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公开(公告)号：CN107782811B
公开(公告)日：2020-05-22
申请号：CN201610747568.9
申请日：2016-08-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种芪苓健肾片指纹图谱的检测方法及其指纹图谱，该方法建立芪苓健肾片的标准指纹图谱，采用高效液相色谱法和梯度洗脱，理论板数按青藤碱峰计算，应不低于100000。由本发明方法获得的芪苓健肾片指纹图谱与对照指纹图谱的相似度大于0.9，能全面地、有效地表征芪苓健肾片的质量，完善了芪苓健肾片的质量评价体系；所得的芪苓健肾片指纹图谱特征峰多，相似度高，可以准确、可靠地监控芪苓健肾片的质量；采用国家药典委员会提供的中药色谱指纹图谱相似度评价系统对所测指纹图谱进行辨认，以此得出的相似度结果对芪苓健肾片指纹图谱进行评价，结论较为客观、准确；本发明具有方法简便、稳定性优异、精密度高、重现性好等优点。
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公开(公告)号：CN107782833B
公开(公告)日：2019-11-12
申请号：CN201610715085.0
申请日：2016-08-24
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种确定芪白平肺颗粒指纹图谱的方法及其指纹图谱，以甲醇溶液分别对芪白平肺颗粒样品和五味子醇甲进行提取，得到样品溶液和参照物溶液，以五味子醇甲、咖啡酸、阿魏酸、五味子甲素、五味子乙素、五味子酯甲为对照品，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析，得到其指纹图谱。利用本发明所提供的方法所建立的芪白平肺颗粒指纹图谱，能有效地表征芪白平肺颗粒的质量，有利于全面监控药材的质量。同时，本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。
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公开(公告)号：CN107340336B
公开(公告)日：2019-03-19
申请号：CN201610279492.1
申请日：2016-04-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明公开了一种散结镇痛药品的检测方法，该方法包括步骤：1)将散结镇痛药品与提取溶剂混合提取，制得供试品溶液；2)将供试品溶液进行液相色谱质谱检测，得到指纹图谱；3)根据所述指纹图谱，标准曲线和散结镇痛药品供试品的质量，得到供试品中14种成分的含量。本发明采用UPLC/Q‑TOF MS方法，采用正负离子全扫描模式，使得多种化合物得以有效区分，不仅能对散结镇痛药品的成分进行定性和定量检测，还能同时检测散结镇痛药品中14种不同类别的成分；本发明方法的样品处理操作简单、样品用量少、精密度高，准确快速、稳定性高、重复性好并且回收率高，能够作为目前有效的全面控制散结镇痛药品质量的检测方法。
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公开(公告)号：CN107782833A
公开(公告)日：2018-03-09
申请号：CN201610715085.0
申请日：2016-08-24
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种确定芪白平肺颗粒指纹图谱的方法及其指纹图谱，以甲醇溶液分别对芪白平肺颗粒样品和五味子醇甲进行提取，得到样品溶液和参照物溶液，以五味子醇甲、咖啡酸、阿魏酸、五味子甲素、五味子乙素、五味子酯甲为对照品，对样品溶液和参照物溶液进行高效液相色谱分析，得到其指纹图谱。利用本发明所提供的方法所建立的芪白平肺颗粒指纹图谱，能有效地表征芪白平肺颗粒的质量，有利于全面监控药材的质量。同时，本发明方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。该方法可快速、准确地鉴别产品的真伪优劣。
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公开(公告)号：CN107764905A
公开(公告)日：2018-03-06
申请号：CN201610698122.1
申请日：2016-08-19
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于化学分析领域，尤其涉及一种喹唑啉-7-醚化合物及其有关物质的检测方法，包括以下步骤：采用高效液相色谱法对合成喹唑啉-7-醚化合物待测样品进行含量检测，分别得到待测样品中喹唑啉-7-醚化合物及其有关物质的含量；所述喹唑啉-7-醚化合物具有式(I)结构；所述喹唑啉-7-醚化合物有关物质包括具有式(II)～(IV)结构化合物中的一种或多种；所述高效液相色谱法检测过程中采用的流动相为乙酸铵-磷酸缓冲溶液、甲醇和乙腈。本发明采用乙酸铵-磷酸缓冲溶液-甲醇-乙腈洗脱体系，利于喹唑啉-7-醚化合物和其他有关物质的检出。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107703217A
公开(公告)日：2018-02-16
申请号：CN201610645562.0
申请日：2016-08-09
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物领域，特别涉及一种过敏性鼻炎颗粒指纹图谱的制备方法及获得的指纹图谱。该指纹图谱的制备方法包括如下步骤：供试品的制备；对照品的制备；气相色谱检测：分别取所述供试品和所述对照品进行气相色谱检测，获得指纹图谱；其中，气相色谱的柱温采用程序升温。本发明建立了过敏性鼻炎颗粒中挥发油的气相指纹图谱方法，确立了过敏性鼻炎颗粒中12个特征峰。10批成品指纹图谱相似度在0.90以上。建立的GC指纹图谱有较好的精密度、重复性和稳定性，适用于过敏性鼻炎颗粒的质量控制。
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公开(公告)号：CN107643341A
公开(公告)日：2018-01-30
申请号：CN201610574978.8
申请日：2016-07-20
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明提供一种测定苁蓉总苷胶囊中的活性成分的方法，通过采用超高效液相色谱对对照样进行检测，得到毛蕊花糖苷与管花苷A的校正因子f毛蕊花糖苷/管花苷A、毛蕊花糖苷与异毛蕊花糖苷的校正因子f毛蕊花糖苷/异毛蕊花糖苷、毛蕊花糖苷与松果菊苷的校正因子f毛蕊花糖苷/松果菊苷，进而通过得到的校正因子以及待测样的色谱图得到其它三种成分的含量，其中，在超高效液相色谱检测时通过使流动相为乙腈和0.1vol％甲酸水溶液；并使毛蕊花糖苷作为内参物，使得得到的校正因子计算得到的管花苷A、异毛蕊花糖苷和松果菊苷的含量准确，且仅仅使用一种对照品即可实现四种样品的同时测定，大大节约了成本。
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公开(公告)号：CN105424831B
公开(公告)日：2017-11-10
申请号：CN201510767247.0
申请日：2015-11-11
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及化学分析技术领域，尤其涉及二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中二对甲苯磺酸缘生替尼的定量检测方法。该方法将二对甲苯磺酸缘生替尼原料药溶解，以甲醇水溶液为流动相，以高效液相色谱检测获得色谱图，根据色谱图获得二对甲苯磺酸缘生替尼原料药中有效成分的含量。采用本发明提供的方法，二对甲苯磺酸缘生替尼标准溶液连续进样6次，主峰面积RSD为0.22％；流速在0.8ml/min～1.2ml/min之内、柱温在35℃～45℃之内、流动相中甲醇的质量分数在72％～76％范围内皆可获得良好的分离度。本发明提供的方法重复性RSD为0.96％，中间精密度RSD为1.23％，样品线性及范围回归系数为r＝0.9997。
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公开(公告)号：CN105301140B
公开(公告)日：2017-10-10
申请号：CN201510831240.0
申请日：2015-11-25
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及分析化学领域，特别涉及一种注射用活血通络成分检测方法。该检测方法包括：取注射用活血通络供试品溶液以及标准品溶液进行UPLC检测，UPLC检测的色谱条件为：采用C18色谱柱，以甲醇为流动相A相、酸的水溶液为流动相B相，梯度洗脱；根据UPLC检测结果，获得注射用活血通络成分及其含量。本发明提供的检测方法具有良好的精密度、线性关系、稳定性、重复性，回收率高，耐用性良好；注射用活血通络指纹图谱的分离度、重现性均较好，信息全面，标示出21个共有峰，各批次样品相似度在0.95以上。本发明建立的注射用活血通络中5种成分的含量测定及指纹图谱研究方法为注射用活血通络的质量控制提供依据。
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公开(公告)号：CN106281698A
公开(公告)日：2017-01-04
申请号：CN201610673500.0
申请日：2016-08-16
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C11B9/02
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种桂枝挥发油的提取精制方法。该提取精制方法包括：采用直通蒸汽法提取桂枝饮片中的挥发油，提取过程中在挥发油分离装置中加入第一有机溶剂，使挥发油溶解在第一有机溶剂中，萃取，分离得到有机溶剂层；将有机溶剂层减压回收溶剂，得到桂枝挥发油粗品；桂枝挥发油粗品经精制，得到桂枝挥发油。本发明提取精制方法可以使桂枝挥发油提取与萃取同时进行，提高桂枝挥发油的提取率及挥发油中桂皮醛的含量，乙酸乙酯残留低，使桂枝挥发油提取率达90％以上，精制后桂枝挥发油中桂皮醛含量达90％以上，乙酸乙酯残留低于35ppm，该方法提取桂枝挥发油效率高，易于操作，生产成本低，适用于工业化生产。
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