公开(公告)号：CN119930435A

公开(公告)日：2025-05-06

申请号：CN202311453090.5

申请日：2023-11-03

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 韩保嘉 ,  孙翔 ,  李小虎 ,  覃志俊 ,  蔡强 ,  谢立

IPC: C07C201/08 ,  C07C205/58 ,  C07C201/12 ,  C07C205/60

Abstract: 本发明公开了一种美沙拉嗪中间体的制备方法，其流程为采用2‑氯苯甲酸作为起始原料发生硝化反应，随后在碱性水溶液中发生水解，得到美沙拉嗪的合成中间体5‑硝基水杨酸。此方法工艺条件温和，使用的原料廉价易得，不涉及危险剧毒的反应条件,且中间体5‑硝基水杨酸产品中的3位异构体杂质的含量在5%以下，其他杂质的总含量低于0.5%。

公开(公告)号：CN119757574A

公开(公告)日：2025-04-04

申请号：CN202411918382.6

申请日：2024-12-25

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  郑秋杏 ,  陈新民 ,  刘杰 ,  游学海 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种兰索拉唑中兰索拉唑氯化物的检测方法，为解决兰索拉唑中兰索拉唑氯化物的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法通过液相色谱法检测，能检测兰索拉唑中兰索拉唑氯化物的含量，从而有效保障用药安全，便于兰索拉唑的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于兰索拉唑的质量控制。

公开(公告)号：CN119735577A

公开(公告)日：2025-04-01

申请号：CN202411897151.1

申请日：2024-12-23

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 张榕芳 ,  陈新民 ,  刘杰 ,  李厚俭 ,  覃志俊 ,  蔡强 ,  游学海 ,  谢立

IPC: C07D401/12

Abstract: 本发明公开了一种氨氯地平合成中间体4‑(2‑氯苯基)‑2‑({[2‑(邻苯二甲酰基)乙基]氧基}甲基)‑5‑(甲氧基羰基)‑6‑甲基‑1,4‑二氢吡啶‑3‑甲酸乙酯的制备方法，以邻苯二甲酸酐与乙醇胺反应得到N‑羟乙基邻苯二甲酰亚胺，再在醇钠条件下与4‑氯乙酰乙酸乙酯缩合，最后与邻氯苯甲醛以及3‑氨基巴豆酸甲酯缩合得到产物。本方案采全程四步采用一锅法制备，避免了钠氢的使用，相对现有技术的制备方法极大提高了经济性以及安全性，更符合工业化生产的要求。

公开(公告)号：CN119269689A

公开(公告)日：2025-01-07

申请号：CN202411571969.4

申请日：2024-11-06

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 陆秀丽 ,  李达胜 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种美阿沙坦钾中杂质的检测方法，为解决美阿沙坦钾中杂质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法通过LC‑MS进行检测，能检测美阿沙坦钾中杂质的含量，从而有效保障用药安全，便于美阿沙坦钾的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于美阿沙坦钾的质量控制。

公开(公告)号：CN118706973A

公开(公告)日：2024-09-27

申请号：CN202410720148.6

申请日：2024-06-05

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  陈新民 ,  刘杰 ,  郑秋杏 ,  黄坚涛 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  凌宇凤

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了一种高效液相色谱法检测双氯芬酸钠酰化物中的氯乙酸钠的检测方法，为解决氯乙酸钠中杂质的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法能检测双氯芬酸钠酰化物中氯乙酸钠的含量，从而有效保障用药安全，便于双氯芬酸钠的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则。

公开(公告)号：CN117986239A

公开(公告)日：2024-05-07

申请号：CN202211341845.8

申请日：2022-11-03

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 覃志俊 ,  蔡强 ,  刘杰 ,  陈新民 ,  凌宇凤

IPC: C07D403/10 ,  B01J31/02

Abstract: 本发明公布了一种制备厄贝沙坦的方法，该方法以2‑丁基‑1,3‑二氮杂螺环[4,4]壬‑1‑烯‑4‑酮盐酸盐与2‑氰基‑4'‑溴甲基联苯为原料，在含有碱性溶液的非质子性溶剂中以及相转移催化剂的作用下，进行烃化反应，制得2‑丁基‑3‑[(2'‑氰基‑1,1'‑联苯‑4‑基)甲基]‑1,3‑二氮杂螺[4,4]壬‑1‑烯‑4‑酮，2‑丁基‑3‑[(2'‑氰基‑1,1'‑联苯‑4‑基)甲基]‑1,3‑二氮杂螺[4,4]壬‑1‑烯‑4‑酮与叠氮化钠在环合催化剂作用下发生环合反应，制得厄贝沙坦。本发明具有操作简单，反应时间短，收率高，纯度高，适合工业化生产等优点。

公开(公告)号：CN117815194A

公开(公告)日：2024-04-05

申请号：CN202311657242.3

申请日：2023-12-06

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(武汉)研究院有限公司

Inventor： 王秉庆 ,  祁雯雯 ,  李雨玲 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: A61K9/22 ,  A61K9/36 ,  A61K31/19 ,  A61K47/02 ,  A61K47/12 ,  A61K47/38 ,  A61K47/10 ,  A61P25/08 ,  A61P25/18

Abstract: 本发明涉及一种丙戊酸钠缓释片及其制备方法，丙戊酸钠缓释片由片芯、隔离层和包衣层组成，所述片芯由丙戊酸钠、丙戊酸、缓释骨架材料、矫味剂、填充剂、助流剂、润滑剂和抗粘剂组成，所述隔离层包括羟丙甲纤维素5 cps、聚乙二醇6000和滑石粉，所述包衣层包括欧巴代，本发明制备得到的丙戊酸钠缓释片采用传统的湿法制粒工艺，通过外加滑石粉及硬脂酸镁，并采用镀膜后的冲膜压片，避免了压片过程中的粘冲问题，并且压片过程中无需控制在低湿环境下进行，所得产品在关键溶出介质中释放曲线与原研品具有良好的相似性。

公开(公告)号：CN115452973B

公开(公告)日：2024-03-12

申请号：CN202211001980.8

申请日：2022-08-22

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 ,  润都制药(荆门)有限公司

Inventor： 张敏 ,  李达胜 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸甲砜霉素甘氨酸酯中氯甲酸乙酯的检测方法，为解决盐酸甲砜霉素甘氨酸酯中氯甲酸乙酯的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法通过衍生试剂二乙胺进行柱前衍生化，衍生后生成N,N‑二乙基乙氧基甲酰胺，在GC‑MS/MS中进行检测，能检测盐酸甲砜霉素甘氨酸酯中氯甲酸乙酯的含量，从而有效保障用药安全，便于盐酸甲砜霉素甘氨酸酯的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于盐酸甲砜霉素甘氨酸酯的质量控制。

公开(公告)号：CN117665181A

公开(公告)日：2024-03-08

申请号：CN202311564555.4

申请日：2023-11-22

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 吴挺强 ,  黄坚涛 ,  罗冬梅 ,  谢金昌 ,  汤伟彬 ,  蔡强 ,  兰柳琴

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/60 ,  G01N30/66

Abstract: 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种甲胺醇中氨的检测方法，为解决甲胺醇中氨的检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法采用气相色谱法检测甲胺醇中氨的含量，检测成本低，便于甲胺醇的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于甲胺醇的质量控制。

公开(公告)号：CN116794176A

公开(公告)日：2023-09-22

申请号：CN202310673871.9

申请日：2023-06-08

Applicant: 珠海润都制药股份有限公司

Inventor： 蔡强 ,  汤伟彬 ,  祁雯雯 ,  陈新民 ,  刘杰 ,  张敏 ,  李达胜

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/54 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明首次开发了一种3,4‑二甲氧基苯乙胺中硫酸二甲酯的检验方法，采用GC‑MS的方法检测，所述方法操作简便，高效准确，在系统适用性、专属性、精密度、定量限和检测限、线性和范围、准确度和耐用性等方法均符合ICH Q2及《中国药典》指导原则中方法验证的指导原则，可以用于3,4‑二甲氧基苯乙胺的质量控制。