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公开(公告)号：CN112684075A
公开(公告)日：2021-04-20
申请号：CN202110077970.1
申请日：2021-01-20
Applicant: 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院) , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供液质联用结合超滤法测定美罗培南或亚胺培南的血浆蛋白结合率，本方法将液相色谱串联质谱检测技术与超滤法相结合，分别测定血浆中美罗培南或亚胺培南的总浓度，以及超滤液中药物的游离浓度。在处理样本时加入了MOPs稳定剂，解决了药物稳定性差的问题，进而使测定结果更加准确。本发明可快速、高通量测定药物的蛋白结合率，尤其适用于不稳定的药物分子。
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公开(公告)号：CN218870847U
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202222885606.0
申请日：2022-10-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
Abstract: 本实用新型公开一种用于药物胶囊装量差异的检测装置，包括中空套筒，中空套筒中空开设有第一通槽，第一通槽的底部固定有固定块，固定块的顶部连接有第一压簧，第一压簧远离固定块的一端连接有限位板，限位板的顶部固定连接有压杆，压杆的顶部固定设有挡板，中空套筒的一侧内部开设有第二通槽，第二通槽的内部设置有第二压簧，第二压簧的顶部连接有顶杆，顶杆远离第二压簧的一端设置在限位板的下端，本实用新型通过手动按压挡板带动压杆向下挤压，使一组夹紧机构跟随限位板向下位移，来使胶囊的两组保护壳快速分离，从而实现快速打开胶囊的目的，提高实验效率，操作简单，使用方便。
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公开(公告)号：CN216900101U
公开(公告)日：2022-07-05
申请号：CN202220505456.3
申请日：2022-03-09
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
IPC: G01N15/02
Abstract: 本实用新型公开一种用于药物手动粒度检查的固定装置，包括不锈钢空心骨架直柄，不锈钢空心骨架直柄的一端螺纹紧固安装有T型PVC限位帽，不锈钢空心骨架直柄的外部活动连接有方形PVC滑块，两组方形PVC滑块的内部皆螺纹贯穿有调节螺栓，一组方形PVC滑块的两侧固定设有第一弧形PVC紧固卡块，另一组方形PVC滑块的两组固定设有第二弧形PVC紧固卡块，本实用新型通过对调节螺栓进行调节，能够对两组方形PVC滑块在不锈钢空心骨架直柄上进行滑动调节，来对不同规格尺寸的药筛进行夹紧固定，并且T型截止PVC帽不仅能对方形PVC滑块进行限位，并且方便拆卸对方形PVC滑块及弧形PVC紧固卡口进行更换。
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公开(公告)号：CN215352117U
公开(公告)日：2021-12-31
申请号：CN202120461849.4
申请日：2021-03-03
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
Abstract: 本实用新型公开了领域的一种磁固相萃取用支架装置，包括壳体，所述壳体的顶部活动连接有顶盖，所述顶盖底部的两侧均固定连接有卡板，所述卡板的内部设置有固定机构，所述壳体的右侧固定连接有支撑架，所述支撑架的内部设置有转动机构，所述固定机构包括卡块、活动板、活动杆、弹簧和拉板，所述卡块的表面位于卡板的内部，所述卡块的另一侧与活动板的一侧固定连接，所述活动板的一侧与卡板的一侧固定连接。本实用新型，通过设置固定机构，能够对顶盖进行固定，通过设置转动机构，能够根据样品管需要进行调节，使萃取支架装置能够根据实际需要进行大小调节，且支架便于拆卸，从而提高使用效率，降低成板，有利于人们的使用。
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公开(公告)号：CN215061288U
公开(公告)日：2021-12-07
申请号：CN202120466006.3
申请日：2021-03-03
Applicant: 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院) , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本实用新型公开了氮吹领域的一种氮吹瓶塞，包括吹样瓶，所述吹样瓶的内部设置有塞子本体，所述塞子本体的顶部固定连接有连接块，所述连接块的表面螺纹连接有垫盖，所述垫盖的顶部固定连接有固定板，所述固定板的顶部开设有第一通孔。本实用新型中，通过吹样瓶，达到放置样品和储存氮气的效果，通过塞子本体，达到对吹样瓶密封的效果，通过连接块和垫盖，可增加吹样瓶内的气压，通过固定板、第一通孔、第一弹簧和夹板，达到对氮吹针本体固定的效果，通过螺旋槽，达到出气的效果，也可避免污染相邻样管，该氮吹瓶塞密封效果好，而且不易造成氮气泄漏污染相邻样管，而且方便对不同大小的氮吹针进行固定，方便人们进行使用。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117705882B
公开(公告)日：2025-02-11
申请号：CN202311729023.1
申请日：2023-12-15
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: G01N27/00
Abstract: 本发明公开了一种基于电子舌检测药品掩味效率的方法。该方法的步骤为：先利用电子舌对待测样品溶液进行预测试，确定采集参数、清洗程序和测试程序，根据得到的采集参数、清洗程序和测试程序，对对照溶液和待测样品溶液进行测试，得到电子舌各传感器相应数值，由多元数据统计算法得到待测样品溶液与对照溶液样本间距离值即可确定待测样品的掩味效率。本发明以交互传感型电子舌为检测手段，实现了对药品掩味效率的定量分析，为口服制剂的口感评价提供了新的方法。
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公开(公告)号：CN115656364B
公开(公告)日：2024-12-03
申请号：CN202211262270.0
申请日：2022-10-14
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及药物检测领域，尤其涉及一种利福平中有关物质的检测方法及其在MNP监测中的应用。本发明提供的方法包括：供试品溶液和对照溶液的配置，采用高效液相色谱法测定利福平中利福平及有关物质的含量，以醌式利福平作为指针性杂质，采用高效液相色谱法对利福平的遗传毒性杂质MNP进行含量监测；固定相采用C8色谱柱；流动相A为含有磷酸二氢钾和枸橼酸的溶液，流动相B包含甲醇和乙腈。本发明方法在更好地检测利福平有关物质的同时，也能监控MNP的含量，降低MNP超标的风险并提高检验效率。
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公开(公告)号：CN115656364A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211262270.0
申请日：2022-10-14
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及药物检测领域，尤其涉及一种利福平中有关物质的检测方法及其在MNP监测中的应用。本发明提供的方法包括：供试品溶液和对照溶液的配置，采用高效液相色谱法测定利福平中利福平及有关物质的含量，以醌式利福平作为指针性杂质，采用高效液相色谱法对利福平的遗传毒性杂质MNP进行含量监测；固定相采用C8色谱柱；流动相A为含有磷酸二氢钾和枸橼酸的溶液，流动相B包含甲醇和乙腈。本发明方法在更好地检测利福平有关物质的同时，也能监控MNP的含量，降低MNP超标的风险并提高检验效率。
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公开(公告)号：CN113345600A
公开(公告)日：2021-09-03
申请号：CN202110492186.7
申请日：2021-05-06
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G16H70/40
Abstract: 本发明提供一种抗感染药物注射剂的有效性评价方法及其应用，所述评价方法以所述抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线作为评价基础。本发明以抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线为评价基础，基于此选择合适的药效学指标进行有效性评价，将药物在体内的吸收‑分布‑代谢‑排泄过程向不同的组织器官进行推进，实现了生物等效性到治疗等效性的深入，更能准确地反映同品种规格抗感染药物制剂间的有效性差异，对获得质量可控可靠的抗感染药物注射剂具有重要意义。
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公开(公告)号：CN110147939A
公开(公告)日：2019-08-20
申请号：CN201910334239.5
申请日：2019-04-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G06Q10/06
Abstract: 本发明实施例涉及一种仿制药品的工艺评价方法和系统，以实现对药品的更全面的工艺评价；进一步的，能够更好的对关键质量指标的工艺信息进行表征。该方法包括：获取各待评价药品的国家药品评价性抽验数据，根据所述国家药品评价性抽验数据确定关键质量指标；对所述关键质量指标进行分类和预处理；确定各所述待评价药品的所述关键质量指标对应的工艺信息的值，根据所述工艺信息的值确定各所述待评价药品的工艺评价结果；所述工艺信息包括个体工艺水平分布、批间差和异常产品概率。
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