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公开(公告)号:CN118225897A
公开(公告)日:2024-06-21
申请号:CN202211618975.1
申请日:2022-12-21
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的高效液相色谱法检测方法,为解决氯沙坦钾氢氯噻嗪片有关物质的检测问题,提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,该方法能检测出氯沙坦钾氢氯噻嗪片的有关物质,从而有效保障用药安全,便于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在线性、精确度和准确度方面符合中国药典方法验证的指导原则,可用于氯沙坦钾氢氯噻嗪片的质量控制。
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公开(公告)号:CN114486963A
公开(公告)日:2022-05-13
申请号:CN202011151409.5
申请日:2020-10-27
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
IPC: G01N23/207 , G01N23/2005
Abstract: 本发明使用α‑石英砂作为内标物采用单峰法建立曲线,对碳酸镧四水合物中的碱式碳酸镧杂质进行定量研究,该方法中碱式碳酸镧晶型Ⅰ的定量峰为17.7°衍射峰,碱式碳酸镧晶型Ⅱ的定量峰为20.4°衍射峰,选择石英砂26.4°衍射峰作为内标峰,碱式碳酸镧晶型I、碱式碳酸镧晶型II在0.23%~9.09%的含量范围内均有良好的线性关系。该方法选取的内标物质α‑石英砂能够避免待测样品中衍射峰的干扰,监测数据不会受到影响,得到的检测结果更加准确,并且该方法操作简单、数据处理便捷,能够节省时间。
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公开(公告)号:CN119438453A
公开(公告)日:2025-02-14
申请号:CN202411795332.3
申请日:2024-12-09
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种4‑甲基氨基‑1‑(吡啶‑3‑基)丁酮盐酸盐中有关物质4‑甲氨基‑丁酸的检测方法,为解决4‑甲基氨基‑1‑(吡啶‑3‑基)丁酮盐酸盐中有关物质4‑甲氨基‑丁酸含量的检测问题,提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,该方法能检测4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸中有关物质4‑甲氨基‑丁酸的含量,从而有效保障用药安全,便于4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则,可用于4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸的质量控制。
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公开(公告)号:CN114942283B
公开(公告)日:2023-05-02
申请号:CN202210478281.6
申请日:2022-05-05
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基有关物质的检验方法,为解决2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基有关物质的检测问题,提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,该方法能检测2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基的有关物质,从而有效保障用药安全,便于2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则,可用于2‑正丁基‑4‑氯‑5‑甲酰基的质量控制。
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公开(公告)号:CN119827654A
公开(公告)日:2025-04-15
申请号:CN202411948687.1
申请日:2024-12-27
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司
Abstract: 本发明提供了一种枸橼酸莫沙必利中基因毒性杂质苯甲醛以及对氟苯甲醛含量的检测方法,采用高效液相色谱法进行检测,色谱条件为:色谱条件:色谱柱:Waters Symmetry®C18 4.6×250mm,5μm;采用紫外检测器,检测波长250nm;柱温:40℃;进样体积:20μl;流速:1.0mL/min;采用梯度洗脱方法,流动相A:pH=6.5的10mM磷酸氢二钾缓冲液,流动相B:甲醇。该检测方法检测灵敏度高,验证结果表明这个方法的系统适用性、专属性等符合要求,可以满足药品生产质量监测的需求。
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公开(公告)号:CN116448906A
公开(公告)日:2023-07-18
申请号:CN202310317581.0
申请日:2023-03-29
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域。具体涉及麻醉用药苯磺顺阿曲库铵的关键中间体R‑四氢罂粟碱‑N‑乙酰‑L‑亮氨酸盐(BHS‑2)的有关物质及纯度检测,为其提供了一种便捷、高效、经济和准确的检测方法。该方法能有效检测BHS‑2中的有关物质及纯度。
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公开(公告)号:CN114216988B
公开(公告)日:2023-05-02
申请号:CN202111585646.7
申请日:2021-12-23
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸有关物质的检验方法,为解决4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸有关物质的检测问题,提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,该方法能检测4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸的有关物质,从而有效保障用药安全,便于4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则,可用于4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸的质量控制。
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公开(公告)号:CN114216990B
公开(公告)日:2023-04-07
申请号:CN202111593192.8
申请日:2021-12-24
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种溴代三苯甲基四氮唑联苯中二溴海因的检测方法,本方法是通过顶空气相色谱仪配置ECD检测器的方法来控制的,为BBTT中二溴海因的检测提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,该方法能有效检测BBTT中二溴海因的含量,从而有效保障用药安全。该方法在系统适用性、专属性、定量限和检测限、重复性、加样回收率、溶液稳定性方面完全符合中国药典方法验证的指导原则,可用于BBTT中二溴海因的质量控制。
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公开(公告)号:CN114216988A
公开(公告)日:2022-03-22
申请号:CN202111585646.7
申请日:2021-12-23
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(荆门)有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明属于药物分析技术领域,具体涉及一种4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸有关物质的检验方法,为解决4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸有关物质的检测问题,提供了一种便捷、高效、准确的检测方法,该方法能检测4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸的有关物质,从而有效保障用药安全,便于4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸的质量控制,该方法便捷、高效、准确,在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则,可用于4‑(甲基氨基)‑1‑(3‑吡啶基)‑1‑丁酮盐酸的质量控制。
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公开(公告)号:CN118243799A
公开(公告)日:2024-06-25
申请号:CN202211652032.0
申请日:2022-12-22
Applicant: 珠海润都制药股份有限公司 , 润都制药(武汉)研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了一种缬沙坦氢氯噻嗪中有关物质的检测方法,该方法能同时检测缬沙坦氢氯噻嗪制剂中四种有关物质的方法,采用HPLC法,在C18柱的条件下进行检测,流动相为乙腈‑水‑三氟乙酸体系,采取梯度洗脱方法,经验证该方法符合标准,可用于缬沙坦氢氯噻嗪中有关物质的检测。
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