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公开(公告)号：CN119827654A
公开(公告)日：2025-04-15
申请号：CN202411948687.1
申请日：2024-12-27
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司
Abstract: 本发明提供了一种枸橼酸莫沙必利中基因毒性杂质苯甲醛以及对氟苯甲醛含量的检测方法，采用高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：色谱条件：色谱柱：Waters Symmetry®C18 4.6×250mm，5μm；采用紫外检测器，检测波长250nm；柱温：40℃；进样体积：20μl；流速：1.0mL/min；采用梯度洗脱方法，流动相A：pH=6.5的10mM磷酸氢二钾缓冲液，流动相B：甲醇。该检测方法检测灵敏度高，验证结果表明这个方法的系统适用性、专属性等符合要求，可以满足药品生产质量监测的需求。
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公开(公告)号：CN119438453A
公开(公告)日：2025-02-14
申请号：CN202411795332.3
申请日：2024-12-09
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种4‑甲基氨基‑1‑（吡啶‑3‑基）丁酮盐酸盐中有关物质4‑甲氨基‑丁酸的检测方法，为解决4‑甲基氨基‑1‑（吡啶‑3‑基）丁酮盐酸盐中有关物质4‑甲氨基‑丁酸含量的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测4‑（甲基氨基）‑1‑（3‑吡啶基）‑1‑丁酮盐酸中有关物质4‑甲氨基‑丁酸的含量，从而有效保障用药安全，便于4‑（甲基氨基）‑1‑（3‑吡啶基）‑1‑丁酮盐酸的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于4‑（甲基氨基）‑1‑（3‑吡啶基）‑1‑丁酮盐酸的质量控制。
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公开(公告)号：CN118243797A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202211645553.3
申请日：2022-12-22
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了一种盐酸莫西沙星片溶出度的测定方法，采用HPLC法，在Inertsil phenyl，4.6mm×250mm，5μm色谱柱的条件下进行检测，流动相为含有四丁基硫酸氢铵的磷酸二氢钾‑磷酸‑甲醇溶液，经验证该方法符合标准，可用于盐酸莫西沙星片溶出度的测定。
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公开(公告)号：CN119757588A
公开(公告)日：2025-04-04
申请号：CN202411958296.8
申请日：2024-12-30
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种尼古丁树脂酸盐中残留溶剂的检测方法，为解决尼古丁树脂酸盐对异丙醇的吸附问题，通过在样品处理时调整稀释剂，解决了尼古丁树脂酸盐对残留溶剂吸附，导致检测不准确的问题，从而有效保障用药安全，便于尼古丁树脂酸盐的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于尼古丁树脂酸盐的质量控制。
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公开(公告)号：CN118243799A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202211652032.0
申请日：2022-12-22
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了一种缬沙坦氢氯噻嗪中有关物质的检测方法，该方法能同时检测缬沙坦氢氯噻嗪制剂中四种有关物质的方法，采用HPLC法，在C18柱的条件下进行检测，流动相为乙腈‑水‑三氟乙酸体系，采取梯度洗脱方法，经验证该方法符合标准，可用于缬沙坦氢氯噻嗪中有关物质的检测。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117599010A
公开(公告)日：2024-02-27
申请号：CN202311526438.9
申请日：2023-11-16
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸莫西沙星制剂的制备方法，属于药物制剂技术领域，该药物由盐酸莫西沙星、微晶纤维素、聚维酮K90、乳糖、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁组成，经过湿法制粒、干燥、整粒、压片、包衣等工序制备。本发明提供的盐酸莫西沙星制剂的制备方法，药用辅料少、工艺简单可控，易于重现，适宜工业化生产。
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公开(公告)号：CN118225897A
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202211618975.1
申请日：2022-12-21
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的高效液相色谱法检测方法，为解决氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测出氯沙坦钾氢氯噻嗪片的有关物质，从而有效保障用药安全，便于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在线性、精确度和准确度方面符合中国药典方法验证的指导原则，可用于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的质量控制。
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公开(公告)号：CN115343380B
公开(公告)日：2024-03-12
申请号：CN202210808032.9
申请日：2022-07-12
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸伊托必利中2‑2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐检测方法，为解决盐酸伊托必利中2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法通过2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐与苯胺衍生化得到衍生物后，使用LCMS方法进行检测，能检测盐酸伊托必利中2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐的含量，从而有效保障用药安全，便于盐酸伊托必利的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于盐酸伊托必利的质量控制。
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公开(公告)号：CN114544843B
公开(公告)日：2023-05-02
申请号：CN202011329485.0
申请日：2020-11-25
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种伏立康唑中4‑(1‑溴代乙基)‑5‑氟‑6‑氯嘧啶的检测方法，该方法是通过4‑(1‑溴代乙基)‑5‑氟‑6‑氯嘧啶与2‑巯基苯并咪唑衍生得到衍生物后，使用LCMS方法进行检测，可用于监测伏立康唑的质量。该方法检测时间相对于高效液相检测时间短，出峰时间短，能快速，高效的对伏立康唑中4‑(1‑溴代乙基)‑5‑氟‑6‑氯嘧啶进行检测，检测灵敏度更高，更能有效控制产品质量，相对于液相检测专属性更好，抗干扰能力强，不必担心衍生试剂或者衍生介质对目标物检测产生干扰，从而有效控制伏立康唑中4‑(1‑溴代乙基)‑5‑氟‑6‑氯嘧啶的含量，保障用药安全。
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公开(公告)号：CN113219105B
公开(公告)日：2023-01-17
申请号：CN202110596085.4
申请日：2021-05-31
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种艾司奥美拉唑镁及其中间体中2‑硝基‑4‑甲氧基苯胺的检测方法，为解决艾司奥美拉唑镁及其中间体中2‑硝基‑4‑甲氧基苯胺的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测艾司奥美拉唑镁及其中间体中2‑硝基‑4‑甲氧基苯胺的含量，从而有效保障用药安全，便于艾司奥美拉唑镁及其中间体的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于艾司奥美拉唑镁及其中间体的质量控制。
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