-
公开(公告)号:CN119757588A
公开(公告)日:2025-04-04
申请号:CN202411958296.8
申请日:2024-12-30
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种尼古丁树脂酸盐中残留溶剂的检测方法,为解决尼古丁树脂酸盐对异丙醇的吸附问题,通过在样品处理时调整稀释剂,解决了尼古丁树脂酸盐对残留溶剂吸附,导致检测不准确的问题,从而有效保障用药安全,便于尼古丁树脂酸盐的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在系统适用性、重复性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则,可用于尼古丁树脂酸盐的质量控制。
-
公开(公告)号:CN118243799A
公开(公告)日:2024-06-25
申请号:CN202211652032.0
申请日:2022-12-22
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了一种缬沙坦氢氯噻嗪中有关物质的检测方法,该方法能同时检测缬沙坦氢氯噻嗪制剂中四种有关物质的方法,采用HPLC法,在C18柱的条件下进行检测,流动相为乙腈‑水‑三氟乙酸体系,采取梯度洗脱方法,经验证该方法符合标准,可用于缬沙坦氢氯噻嗪中有关物质的检测。
-
公开(公告)号:CN117825591A
公开(公告)日:2024-04-05
申请号:CN202311830063.5
申请日:2023-12-28
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了一种无需对尼古丁二对甲苯酰酒石酸盐进行复杂前处理的检测对映体的方法,该方法使用手性高效液相色谱法测定,前处理简便,使用反相色谱条件进行手性分析,碱性水溶液和有机溶剂作为流动相,可以使得异构体有效分离,分析方法稳定,将分析周期控制在30分钟内,能实现操作简单、检测快速、有效以及准确度高。
-
公开(公告)号:CN117599010A
公开(公告)日:2024-02-27
申请号:CN202311526438.9
申请日:2023-11-16
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸莫西沙星制剂的制备方法,属于药物制剂技术领域,该药物由盐酸莫西沙星、微晶纤维素、聚维酮K90、乳糖、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁组成,经过湿法制粒、干燥、整粒、压片、包衣等工序制备。本发明提供的盐酸莫西沙星制剂的制备方法,药用辅料少、工艺简单可控,易于重现,适宜工业化生产。
-
公开(公告)号:CN115385889B
公开(公告)日:2023-11-10
申请号:CN202211003565.6
申请日:2022-08-24
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司
IPC: C07D317/40
Abstract: 本发明提供了一种奥美沙坦酯中间体4‑氯甲基‑5‑甲基‑1,3‑二氧杂环戊烯‑2‑酮的制备方法,从起始原料4,5‑二甲基‑1,3‑二氧杂环戊烯‑2‑酮出发,通过使用三氯异氰尿酸进行氯代反应、高温下进行重排反应、使用甲叔醚和正庚烷结晶纯化三步工序,以高收率制备得到高纯度的4‑氯甲基‑5‑甲基‑1,3‑二氧杂环戊烯‑2‑酮。
-
公开(公告)号:CN111187232B
公开(公告)日:2023-09-29
申请号:CN202010095486.7
申请日:2020-02-17
Applicant: 润都制药(武汉)研究院有限公司
IPC: C07D277/60
Abstract: 本发明提供了一种一锅法合成盐酸普拉克索关键中间体的方法,现有方法需先将(S)‑2,6‑二氨基‑4,5,6,7‑四氢苯并噻唑酒石酸盐游离、出料后,再将游离碱与丙酸酐进行酰胺化反应得到(S)‑2‑氨基‑6‑丙酰胺基‑4,5,6,7‑四氢苯并噻唑。而且游离碱有较大的水溶性,游离步骤会导致10%以上的损失,酰胺化步骤以四氢呋喃做溶剂,三乙胺做缚酸剂,污染大、成本高、后处理繁琐。基于上述问题,本发明采用在较低温度条件下,用水和乙酸乙酯做溶剂,无机碱作为缚酸剂,在同一体系中一步即完成了游离和酰胺化过程,操作简单、收率高、成本低。
-
公开(公告)号:CN116465986A
公开(公告)日:2023-07-21
申请号:CN202310210995.3
申请日:2023-03-07
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了一种采用液相色谱法检测(S)‑1,2丙二醇中(R)‑1,2丙二醇含量的方法,通过使用正相或反相手性色谱柱,在甲醇‑水或正己烷‑异丙醇流动相体系下进行等度洗脱,经过实验验证,本方法准确可靠,能满足实际药品生产的检测需求。
-
公开(公告)号:CN115819340A
公开(公告)日:2023-03-21
申请号:CN202211491059.6
申请日:2022-11-28
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司
IPC: C07D217/20 , C07C303/44 , C07C309/29
Abstract: 本发明提供一种苯磺顺阿曲库铵的精制方法,所述方法通过在精制时加入表面活性剂提高产品的稳定性,制备得到样品各检测项目均能满足现有的质量标准,操作简单,适合工业化生产,制备得到的苯磺顺阿曲库铵贮存期间性质稳定,制备得到样品各检测项目均能满足现有的质量标准,制备得到的苯磺顺阿曲库铵更易保存。
-
公开(公告)号:CN114942283A
公开(公告)日:2022-08-26
申请号:CN202210478281.6
申请日:2022-05-05
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基有关物质的检验方法,为解决2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基有关物质的检测问题,提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,该方法能检测2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基的有关物质,从而有效保障用药安全,便于2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则,可用于2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基的质量控制。
-
公开(公告)号:CN111704573B
公开(公告)日:2022-07-08
申请号:CN202010726156.3
申请日:2020-07-25
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
IPC: C07D213/68
Abstract: 现有方法在由式IV合成式III时采用乙酸酐进行反应,反应温度高,时间长,且反应过程中会产生大量异构体副产物,导致产物纯度偏低。在由式II化合物游离碱合成式I化合物时,采用卤代烷烃为溶剂,氯化亚砜为氯代试剂进行反应,后处理需用碱淬灭,水洗萃取、浓缩后再成盐,操作复杂,生产周期长。本发明公开了在制备式III化合物时添加对甲苯磺酸进行催化,使反应在较低温度下就可以进行,大大降低了副反应,提高了产物的纯度。在制备式I化合物时,以乙酸乙酯做溶剂,随着反应的进行,产物会逐渐析出,反应完全后直接过滤就可以得到产品,后处理简单,产品纯度高,适合工业化生产。
-
-
-
-
-
-
-
-
-