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公开(公告)号：CN109725097A
公开(公告)日：2019-05-07
申请号：CN201910143304.6
申请日：2019-02-26
申请人： 成都倍特药业有限公司
摘要： 本发明具体涉及一种原料药中DBU的检测方法，包括以下内容：1)取DBU制备得到对照品溶液；2)取原料药样品制备得到供试品溶液；3)采用高效液相色谱法进行检测。本发明采用高效液相色谱法检测该方法检测灵敏度高，检测限为0.02μg/ml(S/N约5.1)，定量限为0.04μg/ml(S/N约13.1)，可用于低浓度的DBU的检测。同时，该方法的线性范围广，在定量限～限度浓度的200％范围内(0.04μg/ml-0.4μg/ml)DBU的峰面积和浓度呈现良好的线性关系，相关系数R为0.9999。
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公开(公告)号：CN106397456B
公开(公告)日：2019-05-07
申请号：CN201610792872.5
申请日：2016-08-31
申请人： 成都倍特药业有限公司
IPC分类号： C07D501/22
摘要： 本发明公开了一种含高纯度头孢地尼的组合物及其制备方法，所述组合物含头孢地尼聚合物低于0.20％，所述制备方法以现有技术制备的头孢地尼为起始原料，经过溶解、活性炭脱色、树脂纯化和酸化析晶步骤得到本发明的含高纯度头孢地尼的组合物。本发明的组合物中，致敏性的头孢地尼聚合物含量低，极大降低患者过敏反应的风险，且制备工艺操作简便，技术稳定，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN109521117A
公开(公告)日：2019-03-26
申请号：CN201811494603.6
申请日：2018-12-07
申请人： 成都倍特药业有限公司
IPC分类号： G01N30/02
CPC分类号： G01N30/02 , G01N2030/027
摘要： 本发明公开了一种布洛芬注射液有关物质的检测方法，所述有关物质包括精氨酸，采用高效液相色谱法进行检测，对有关物质进行定性或定量，检测条件包括，检测器：ELSD检测器；色谱柱：烷基硅烷键合硅胶柱或氨基柱；流动相：包括有机相、水相，有机相与水相的体积比为50~70：50~30，优选为65:35。本发明的方法可以准确监控精氨酸有关物质，从而为布洛芬注射液的质量和安全性提供了保障。
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公开(公告)号：CN106632342B
公开(公告)日：2019-01-25
申请号：CN201510604777.3
申请日：2015-09-18
申请人： 成都倍特药业有限公司
IPC分类号： C07D487/04
摘要： 本发明公开了一种苯并二氮杂衍生物的2‑萘磺酸盐及晶型和它们的制备方法，通过将式(I)化合物晶型或无定型的式(I)化合物的2‑萘磺酸盐，或将式(I)化合物与2‑萘磺酸加热溶解于析晶溶剂中，冷却、析晶，再过滤结晶并洗涤、干燥，制备式(I)化合物的2‑萘磺酸盐或晶型，制备出的式(I)化合物的2‑萘磺酸盐或晶型稳定性好、纯度高、无毒性，可更好地用于临床治疗。
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公开(公告)号：CN108872431A
公开(公告)日：2018-11-23
申请号：CN201810743104.X
申请日：2018-07-09
申请人： 成都倍特药业有限公司
CPC分类号： G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/54 , G01N2030/027 , G01N2030/062
摘要： 本发明公开了从美托咪定或盐酸右美托咪定中检测4‑(1‑(2,5‑二甲基苯基)乙基)‑1H‑咪唑或/和其盐酸盐的方法，采用高效液相色谱的方法对4‑(1‑(2,5‑二甲基苯基)乙基)‑1H‑咪唑或/和其盐酸盐进行定性或/和定量检测，液相色谱的检测条件包括：色谱柱：C18色谱柱，流动相包括水相、有机相，其中，水相为磷酸盐缓冲液；有机相为有机相，有机相选自甲醇或/和乙腈；流动相采用等度洗脱法洗脱。采用本发明的方法能够有效检测原料药中的4‑(1‑(2,5‑二甲基苯基)乙基)‑1H‑咪唑或/和其盐酸盐，具有专属性和稳定性指示能力。
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公开(公告)号：CN108863753A
公开(公告)日：2018-11-23
申请号：CN201810678942.3
申请日：2018-06-28
申请人： 成都倍特药业有限公司
IPC分类号： C07C49/86 , C07C45/61 , C07C37/00 , C07C39/11 , C07D319/08 , C07C45/68 , C07C49/82 , G01N30/02
CPC分类号： C07C49/86 , C07C37/002 , C07C45/61 , C07C45/68 , C07D319/08 , G01N30/02 , C07C39/11 , C07C49/82
摘要： 本发明公开了一种硫酸沙丁胺醇起始物料中的杂质及杂质合成方法，该杂质具体为3‑(2‑溴乙酰基)‑2‑羟基苯甲醛。本发明公开的杂质为硫酸沙丁胺醇起始物料、原料药及其制剂中杂质的检测提供了新的对照品，更利于硫酸沙丁胺醇起始物料的质量研究与质量控制，进而控制硫酸沙丁胺醇原料药及其制剂的产品质量。
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公开(公告)号：CN105777544B
公开(公告)日：2018-11-02
申请号：CN201610229238.0
申请日：2016-04-13
申请人： 成都倍特药业有限公司
摘要： 本发明公开了一种S‑(+)‑氟比洛芬酯的制备方法，包括以下步骤：(1)在碱与有机溶剂存在下，使S‑(+)‑氟比洛芬与1‑取代乙酸乙酯反应，反应温度为0‑25℃，反应时间为3‑15小时；(2)将所述反应的产物萃取、洗涤，并分离出油状物；(3)将所述油状物进行柱层析纯化；(4)通过溶剂共蒸发的方法除去有机溶残，然后真空干燥得目标产物。本发明避开无机碱，从与有机溶剂互溶性高的有机碱出发进行研究，选择合适的溶剂配比，保证了反应的进行，在制备过程中没有发现常见的消旋与产品分解现象；本发明制备的S‑(+)‑氟比洛芬酯总收率可达80％以上，光学纯度大于99％。
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公开(公告)号：CN108546274A
公开(公告)日：2018-09-18
申请号：CN201810699529.5
申请日：2018-06-29
申请人： 成都倍特药业有限公司
IPC分类号： C07F9/6561
摘要： 本发明提供的替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐单晶的制备方法，包括以下步骤：将替诺福韦艾拉酚胺和富马酸按2：1的摩尔比，在室温下溶解在20~50倍替诺福韦艾拉酚胺和富马酸的总质量倍数的溶剂中，所得混合液盛装在容器中，容器不封闭或部分封闭，使溶剂可挥发，然后置于40~60℃的单晶培养温度环境下，挥发至得到立方体形或长方体形无色透明单晶。采用该方法可以较易制得替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐单晶，利于替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐结构确证。
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公开(公告)号：CN108191871A
公开(公告)日：2018-06-22
申请号：CN201810002152.3
申请日：2018-01-02
申请人： 成都倍特药业有限公司 , 成都海博锐药业有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , A61K31/506 , A61K31/4985 , A61P29/00 , A61P37/06 , A61P35/00 , A61P19/02 , A61P25/00 , A61P35/02
摘要： 本发明涉及一种可逆的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，包括式(Ⅰ)的化合物及其立体异构体，水合物，溶剂化物，药学上可接受的盐，共晶或者前药,以及此类化合物的制备方法和使用这些新型化合物抑制BTK激酶活性和突变型BTK激酶活性的方法和用途。
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