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公开(公告)号：CN117871862A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202311780352.9
申请日：2023-12-22
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品及其制备与应用，包括基质液和可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原；基质液包括0.5‑10.0％(w/v)蛋白保护剂、0.05‑0.5％(w/v)醇类、2.0％‑12.0％(w/v)赋形剂、0.05‑0.5％(w/v)稳定剂、0.05‑0.5％(w/v)表面活性剂、0.01‑0.5％(w/v)防腐剂，基质液的基质为缓冲液，基质液的pH值为6.5‑7.5；能有效的减弱心衰标志物sST2在基质液中的下降速度，且产品均一性、储存长期稳定性及冻干粉复溶后稳定性良好，不受运输、温度等因素影响，复溶后检测过程稳定时间较长，具备检测重复性、准确性高等优点。
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公开(公告)号：CN118776999A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202410769296.7
申请日：2024-06-14
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种胶质纤维酸性蛋白质控品及其制备方法和应用，属于生物制品技术领域。该胶质纤维酸性蛋白质控品包括胶质纤维酸性蛋白抗原和质控品稀释液；其中，质控品稀释液包括质量浓度为1.0～8.0％的复合蛋白保护剂、质量浓度为0.5～6.0％的填充剂、质量浓度为0.1～1％的表面活性剂、质量浓度为0.05％～0.1％的防腐剂和质量浓度为1.0～5.0％的叔丁醇。本发明提供的胶质纤维酸性蛋白质控品使用缓冲剂基质，并添加了适量复合蛋白保护剂、填充剂、防腐剂、表面活性剂和叔丁醇，原料易于获得且能有效保证关键组分的活性，保证了胶质纤维酸性蛋白质控品具有良好的准确度和稳定性；并且制备方法和工艺简单，且瓶间变异小、均匀性好、适合大规模生产。
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公开(公告)号：CN116973560A
公开(公告)日：2023-10-31
申请号：CN202310718658.5
申请日：2023-06-16
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
IPC: G01N33/531 , G01N33/68 , G01N1/28 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种肝素结合蛋白质控品及其制备方法，所述肝素结合蛋白质控品包括HBP抗原和质控品稀释液，所述质控品稀释液包含10～100mM的缓冲液，0.5～5w/v％的保护剂，0.05～0.1w/v％的防腐剂和0.2～1.0w/v％的硫酸铵；该质控品以缓冲液为基质，在基质中加入了保护剂、防腐剂和硫酸铵，再加入HBP抗原即得不同水平的质控品溶液。本发明提供的质控品无需冻干，具有工艺简单成本低、准确度高、均匀性良好、操作简便等优点，且质控品稳定性不易受环境温度影响，开瓶后2～8℃能保存90天，极大地提高了使用率。
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公开(公告)号：CN117849359A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202311780353.3
申请日：2023-12-22
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种心脏型脂肪酸结合蛋白质控品及其制备与应用，包括H‑FABP抗原及质控品稀释液；质控品稀释液包括10～100mM的缓冲液、1.0％～7.0％(w/v)的保护剂、0.05％～0.1％(w/v)的防腐剂、0.2％～1.0％(w/v)的复合表面活性剂及0.01％～0.05％(w/v)的EDTA二钠；复合表面活性剂为吐温20与甜菜碱的混合物；本发明提供的心脏型脂肪酸结合蛋白质控品使用缓冲剂基质，并添加了适量保护剂、防腐剂、复合表面活性剂和EDTA二钠，原料易于获得且保护效果较好，心脏型脂肪酸结合蛋白在此基质中具有良好的稳定性。
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公开(公告)号：CN116840004A
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN202310718652.8
申请日：2023-06-16
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种半乳糖凝集素3质控品及其制备方法和应用，该质控品以缓冲液为基质，含有半乳糖凝集素3抗原、5‑50g/L乳糖、5‑50g/L牛血清白蛋白和0.05‑0.2w/v％防腐剂。该质控品添加物少，成分简单，成本低，可最大限度减少基质效应，而且具备良好的均一性和稳定性，有效延长了质控品的保质期，有良好的应用前景。
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