便，在较少的步骤下即可实现较为准确地检测。
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