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公开(公告)号：CN119510741A
公开(公告)日：2025-02-25
申请号：CN202411519659.8
申请日：2024-10-29
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
IPC: G01N33/53 , G01N33/531 , G01N33/74 , G01N33/68
Abstract: 本发明公开了一种抗缪勒氏激素质控品及其制备方法和应用，属于抗缪勒氏激素检测技术领域。本发明提供的抗缪勒氏激素质控品由抗缪勒氏激素抗原和质控品基质液组成，其中质控品基质液包括缓冲液、牛血清白蛋白、表面活性剂S9、聚氧乙烯烷基醚、双苷肽和防腐剂。本发明提供的质控品中添加物少，成分简单，成本低，可最大限度减少基质效应，而且具备良好的均一性和稳定性，有效延长了质控品的保质期，有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN117871862A
公开(公告)日：2024-04-12
申请号：CN202311780352.9
申请日：2023-12-22
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种可溶性生长刺激表达基因2蛋白质控品及其制备与应用，包括基质液和可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原；基质液包括0.5‑10.0％(w/v)蛋白保护剂、0.05‑0.5％(w/v)醇类、2.0％‑12.0％(w/v)赋形剂、0.05‑0.5％(w/v)稳定剂、0.05‑0.5％(w/v)表面活性剂、0.01‑0.5％(w/v)防腐剂，基质液的基质为缓冲液，基质液的pH值为6.5‑7.5；能有效的减弱心衰标志物sST2在基质液中的下降速度，且产品均一性、储存长期稳定性及冻干粉复溶后稳定性良好，不受运输、温度等因素影响，复溶后检测过程稳定时间较长，具备检测重复性、准确性高等优点。
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公开(公告)号：CN117849359A
公开(公告)日：2024-04-09
申请号：CN202311780353.3
申请日：2023-12-22
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开一种心脏型脂肪酸结合蛋白质控品及其制备与应用，包括H‑FABP抗原及质控品稀释液；质控品稀释液包括10～100mM的缓冲液、1.0％～7.0％(w/v)的保护剂、0.05％～0.1％(w/v)的防腐剂、0.2％～1.0％(w/v)的复合表面活性剂及0.01％～0.05％(w/v)的EDTA二钠；复合表面活性剂为吐温20与甜菜碱的混合物；本发明提供的心脏型脂肪酸结合蛋白质控品使用缓冲剂基质，并添加了适量保护剂、防腐剂、复合表面活性剂和EDTA二钠，原料易于获得且保护效果较好，心脏型脂肪酸结合蛋白在此基质中具有良好的稳定性。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN116859060A
公开(公告)日：2023-10-10
申请号：CN202310739035.6
申请日：2023-06-21
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种炎症感染类复合质控品及其制备方法和应用，所述质控品包括基质液和炎症标志物，其中基质液含有人血清、缓冲剂、蛋白保护剂、塑型剂、氨基酸、糖类、表面活性剂和防腐剂，炎症标志物包括C反应蛋白、降钙素原、血清淀粉样蛋白A和白介素‑6；该质控品性能稳定，2～8℃避光下可放置1年，且适用于不同炎症项目的联合检测，既方便临床操作又节约成本，为临床检验结果的准确性提供保障。
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公开(公告)号：CN116840004A
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN202310718652.8
申请日：2023-06-16
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种半乳糖凝集素3质控品及其制备方法和应用，该质控品以缓冲液为基质，含有半乳糖凝集素3抗原、5‑50g/L乳糖、5‑50g/L牛血清白蛋白和0.05‑0.2w/v％防腐剂。该质控品添加物少，成分简单，成本低，可最大限度减少基质效应，而且具备良好的均一性和稳定性，有效延长了质控品的保质期，有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN116973560A
公开(公告)日：2023-10-31
申请号：CN202310718658.5
申请日：2023-06-16
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
IPC: G01N33/531 , G01N33/68 , G01N1/28 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种肝素结合蛋白质控品及其制备方法，所述肝素结合蛋白质控品包括HBP抗原和质控品稀释液，所述质控品稀释液包含10～100mM的缓冲液，0.5～5w/v％的保护剂，0.05～0.1w/v％的防腐剂和0.2～1.0w/v％的硫酸铵；该质控品以缓冲液为基质，在基质中加入了保护剂、防腐剂和硫酸铵，再加入HBP抗原即得不同水平的质控品溶液。本发明提供的质控品无需冻干，具有工艺简单成本低、准确度高、均匀性良好、操作简便等优点，且质控品稳定性不易受环境温度影响，开瓶后2～8℃能保存90天，极大地提高了使用率。
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公开(公告)号：CN118776999A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202410769296.7
申请日：2024-06-14
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种胶质纤维酸性蛋白质控品及其制备方法和应用，属于生物制品技术领域。该胶质纤维酸性蛋白质控品包括胶质纤维酸性蛋白抗原和质控品稀释液；其中，质控品稀释液包括质量浓度为1.0～8.0％的复合蛋白保护剂、质量浓度为0.5～6.0％的填充剂、质量浓度为0.1～1％的表面活性剂、质量浓度为0.05％～0.1％的防腐剂和质量浓度为1.0～5.0％的叔丁醇。本发明提供的胶质纤维酸性蛋白质控品使用缓冲剂基质，并添加了适量复合蛋白保护剂、填充剂、防腐剂、表面活性剂和叔丁醇，原料易于获得且能有效保证关键组分的活性，保证了胶质纤维酸性蛋白质控品具有良好的准确度和稳定性；并且制备方法和工艺简单，且瓶间变异小、均匀性好、适合大规模生产。
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公开(公告)号：CN117805362A
公开(公告)日：2024-04-02
申请号：CN202311749692.5
申请日：2023-12-19
Applicant: 武汉明德生物科技股份有限公司
IPC: G01N33/531 , G01N33/574
Abstract: 本发明公开一种肿瘤标志物复合质控品冻干粉及其制备与应用，其由13种肿瘤标志物阳性物质加入至基质液后冻干而成；基质液含有1～5w％蛋白保护剂、1～8w％糖类物质、0.1～1w％表面活性剂、5～10w％冻干赋形剂、余量为质控液；质控液由55～85v％正常人血清及15～45v％缓冲液组成；缓冲液含有0.1～1w％镁源、0.01～0.5w％防腐剂、余量为10～100mM磷酸盐缓冲液；本发明质控品准确度高，均匀性、稳定性等性能良好，满足临床检验需求。
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