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公开(公告)号：CN113368041B
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202010692421.0
申请日：2020-07-17
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K9/19 , A61K38/08 , A61K38/09 , A61K47/10 , A61K47/20 , A61K47/24 , A61K47/26 , A61K47/38
Abstract: 根据本发明的药物组合物至少含有肽类药物活性物质的药用盐与一种或多种亲脂性或两亲性载体大分子盐形成的复合物，该复合物含有该肽类药物活性物质与反离子载体大分子形成的纯盐，以及该肽类药物活性物质在该药用盐中的反离子，而不含有该反离子载体大分子在该载体大分子盐中的反离子。该药物组合物的制备方法还包括如下步骤，即对该亲脂性或两亲性载体大分子盐进行去离子处理，而不对该肽类药物活性物质药用盐进行去离子处理。该肽类缓释制剂至少包括1)如上所述的药物组合物；及2)基于液晶给药系统的贮库组合物。该肽类缓释制剂的初期突释小、缓释释放时间长，还具有改善的工业化生产适应性，进一步地，其还具有显著地提高的累积释放率。
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公开(公告)号：CN114569575A
公开(公告)日：2022-06-03
申请号：CN202011394894.9
申请日：2020-12-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/50 , A61K9/20 , A61K47/02 , A61K31/4439 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及肠溶微丸、其制备方法和制剂以及它们的用途。肠溶微丸从内向外依次包括药丸芯、第一隔离层、第二隔离层和肠溶层，药丸芯含有艾普拉唑和/或艾普拉唑的药学上可接受的盐和第一辅料。
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公开(公告)号：CN113582973B
公开(公告)日：2022-05-10
申请号：CN202111139183.1
申请日：2021-09-28
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/12 , C07D401/14 , C07D471/04
Abstract: 本发明提供一种硫醚的制备方法，包括以下步骤：（a）在碱性条件下，使卤代烷基吡啶衍生物或其盐与2‑巯基苯并咪唑衍生物在水溶性有机溶剂中反应；（b）使步骤（a）中所得的反应液经历第一析晶步骤和第二析晶步骤，并纯化。采用所述方法制备得到的硫醚含水量低且含水量均匀，硫醚纯度高，有利于后续硫醚不对称氧化反应中的反应体系含水量的控制，确保不对称氧化反应的高选择性及可重现性。另外，本发明提供硫醚的制备方法工艺简单、重现性好、更有利于大规模生产。
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公开(公告)号：CN111187255B
公开(公告)日：2021-07-20
申请号：CN202010030278.9
申请日：2020-01-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14
Abstract: 本发明公开了一种右旋艾普拉唑钾盐的制备方法和右旋艾普拉唑的制备方法，涉及医药技术领域。该右旋艾普拉唑钾盐的制备方法包括：将右旋艾普拉唑的粗品、醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合进行成钾盐反应，随后析出右旋艾普拉唑钾盐固体。本申请中采用右旋艾普拉唑的粗品作为起始原料，将其与醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合，搅拌，通过成钾盐反应生成钾盐，可保证获得的右旋艾普拉唑钾盐的晶型保持一致，溶解度基本一致，进而有利于提高后续制备获得的右旋艾普拉唑具有高e.e值、高纯度、杂质艾普拉唑砜和艾普拉唑硫醚含量均低于0.2％。该制备方法适合工业化生产，且每批次的差异小。
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公开(公告)号：CN113018277A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN201911359439.2
申请日：2019-12-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 珠海市丽珠微球科技有限公司
Abstract: 本发明涉及注射用缓释制剂及其制备方法。该制备方法用于基于水包油包水(W1/O/W2)复乳法制备蛋白多肽类药物的注射用缓释微球，该方法还同时包括如下步骤：A)将含有赋形剂的内水相的pH值调节在使得蛋白多肽类药物活性成分具有稳定性且不会在制备过程中产生影响微球制剂质量的杂质的范围内；B)调节内水相与油相的体积比；C)调节外水相中含有的表面活性剂用量；D)调节初乳与所述外水相的体积比例。根据该方法一方面可以克服在使用W1/O/W2复乳法时面临的初乳制备工艺的选择难点，从而使其在产业化操作时相对简单易行，具有更好的普适性；另一方面，可以制备出微球粒度分布较窄的注射用缓释微球制剂，且其包封率提高、突释率减小、持续释放时间延长。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN111187255A
公开(公告)日：2020-05-22
申请号：CN202010030278.9
申请日：2020-01-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14
Abstract: 本发明公开了一种右旋艾普拉唑钾盐的制备方法和右旋艾普拉唑的制备方法，涉及医药技术领域。该右旋艾普拉唑钾盐的制备方法包括：将右旋艾普拉唑的粗品、醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合进行成钾盐反应，随后析出右旋艾普拉唑钾盐固体。本申请中采用右旋艾普拉唑的粗品作为起始原料，将其与醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合，搅拌，通过成钾盐反应生成钾盐，可保证获得的右旋艾普拉唑钾盐的晶型保持一致，溶解度基本一致，进而有利于提高后续制备获得的右旋艾普拉唑具有高e.e值、高纯度、杂质艾普拉唑砜和艾普拉唑硫醚含量均低于0.2％。该制备方法适合工业化生产，且每批次的差异小。
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公开(公告)号：CN110082487A
公开(公告)日：2019-08-02
申请号：CN201910392547.3
申请日：2019-05-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: G01N33/15
Abstract: 本发明涉及药物药理实验领域，具体而言，涉及一种检测试剂、检测系统及拉唑类药物肠吸收的试验方法。该检测试剂包括如下组分：NaCl 7.7-7.9g/L、KCl 0.3-0.4g/L、CaCl2 0.3-0.4g/L、MgCl2 0.2-0.25g/L、NaH2PO4 0.2-0.25g/L、葡萄糖1.3-1.5g/L、NaHCO3 1.35-1.4g/L、标示物5-10μg/mL和拉唑类药物。该检测系统能够保证拉唑类药物在肠吸收实验中具有更好的稳定性，降低其降解率，提升了检测效率。
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公开(公告)号：CN107056653B
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201710436175.0
申请日：2017-06-09
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07C253/30 , C07C255/40
Abstract: 本发明提供一种合成布南色林中间体对氟苯甲酰乙腈的方法，所述方法包括以下步骤：(1)将乙腈、叔丁醇、对氟苯甲腈及有机溶剂A配成混合溶液；(2)将叔丁醇钾和有机溶剂A加入反应器中，然后加入步骤(1)得到的混合溶液，搅拌反应，得到3‑氨基‑3‑对氟苯基丙烯腈；(3)将3‑氨基‑3‑对氟苯基丙烯腈用盐酸溶液进行水解，得到对氟苯酰乙腈；其中所述有机溶剂A为异丙醚和/或四氢呋喃。本发明的方法以叔丁醇钾作为缩合剂，大大提高了工艺的安全性。叔丁醇钾性质温和，具吸湿性但不易燃，能在较宽的温度和湿度范围使用，更有利于工业化生产。同时本发明的方法收率稳定，所得产品纯度高。
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公开(公告)号：CN109106688A
公开(公告)日：2019-01-01
申请号：CN201810958532.4
申请日：2018-08-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 一种制备醋酸奥曲肽微球制剂的方法，包括：(1)将醋酸奥曲肽溶于甲醇中，形成溶液A；(2)将PLGA溶于二氯甲烷中，形成溶液B；(3)在搅拌下将溶液A和溶液B混合，形成均一溶液C；(4)在搅拌下将硅油匀速加入溶液C中，形成凝聚物；(5)将得到的凝聚物加入固化液中，形成微球；(6)过滤步骤(5)中得到的微球，清洗，加入适量甘露醇溶液，真空干燥，过筛。本方法操作简单，制备的产品质量高，可现用现配，球体快速分布均匀，不发生聚集。本发明的方法制备的微球需要的混悬步骤较少，操作简单，对于配制人员无特殊要求，无需特殊培训，可显著增加终端医院、病人在使用该药物时的便利性。
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公开(公告)号：CN108815138A
公开(公告)日：2018-11-16
申请号：CN201810675962.5
申请日：2018-06-27
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K31/519 , A61K47/34 , A61P25/18
Abstract: 本发明提供了一种利培酮缓释微球、其制备方法及其用途。所述微球含有利培酮或9-羟基利培酮或其盐和封端的PLGA共聚物。本发明所提供的利培酮缓释微球体外释放与已上市药品一致，粒径更小，可采用更细的针头注射，减少疼痛感，提高了患者的依从性。
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