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公开(公告)号：CN103664983A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201310654392.9
申请日：2013-11-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D493/20 , A61K31/352 , A61P35/00 , A61P35/02
CPC classification number: C07D493/20
Abstract: 本发明涉及从藤黄中提取的抗肿瘤化合物及其制备方法与用途。所述化合物制法为：(1)取藤黄药材用乙酸乙酯提取，提取物经硅胶柱色谱分离，石油醚-乙酸乙酯梯度洗脱，得到11个组分A～K；(2)弃去油脂组分及藤黄酸组分，再经HPLC-PDA-MS去重复分析，得到重点组分C；(3)组分C再经硅胶柱色谱分离，75％～100％的乙腈洗脱，得到流分C2；(4)取C2经HPLC纯化，甲醇等度洗脱，得到本发明化合物。本发明所述化合物可用于肿瘤的治疗。
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公开(公告)号：CN103543222A
公开(公告)日：2014-01-29
申请号：CN201310477439.9
申请日：2013-10-01
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明涉及一种热毒宁注射液中糖类成分含量的检测方法，特别是涉及一种应用HPLC-ELSD法同时测定热毒宁注射液中果糖和葡萄糖的含量的方法。该方法采用氨基键合硅胶色谱柱，蒸发光散射检测器，以乙腈-水或甲醇-水为流动相。本方法简便、快速、准确、可靠，色谱峰分离度良好，可使果糖和葡萄糖呈现良好的分离度，适用于热毒宁注射液中果糖和葡萄糖含量的测定。
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公开(公告)号：CN103901117B
公开(公告)日：2016-03-23
申请号：CN201210574390.4
申请日：2012-12-27
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测，在本发明提供的高效液相色谱条件下，N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离，而且各杂质间也能够较好地分离，本发明提供的方法还具有较高的灵敏度，因此，本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。
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公开(公告)号：CN104447790A
公开(公告)日：2015-03-25
申请号：CN201410195200.7
申请日：2014-05-02
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D493/22
CPC classification number: C07D493/22
Abstract: 本发明涉及中药领域，公开了一种银杏内酯B的分离纯化方法。该方法的特征是应用动态轴向压缩工业色谱柱系统(BM-DAC工业色谱柱系统)从银杏内酯粗品中分离出一定纯度的银杏内酯B，再应用有机溶剂进行重结晶，最后得到高纯度的银杏内酯B。本发明的方法对银杏内酯B的分离纯化具有较好的选择性，分离操作工艺简单、易实施，分离周期短、效率高，对于天然活性成分单体的制备具有重要意义。
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公开(公告)号：CN103901123A
公开(公告)日：2014-07-02
申请号：CN201210584857.3
申请日：2012-12-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 本发明属于药品检测领域，公开了一种检测热毒宁注射液中高分子物质的方法。本发明采用分子排阻色谱法，并结合热毒宁注射液生产工艺的特点，建立了以胸腺肽α1为对照的热毒宁注射液高分子物质检测方法。被测样品中组分将按照分子量由大到小的顺序被洗脱下来，将先于对照品出峰时间的峰视为高分子物质，按面积归一化法计算其含量。通过重复性、分离度、检出限、精密度、分子量对数-保留时间曲线、溶液稳定性考察，证明本发明建立的热毒宁注射液高分子物质检测方法操作简便、灵敏度高、重复性好，可作为热毒宁注射液质量内控方法，对中药注射剂质量控制具有指导意义。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103901117A
公开(公告)日：2014-07-02
申请号：CN201210574390.4
申请日：2012-12-27
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种检测N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐的方法，对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐进行高效液相色谱检测，在本发明提供的高效液相色谱条件下，N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐能够较好地与共存的杂质分离，而且各杂质间也能够较好地分离，本发明提供的方法还具有较高的灵敏度，因此，本发明提供的方法实现了对N-(2-丁基-3-(4-(3-二丁基氨基丙氧基)苯甲酰基)苯并呋喃-5-基)甲磺酰胺盐酸盐较准确地测定。
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公开(公告)号：CN103664986A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201310690820.3
申请日：2013-12-16
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D493/20 , A61K31/352 , A61P35/00
CPC classification number: C07D493/20
Abstract: 本发明涉及从藤黄中提取的抗肿瘤化合物及其制备方法与用途。所述化合物制法为：（1）取藤黄药材用乙酸乙酯提取，提取物经硅胶柱色谱分离，石油醚-乙酸乙酯梯度洗脱，得到组分A～K；（2）弃去油脂组分及藤黄酸组分，再经HPLC-PDA-MS去重复分析，得到组分I；（3）组分I再经硅胶柱色谱分离，氯仿-甲醇梯度洗脱，得到流分I-3；（4）取I-3经反相RP-18色谱分离，乙腈-水梯度洗脱，得到亚流分I-3C；（5）I-3C经纯化、乙腈洗脱，得到本发明化合物。本发明所述化合物可用于肿瘤的治疗。
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公开(公告)号：CN103664979A
公开(公告)日：2014-03-26
申请号：CN201310654394.8
申请日：2013-11-28
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: C07D493/10 , A61K31/352 , A61P35/00
CPC classification number: C07D493/10
Abstract: 本发明涉及从藤黄中提取的抗肿瘤化合物及其制备方法与用途。所述化合物制法为：(1)取藤黄药材用乙酸乙酯提取，提取物经硅胶柱色谱分离，石油醚-乙酸乙酯梯度洗脱，得到11个组分A～K；(2)弃去油脂组分及藤黄酸组分，再经HPLC-PDA-MS去重复分析，得到重点组分C；(3)组分C再经硅胶柱色谱分离，75％～100％的乙腈洗脱，得到流分C3；(4)取C3经硅胶色谱分离，乙腈-水梯度洗脱，得到亚流分C3-4；(5)C3-4经纯化、甲醇洗脱，得到本发明化合物。本发明所述化合物可用于肿瘤的治疗。
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公开(公告)号：CN103169831A
公开(公告)日：2013-06-26
申请号：CN201310077582.9
申请日：2013-02-26
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
IPC: A61K36/8905 , A61P15/00
Abstract: 本发明公开了一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法，该中药组合物主要是由包含以下重量份的原料药制成的：延胡索3～5、香附3～5、青皮2～4。本发明还公开了上述药物的制备方法。经药效实验证明，本发明中药组合物对痛经具有较好的治疗作用。
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公开(公告)号：CN103852544B
公开(公告)日：2017-12-05
申请号：CN201310596053.X
申请日：2013-11-21
Applicant: 江苏康缘药业股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种基于HPLC‑DAD法测定甲磺酸伊马替尼含量及其杂质限度的方法，采用C18色谱柱，以甲醇—三乙胺水溶液为流动相，所述三乙胺水溶液的体积百分浓度为0.5%～1%，pH值为7.5～11；梯度洗脱，流速为0.8～1.2mL/min，检测波长为200～400nm；所述梯度洗脱的程序为0～55min，65%→15%三乙胺水溶液。此色谱条件下，各组分之间分离度均大于2.0，线性范围9.09～90.92μg·mL‑1(r=0.9998)，检测限为0.3ng。该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好，避免了使用辛烷基磺酸钠离子对试剂对色谱柱寿命的影响。
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