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公开(公告)号：CN113325185B
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202110778490.8
申请日：2021-07-09
Applicant: 重庆鼎润医疗器械有限责任公司
Abstract: 本发明涉及凝血检验项目质量控制技术领域，具体涉及多水平质控品及其制备方法和在血栓弹力图检测上的应用。本发明提供的血栓弹力图质控品水平1(正常值)、水平2(高凝)、水平3(低凝)，涵盖临床正常凝血、高凝、低凝、小Angle等多种状态，模拟临床实际检测环境，与血栓弹力图仪、配套试剂和氯化钙溶液联合使用，能对血栓弹力图检测系统进行质量控制或检测系统评估。本方案的血栓弹力图质控品可以应用于设备和配套试剂组成的血栓弹力图检测系统的质控实践操作中，保证临床样本检测结果的可靠性。
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公开(公告)号：CN117849359A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202311780353.3
申请日：2023-12-22
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种心脏型脂肪酸结合蛋白质控品及其制备与应用，包括H‑FABP抗原及质控品稀释液；质控品稀释液包括10～100mM的缓冲液、1.0％～7.0％(w/v)的保护剂、0.05％～0.1％(w/v)的防腐剂、0.2％～1.0％(w/v)的复合表面活性剂及0.01％～0.05％(w/v)的EDTA二钠；复合表面活性剂为吐温20与甜菜碱的混合物；本发明提供的心脏型脂肪酸结合蛋白质控品使用缓冲剂基质，并添加了适量保护剂、防腐剂、复合表面活性剂和EDTA二钠，原料易于获得且保护效果较好，心脏型脂肪酸结合蛋白在此基质中具有良好的稳定性。
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公开(公告)号：CN112639467B
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN201880097228.3
申请日：2018-12-25
Applicant: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Abstract: 一种制备血小板模拟粒子的方法，其中使用三氟甲基类化合物对动物红细胞进行修饰处理，以制成能结合荧光染料的血小板模拟粒子。该方法能使血小板模拟粒子与荧光染料分子简单、有效地结合。还涉及另一种制备血小板模拟粒子的方法，其中使用单宁酸和醛类对动物红细胞进行固定处理，以制成血小板模拟粒子。该方法能提高血小板模拟粒子的稳定性。此外还涉及按照该方法制备的血小板模拟粒子及含有该血小板模拟粒子的质控物或校准物。
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公开(公告)号：CN117723763A
公开(公告)日：2024-03-19
申请号：CN202311760320.2
申请日：2023-12-19
Applicant: 江苏默乐生物科技股份有限公司 , 浙江默乐生物科技有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/96 , G01N33/531
Abstract: 本发明属于免疫检测领域，涉及一种冻干液、细胞因子蛋白冻干球及其制备方法和应用，所述冻干液以1×磷酸盐缓冲液为溶剂，其中包含溶质：0.2％～20％的海藻糖，1％～20％的聚乙二醇，0.01～10％的肌醇，0.01～10％的聚乙烯吡咯烷酮，5％～50％的牛血清白蛋白，还包括：0.01～10％的2‑吗啉乙磺酸和1％～20％的甘露醇。所述细胞因子蛋白冻干球由细胞因子蛋白溶液与冻干液按照1：(1‑10)配比混合均匀后塑形冻干而成，该细胞因子蛋白冻干球与试剂盒其它组分直接混合使用，避免了液态因取样偏差，导致的检测结果的偏差，实现由液态到固态的转变，利于运输与保存；而且细胞因子蛋白冻干球不会与容器内壁黏连，可实现固态的转移。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN117630395A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311679221.1
申请日：2023-12-08
Applicant: 阿里生物技术泰州有限公司
Abstract: 本发明涉及质控品领域，具体公开了一种用于微流控生化分析芯片的全血复合质控品；所述的质控品的原料包括猪全血、质控项目添加物质、阿氏液、缓冲剂、抗氧化剂、生物胞素盐酸盐、左旋多巴、黄原胶、达比加群、冻干添加剂；所述的质控项目添加物质包括胆固醇硫酸钠盐、磷酸二氢钾、十二水合硫酸铁铵、氯化钙、七水合硫酸镁、脲、氯化钠、七水合硫酸锌、五水合硫酸铜、甘氨胆酸、葡萄糖、肌酐、尿酸、三油酸甘油酯、牛血清白蛋白、结合胆红素、乳酸、β‑羟丁酸、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、脂肪酶、乳酸脱氢酶、γ‑谷氨酰基转移酶、淀粉酶、腺苷脱氨酶、α‑岩藻糖苷酶、肌酸激酶。
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公开(公告)号：CN113176133B
公开(公告)日：2024-02-13
申请号：CN202110278137.3
申请日：2021-03-15
Applicant: 广州邦德盛生物科技有限公司
IPC: G01N1/38 , G01N1/40 , G01N33/576 , G01N33/574 , G01N33/96 , C12Q1/70 , C12Q1/686
Abstract: 得基质血清。该方法可以有效地去除血浆、血清本发明涉及生物制品技术领域，具体公开了 中绝大部分的蛋白和脂类物质，排除基质效应对一种分离血浆或血清中蛋白质和脂类的方法，该 临床检测结果的影响，提高了基质血清的稳定方法包括以下步骤：S1.称取硫酸铵加入至阴性 性。血浆或阴性血清中混合，离心取上清液I；S2.称取活性炭和硅藻土或右旋糖酐，加入生理盐水混匀，离心弃上清，留混合沉淀A；S3.向混合沉淀A中加入上清液I，混匀离心，取上清液II；S4.称取
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公开(公告)号：CN117471111A
公开(公告)日：2024-01-30
申请号：CN202311266595.0
申请日：2023-09-28
Applicant: 美康生物科技股份有限公司
IPC: G01N33/96 , G01N33/74 , G01N33/574 , G01N33/573 , G01N33/569
Abstract: 本发明公开了一种多项目胃炎及胃癌标志物质控品及其制备方法，属于体外诊断领域，本发明提供的所述质控品包括基质液和胃炎及胃癌标志物，所述基质液包括人血清基质和基质缓冲液；所述胃炎及胃癌标志物选自血清胃蛋白酶原I、血清胃蛋白酶原II、胃泌素17和幽门螺杆菌抗体中的一种或多种。本发明质控品均一性好、稳定性高、储存方便，可用于胃功能项目临床检测的质控评估。
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公开(公告)号：CN113480666B
公开(公告)日：2024-01-26
申请号：CN202110929276.8
申请日：2021-08-13
Applicant: 郑州伊美诺生物技术有限公司
Abstract: 本发明涉及生物技术领域，特别涉及CA153融合蛋白及其制备方法和CA153检测质控品或校准品。该融合蛋白由HER2信号肽、可溶标签类蛋白和CA153多肽重复结构构成。本发明将高表达的蛋白(HER2)信号肽、便于纯化的标签蛋白与低表达的多肽蛋白(4～10个CA153多肽)融合表达，在不影响CA153的结构与功能下，可以提高CA153的产量和稳定性，该融合蛋白解决了表达量低与稳定性的问题。并使得CA153多肽蛋白可以分泌到上清中，有利于纯化。
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公开(公告)号：CN117368498A
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN202311298082.8
申请日：2023-10-08
Applicant: 深圳上泰生物工程有限公司
Abstract: 本发明公开一种所述校准品的原料包括缓冲液、螯合剂、表面活性剂、稳定剂和防腐剂，所述螯合剂为二乙烯三胺五乙酸五钠、羟乙基乙二胺三乙酸三钠盐、酒石酸钠和柠檬酸钙中的任意一种和多种。本发明的校准品的稳定性较好，能够长期贮存，并且不存在EDTA配制的校准品与已上市的IMA试剂定标时的基质效应，检测结果更为准确，具有广阔的应用前景和巨大的市场价值。
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