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公开(公告)号:CN110787140A
公开(公告)日:2020-02-14
申请号:CN201810861335.0
申请日:2018-08-01
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本申请属于药物制剂技术领域,具体涉及一种采用硅化微晶纤维素可粉末直接压片的比拉斯汀片及其制备方法。该片剂的质量百分比组成为:比拉斯汀1-10%、硅化微晶纤维素10-90%、崩解剂3-20%、润滑剂0.5-5%和助流剂0-5%。本申请解决了比拉斯汀流动性和可压性较差的缺陷,实现比拉斯汀片直接压片的处方和工艺,使得制备工艺更加简单,保证了产品质量的稳定性,适合大规模生产。
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公开(公告)号:CN110787139A
公开(公告)日:2020-02-14
申请号:CN201810861041.8
申请日:2018-08-01
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明为一种孟鲁司特钠药物组合物。本发明属于医药领域,提供了一种组成简单、稳定性良好的孟鲁司特钠组合物及其制备方法,组合物中含有孟鲁司特钠、甘露醇、羟丙基纤维素及硬脂酸镁,通过处方设计及制备工艺该显著降低了孟鲁司特钠降解杂质的增长,提高了其稳定性,该制备工艺重现性好,成本低,适于工业化大生产。
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公开(公告)号:CN110731946A
公开(公告)日:2020-01-31
申请号:CN201810788706.7
申请日:2018-07-18
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/343 , A61P25/24
Abstract: 本发明公开了一种草酸艾司西酞普兰口腔崩解片的制备方法,所述含有草酸艾司西酞普兰的口腔各组分重量百分比为:草酸艾司西酞普兰12.8%-12.8%,填充剂60%-75%崩解片,崩解剂5%-20%,矫味剂2.5%-5.0%、润滑剂0.8%-3%和润湿剂20%-40%。本发明草酸艾司西酞普兰口腔崩解片制备方法:将填充剂与部分崩解剂采用湿法制粒的方式制备为空白颗粒,水作为润湿剂。并用草酸艾司西酞普兰原料药与润滑剂进行预混,并与填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂,混合均匀得到总混物料并进行压片。本申请的实施旨为提供一种具有服用和携带方便,患者依从性高,起效迅速,生物利用度高等优点的药物制剂,该制剂具有广阔的开发前景和经济价值。
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公开(公告)号:CN110721165A
公开(公告)日:2020-01-24
申请号:CN201810778586.2
申请日:2018-07-16
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属于医药领域,发明了一种处方组成简单、生物利用度高的酒石酸匹莫范色林组合物及其制备方法。
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公开(公告)号:CN110652499A
公开(公告)日:2020-01-07
申请号:CN201810684228.5
申请日:2018-06-28
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
Abstract: 本发明属于医药技术领域,具体缬沙坦为口崩片及其制备方法。本发明缬沙坦口崩片是口腔速崩制剂。处方中含20~38.10%缬沙坦,其余为辅料,辅料包括羟丙纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、糖精钠、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、乳糖、阿斯巴甜、枸橼酸、香料、丙二醇等。本发明的缬沙坦口崩片采用干法制粒工艺,克服了缬沙坦的吸湿性及黏性,改善其物料的可压性及流动性,提高了缬沙坦口崩片稳定性。本发明制备的口腔片与其他常规口服制剂相比,具有服用方便,迅速崩解,口感良好等特点。
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公开(公告)号:CN110613689A
公开(公告)日:2019-12-27
申请号:CN201810628319.7
申请日:2018-06-19
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/197 , A61K47/24 , A61P25/02 , A61P25/00 , A61P25/08 , A61P25/22 , A61K9/19 , A61K9/127
Abstract: 本申请提供了一种含有两亲性聚合物-普瑞巴林复合物的口崩片及其制备方法,将普瑞巴林与不同分子量的两亲性聚合物材料以自组装溶剂蒸发法制备成聚合物胶束,采用冷冻干燥技术将胶束冻干得到冻干粉末,并采用粉末直压工艺制成口崩片。本申请的实施旨为改善普瑞巴林的稳定性和可压性,并提高患者的服药顺应性。
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公开(公告)号:CN110604723A
公开(公告)日:2019-12-24
申请号:CN201810615365.3
申请日:2018-06-14
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/496 , A61P25/24
Abstract: 本发明公开了一种盐酸维拉佐酮的口腔崩解片及其制备方法,所述含有盐酸维拉佐酮的口腔崩解片各组分重量百分比为:盐酸维拉佐酮10%,填充剂20%-80%,崩解剂崩解剂15%-20%,矫味剂0.1%-0.5%和润滑剂0.5%-1%。本发明盐酸维拉佐酮口腔崩解片制备方法:将盐酸维拉佐酮原料药粉碎,并与所述填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂,混合均匀得到总混物料,采用直接压片的工艺进行压片。
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公开(公告)号:CN109568278A
公开(公告)日:2019-04-05
申请号:CN201710899268.7
申请日:2017-09-28
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/4468 , A61K47/10 , A61K47/04 , A61P25/16
CPC classification number: A61K9/2031 , A61K9/2009 , A61K31/4468
Abstract: 本发明属于药物制剂领域,具体涉及一种匹莫范色林片剂及其制备方法。所述匹莫范色林片由活性成分匹莫范色林、胶态二氧化硅、聚乙二醇、选自糊精、玉米淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇、乳糖的填充剂,选自羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮的崩解剂,选自硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酰富马酸钠的润滑剂组成。本发明的匹莫范色林片剂稳定性好,并且可以显著提高药物溶出度和生物利用度。
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公开(公告)号:CN107412174A
公开(公告)日:2017-12-01
申请号:CN201710186551.5
申请日:2017-03-27
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
CPC classification number: A61K9/0056 , A61K9/2009 , A61K9/2027 , A61K9/2054 , A61K31/4545
Abstract: 本申请提供可掩盖药物本身苦味的富马酸卢帕他定口崩片及制备方法,本申请所述的口崩片以富马酸卢帕他定为原料,填充剂、崩解剂、矫味剂、润滑剂等为辅料,在特定条件下使用包衣材料,并经过特定的制备方法,采用压片机压片制得。本申请的实施旨在改善富马酸卢帕他定口崩片的口感,克服原料药带来难以忍受的苦味或应用过多的甜味剂矫味而导致过多糖类物质摄入等问题,同时赋予口崩片快速的崩解时限,向患者提供一种吸收快、生物利用度高、副作用低,且服用方便的富马酸卢帕他定口崩片。
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公开(公告)号:CN104655786A
公开(公告)日:2015-05-27
申请号:CN201510092202.8
申请日:2015-03-02
Applicant: 北京万全德众医药生物技术有限公司
IPC: G01N30/89
Abstract: 本发明属分析化学领域,本发明公开了一种用液相色谱法分离测定福莫特罗中间体(R)-1-(3-amino-4-(benzyloxy)phenyl)-2-(benzyl(R)-1-(4-methoxyphenyl)propan-2-yl)amino)ethanol有关物质化学纯度的方法,该方法以苯基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱,以一定比例的缓冲盐溶液-有机相为流动相,可以定量测定福莫特罗中间体及其有关物质的含量,从而有效控制福莫特罗中间体的质量,保证福莫特罗终产品的质量可控。本发明方法专属性强,准确度高,操作简便。
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