一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂及其制备工艺

    公开(公告)号:CN104013586B

    公开(公告)日:2015-04-22

    申请号:CN201410276117.2

    申请日:2014-06-19

    摘要: 本发明提供了一种注射用兰索拉唑冻干粉针剂的制备工艺,其特征在于,具体步骤包括:取兰索拉唑置于压力容器中,加入注射用水,在加压条件下加热调节水温至105℃-110℃,搅拌0.5-1小时,得到兰索拉唑溶液,然后加入溶液总质量2%-3%的活性炭搅拌1.5-2.5小时,在保温条件下用0.45μm微孔滤膜过滤,得到的滤液在保温75℃-85℃的条件下加碱调节pH值至11.0-11.5,降至室温,加入处方量的甘露醇和葡甲胺,并用注射用水定容至全量,在无菌条件下,用0.22μm微孔滤膜过滤后,灌装,冻干,得到注射用兰索拉唑冻干粉针剂。本发明制备得到的注射用兰索拉唑的澄清度、不溶性微粒更好,且能与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液等常用的稀释溶剂配伍使用。

    一种二乙酰大黄酸组合物及其制备方法

    公开(公告)号:CN104188951A

    公开(公告)日:2014-12-10

    申请号:CN201410476377.4

    申请日:2014-09-18

    摘要: 本发明提供了一种二乙酰大黄酸组合物及其制备方法。所述的二乙酰大黄酸组合物,其特征在于,由以下以重量份计的原料制成:二乙酰大黄酸:1重量份、泊洛沙姆:0.01-0.1份、苯甲酸钠:0.001-0.1份、填充剂:0.3-6份、崩解剂:0-0.5份、粘合剂:0.01-0.5份、润湿剂:0-0.8份和润滑剂:0.01-0.5份。本发明不但能增加该药品的溶解度,提高药物的生物利用度,还可以减轻患者服药后所产生的副作用。

    一种磷酸肌酸二钠盐的合成方法

    公开(公告)号:CN101274943B

    公开(公告)日:2011-05-11

    申请号:CN200710038441.0

    申请日:2007-03-26

    发明人: 金幸 汤磊 王立峰

    IPC分类号: C07F9/22

    摘要: 一种磷酸肌酸二钠盐的合成方法,其特征在于包括如下步骤:将肌酸与C1-4烷基醇反应生成相应的肌酸酯,或将肌酸与四级铵碱反应生成相应的肌酸铵盐,再与亚磷酸二苄酯反应生成相应的N-(二苄氧磷酰基)肌酸酯或N-(二苄氧磷酰基)肌酸,以碱水解或中和得N-(二苄氧磷酰基)肌酸钠,氢解脱除苄基得磷酸肌酸二钠盐。本发明的积极效果是:先将肌酸制备成肌酸酯或肌酸铵盐,增加了肌酸在后续反应的溶剂中的溶解性,克服了以往工艺中因肌酸在反应溶剂中溶解性差而不得不升高反应温度,使副产物增多的问题;以亚磷酸二苄酯作为磷酰化试剂,避免了毒性和刺激性较大的三氯氧磷的使用,反应中也不使用氧化汞等毒性试剂,减少了对环境造成的污染;反应过程简单、成本低、产率高。

    一种磷酸肌酸钠冻干粉针剂的制备工艺

    公开(公告)号:CN101313910B

    公开(公告)日:2010-11-03

    申请号:CN200710041492.9

    申请日:2007-05-31

    发明人: 金幸 王琰 任兴发

    摘要: 本发明涉及一种磷酸肌酸钠冻干粉针剂的制备工艺,其特征在于,由磷酸肌酸钠与人血白蛋白和注射用水制备而成。其工艺为:取磷酸肌酸钠1份,加到1~4份注射用水中,加入人血白蛋白或甘露醇或低分子右旋糖,搅拌使溶解均匀,加入针用活性炭,搅拌,以钛合金棒过滤脱炭,补加注射用水,用微孔滤膜滤过除菌,滤液分装于无菌玻璃瓶中,无菌玻璃瓶中,加丁基胶塞,保留升华孔道,置冻干机中,抽真空,板温控制在-10~-20℃,保持10~20小时,此后真空度控制在3Pa~12Pa,逐渐升高板温至20~40℃,当品温曲线与板温曲线重合20-60分钟后,压塞停机,取出制品扎盖,即得。本发明的优点是制备工艺中不使用乙醇,成品无乙醇残留,复熔后注射液澄明度好,操作简便,适于大规模生产。

    一种药物组合物冻干粉针的制备方法

    公开(公告)号:CN100508999C

    公开(公告)日:2009-07-08

    申请号:CN200610026792.5

    申请日:2006-05-23

    摘要: 本发明涉及一种药物组合物冻干粉针的制备方法,其特征在于,取人参和黄芪药材合乙醇提取并得提取液A;药渣水煎煮,过滤,滤液减压浓缩得提取液B,将提取液A与提取液B合并,调pH,加热,脱色,得药液C;取苦参素,用注射用水加热溶解,用氢氧化钠液调节pH值,与药液C合并,加热后冷藏,过滤,加甘露醇,搅拌,加注射用水至制备量,用微孔滤膜过滤,分装,冷冻干燥,即得本发明药物组合物冻干粉针。本发明的优点是药效成分保留完整、质量稳定、有效成分不易降解、疗效稳定、产品有效期长。

    一种磷酸肌酸钠冻干粉针剂的制备工艺

    公开(公告)号:CN101313910A

    公开(公告)日:2008-12-03

    申请号:CN200710041492.9

    申请日:2007-05-31

    发明人: 金幸 王琰 任兴发

    摘要: 本发明涉及一种磷酸肌酸钠冻干粉针剂的制备工艺,其特征在于,由磷酸肌酸钠与人血白蛋白和注射用水制备而成。其工艺为:取磷酸肌酸钠1份,加到1~4份注射用水中,加入人血白蛋白或甘露醇或低分子右旋糖,搅拌使溶解均匀,加入针用活性炭,搅拌,以钛合金棒过滤脱炭,补加注射用水,用微孔滤膜滤过除菌,滤液分装于无菌玻璃瓶中,无菌玻璃瓶中,加丁基胶塞,保留升华孔道,置冻干机中,抽真空,板温控制在-10~-20℃,保持10~20小时,此后真空度控制在3Pa~12Pa,逐渐升高板温至20~40℃,当品温曲线与板温曲线重合20-60分钟分钟后,压塞停机,取出制品扎盖,即得。本发明的优点是制备工艺中不使用乙醇,成品无乙醇残留,复熔后注射液澄明度好,操作简便,适于大规模生产。