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公开(公告)号：CN113345600A
公开(公告)日：2021-09-03
申请号：CN202110492186.7
申请日：2021-05-06
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G16H70/40
Abstract: 本发明提供一种抗感染药物注射剂的有效性评价方法及其应用，所述评价方法以所述抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线作为评价基础。本发明以抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线为评价基础，基于此选择合适的药效学指标进行有效性评价，将药物在体内的吸收‑分布‑代谢‑排泄过程向不同的组织器官进行推进，实现了生物等效性到治疗等效性的深入，更能准确地反映同品种规格抗感染药物制剂间的有效性差异，对获得质量可控可靠的抗感染药物注射剂具有重要意义。
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公开(公告)号：CN113345600B
公开(公告)日：2024-02-27
申请号：CN202110492186.7
申请日：2021-05-06
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G16H70/40
Abstract: 本发明提供一种抗感染药物注射剂的有效性评价方法及其应用，所述评价方法以所述抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线作为评价基础。本发明以抗感染药物注射剂在至少一个其适应症对应感染器官组织中的药物浓度时间曲线为评价基础，基于此选择合适的药效学指标进行有效性评价，将药物在体内的吸收‑分布‑代谢‑排泄过程向不同的组织器官进行推进，实现了生物等效性到治疗等效性的深入，更能准确地反映同品种规格抗感染药物制剂间的有效性差异，对获得质量可控可靠的抗感染药物注射剂具有重要意
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN112684075A
公开(公告)日：2021-04-20
申请号：CN202110077970.1
申请日：2021-01-20
Applicant: 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院) , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供液质联用结合超滤法测定美罗培南或亚胺培南的血浆蛋白结合率，本方法将液相色谱串联质谱检测技术与超滤法相结合，分别测定血浆中美罗培南或亚胺培南的总浓度，以及超滤液中药物的游离浓度。在处理样本时加入了MOPs稳定剂，解决了药物稳定性差的问题，进而使测定结果更加准确。本发明可快速、高通量测定药物的蛋白结合率，尤其适用于不稳定的药物分子。
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公开(公告)号：CN213550487U
公开(公告)日：2021-06-29
申请号：CN202022138442.6
申请日：2020-09-25
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本实用新型公开了一种基于云技术的化学试剂管理装置，属于化学试剂管理技术领域，所述化学试剂管理装置包括柜体和柜门，所述柜体一侧通过铰链对称连接有柜门，所述柜体内腔可拆卸连接有底板，所述底板下表面边缘处对称开设有一号凹槽。本实用新型通过凸块与一号凹槽之间为插接关系，从而便于将放置机构从柜体内部拆卸出，并通过底板与罩壳之间通过磁吸相连，便于底板与罩壳的拆分，从而便于对放置机构进行清洗，延长了其使用寿命，通过将圆柱形试剂瓶放置在通孔内侧，同时使试剂瓶位于两个圆弧板之间，通过不锈钢弹簧分弹力从而使圆弧板对试剂瓶夹持固定，可以放置不同直径的圆柱形试剂瓶，不仅适用性高，而且提高了试剂瓶的稳定性。
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公开(公告)号：CN216392565U
公开(公告)日：2022-04-29
申请号：CN202120913893.4
申请日：2021-04-29
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本实用新型公开了大鼠定量填食机，包括底板和脚踏开关，底板顶部的左侧固定连接有支撑柱，支撑柱的顶部固定连接有支撑板，支撑板的顶部活动连接有储料箱，储料箱的顶部连通有进料管，储料箱的左侧固定连接有存放箱，存放箱的内部固定连接有电机，电机转轴的右端固定连接有搅拌杆，搅拌杆的底端延伸至储料箱的内部并通过轴承与储料箱的底部活动连接，储料箱的底部连通有出料管，出料管的一端连通有蠕动泵，蠕动泵的底部固定连接有支撑杆，支撑杆的底端与底板的顶部固定连接，蠕动泵的右侧连通有连接管。本实用新型解决了研究人员在对大鼠进行填食时加大了劳动力，且无法对大鼠进行定时定量填食，不利于人们的使用的问题。
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公开(公告)号：CN213669397U
公开(公告)日：2021-07-13
申请号：CN202022135719.X
申请日：2020-09-25
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本实用新型公开了一种基于云技术的化学试验过程追溯装置，属于云技术领域，包括底座，所述底座前端外壁固定安装有信号接收器A，所述信号接收器A右侧固定安装有信号接收器B，所述底座右侧内部固定安装有电机A，所述电机A上端贯穿底座转动安装有齿轮，所述齿轮外壁固定安装有齿块A，所述底座中心上端外壁固定安装有试验台，所述试验台外壁底座上侧转动安装有齿盘，所述齿盘外壁固定安装有齿块B，所述齿盘上端外壁边缘左侧固定安装有固定板。通过设置转动结构和嵌入式固定结构，提高了追溯装置的实用性。
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公开(公告)号：CN212126155U
公开(公告)日：2020-12-11
申请号：CN201921623835.7
申请日：2019-09-27
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本实用新型公开了一种色谱柱管理装置包括箱体和箱盖，所述箱体顶部的侧面通过铰链转动连接有箱盖，所述箱体底部可拆卸连接有套管，所述套管一端滑动连接有伸缩杆，所述伸缩杆表面套接有减震弹簧，所述伸缩杆一端可拆卸连接有载板，所述箱体外壁固定连接有一号面板，所述一号面板一侧粘连有岩棉板，所述岩棉板一侧固定连接有二号面板，所述载板下表面通过卡扣连接有电加热器。本实用新型装置伸缩杆在套管内腔滑动时会产生一个与惯力相对抗的力，从而减少载板位置的变化，从而减小色谱柱受振动的影响，通过电加热的输入端与温控器的输出端信号连接进行恒温控制，并进行通过岩棉板保温，使色谱柱处于恒温的状态下。
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