公开(公告)号：CN119574759A

公开(公告)日：2025-03-07

申请号：CN202411722357.0

申请日：2024-11-28

Applicant: 江苏恒盛药业有限公司

Inventor： 张家榕 ,  顾霞 ,  张玲 ,  胥迪

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60

Abstract: 本发明公开了一种聚合物中引发剂及其降解产物的检测方法，色谱柱为十八烷基键合硅胶柱，采用梯度洗脱的方式，检测器为二极管阵列检测器（DAD）。结果显示，在该色谱条件下，碳酸司维拉姆催化剂降解产生的各种杂质能良好的得到分离；精密度、重复和稳定性结果良好。该方法操作简便，重复性高，结果稳定可靠，可用于碳酸司维拉姆引发剂及其降解产物的检测。

公开(公告)号：CN119574730A

公开(公告)日：2025-03-07

申请号：CN202411724559.9

申请日：2024-11-28

Applicant: 上海博悦生物科技有限公司 ,  福建博悦医药科技有限公司

Inventor： 姜春阳 ,  谢军 ,  杜丽丽 ,  周小群 ,  董迎

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60

Abstract: 本发明属于分析化学领域，具体涉及HPLC法分离测定苯磺酸美洛加巴林关键中间体及其相关杂质的方法，采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，高氯酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，进入检测器进行检测。本发明可以有效地将苯磺酸美洛加巴林关键中间体及其相关杂质分开，且该方法具有很高的灵敏度及分离度，重复性及耐用性好，操作简单，结果稳定可靠，对于实现苯磺酸美洛加巴林药物质量控制具有极其重要的意义。

公开(公告)号：CN119574226A

公开(公告)日：2025-03-07

申请号：CN202411747543.X

申请日：2024-12-02

Applicant: 合肥金狮化工有限公司

Inventor： 董宜忠 ,  芮春光

IPC: G01N1/22 ,  G01N1/34 ,  G01N30/02 ,  G01N30/30 ,  G01N30/46 ,  G01N30/16 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86 ,  G01N30/60 ,  G01N30/04

Abstract: 本发明公开了一种电子级六氟乙烷的纯度确定方法，涉及六氟乙烷的纯度技术领域，包括：先将特定采样容器抽真空至10‑3Pa‑10‑2Pa，内壁有超疏水涂层，在控温湿、压环境下采样，经两级预处理除水杂；再用气相色谱仪，特定载气、柱温程序、微流控芯片、离子迁移谱增强分析；然后用质谱仪双离子源、校准系统、二级扫描分析；最后通过数据处理系统机器学习和匹配算法。本发明可精准采集和预处理样品，气相色谱和质谱分析更准确高效，数据处理系统能准确确定杂质和纯度，还可统计分析多次测量数据，提高结果可靠性，系统各部分优化配合，保证整个过程的准确性和稳定性计算纯度，还包括对多次测量数据的统计分析。

公开(公告)号：CN119555830A

公开(公告)日：2025-03-04

申请号：CN202411669442.5

申请日：2024-11-21

Applicant: 湖南醇康医药科技有限公司

Inventor： 刘武 ,  柳稚文 ,  蒋胜兰 ,  肖豫湘 ,  孙毅毅

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于物质含量检测领域，公开了一种软胶囊中大豆磷脂酰胆碱或磷脂酰乙醇胺含量的测定方法，包括如下步骤：（1）大豆磷脂酰胆碱或磷脂酰乙醇胺标准品溶液的制备；（2）待测样品溶液的制备；（3）高效液相色谱分析；（4）标准曲线的绘制；（5）大豆磷脂酰胆碱或磷脂酰乙醇胺含量计算。该方法响应值高、保留时间短、基线稳定、不受软胶囊中其他组分的干扰；精密度高，重复性好，回收率满足分析要求，可以高效、快速、准确地检测软胶囊内容物中大豆磷脂的两个组分大豆磷脂酰胆碱及磷脂酰乙醇胺含量。

公开(公告)号：CN119555829A

公开(公告)日：2025-03-04

申请号：CN202411668301.1

申请日：2024-11-20

Applicant: 东莞市鸿馥生物科技有限公司

Inventor： 邓伟 ,  吴冬瑞 ,  胡磊 ,  云亮

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明公开一种N‑(2‑甲基环己基)‑2,3,4,5,6‑五氟‑苯甲酰胺的检测方法及其应用，属于检测技术领域，包括：配制一系列标准溶液，不同的标准溶中的目标物浓度不同，采用超高效液相色谱法对一系列标准溶液进行检测，根据检测结果得到标准曲线，对待测样品进行预处理得到待测溶液，采用超高效液相色谱法对待测样品检测，根据标准曲线的线性方程计算待测样品的目标物含量。发明可有效检测N‑(2‑甲基环己基)‑2,3,4,5,6‑五氟‑苯甲酰胺的含量，具有精密度高、准确性好、灵敏度高和抗干扰能力强等优势，并且可用于含N‑(2‑甲基环己基)‑2,3,4,5,6‑五氟‑苯甲酰胺的产品进行质量控制。

公开(公告)号：CN119534714A

公开(公告)日：2025-02-28

申请号：CN202510100758.0

申请日：2025-01-22

Applicant: 山东第二医科大学

Inventor： 薛鹏 ,  李嘉敏 ,  汪勇

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/08 ,  G01N30/30 ,  G01N30/60 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86 ,  G01N30/04

Abstract: 本发明属于农药检测技术领域，具体涉及一种检测呋虫胺的方法，采用GC‑MS检测，称取果蔬样本，加入甲醇研磨1.5min，然后在12500r/min的转速下离心5min，取上清液，过分子印迹纳米复合膜，然后用10mL洗脱液洗脱分子印迹纳米复合膜后得到待测样品溶液；将待测样品溶液采用GC‑MS进行检测，将检测结果代入标准曲线，即得到待测样品溶液中呋虫胺的含量。本发明采用气质联用的方法检测呋虫胺，检测设备成本低，使用的检测器简单。

公开(公告)号：CN119198974B

公开(公告)日：2025-02-28

申请号：CN202411693688.6

申请日：2024-11-25

Applicant: 北京元延医药科技股份有限公司 ,  北京沣瑞医药科技有限公司

Inventor： 田博 ,  任文晨 ,  姜鹏 ,  王立峰 ,  王立强 ,  李宗圣 ,  王新

IPC: G01N30/02 ,  C07D257/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60

Abstract: 本发明涉及制备普乐沙福的方法和测定普乐沙福中潜在开环杂质的方法。一方面涉及使用高效液相色谱法测定普乐沙福中潜在开环杂质的方法，所述杂质选自杂质A、杂质B、杂质C和、杂质D，该方法包括如下步骤和条件：用高氯酸调节pH值至1.6的庚烷磺酸钠溶液作为流动相A，乙腈为流动相B；用溶剂配制杂质对照品溶液和供试品溶液，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，用流动相A和流动相B按洗脱程序进行梯度洗脱，记录色谱图，按外标法以峰面积计算供试品中各杂质的量。还涉及制备高品质普乐沙福的方法，该方法中使用本发明高效液相色谱法测定普乐沙福中潜在开环杂质的方法测定其中的潜在杂质。本发明各方面的方法呈现优良效果。

公开(公告)号：CN115963219B

公开(公告)日：2025-02-28

申请号：CN202211564645.9

申请日：2022-12-07

Applicant: 贵州百灵企业集团制药股份有限公司

Inventor： 陈华容 ,  冉娜 ,  潘玉杰 ,  刘跃飞

IPC: G01N30/90 ,  G01N30/94 ,  G01N1/40 ,  G01N1/44 ,  G01N1/38 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60

Abstract: 本发明公开了一种羊奶奶叶药材的质量检测方法，包括鉴别和/或含量的测定；对羊奶奶叶药材的鉴别是采用薄层色谱鉴别方法；含量测定是用高效液相色谱法测定羊奶奶叶药材银锻苷的含量。本申请所采用的羊奶奶叶药材的薄层鉴别方法具有灵敏度高、专属性强以及分离效果好等特点，简便可行，重现性强，能够对药材的真伪进行准确的鉴别；本申请所采用的羊奶奶叶药材中银锻苷的含量测定方法能够准确、快速的测定出羊奶奶叶药材的含量，为羊奶奶叶药材提供有效的定性定量分析手段，从而有利于对羊奶奶叶药材的质量进行控制。采用本发明提供的羊奶奶叶药材的质量检测方法能有效的控制羊奶奶叶药材的整体质量、保证羊奶奶叶药材临床用药的安全有效性。

公开(公告)号：CN119510634A

公开(公告)日：2025-02-25

申请号：CN202411694402.6

申请日：2024-11-25

Applicant: 哈药集团技术中心

Inventor： 王琦 ,  徐岩 ,  那正阳 ,  陈思 ,  修艳南 ,  刘志强 ,  刘金红 ,  关琳娜 ,  朱红杰 ,  金鑫 ,  迟雪 ,  王雁思

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/72

Abstract: 一种注射用头孢唑啉钠的聚合物分析方法，它涉及医药检测领域，本发明的目的是提供一种高灵敏度、稳定性佳的注射用头孢唑啉钠的聚合物分析方法。其色谱条件为：色谱柱采用MG系列C18色谱柱；流动相A为10mmol/L～50mmol/L醋酸盐水溶液，流动相B为甲醇，梯度洗脱；柱温为25℃～40℃；流速为0.5mL/min～1.5mL/min；进样量20μl；检测波长为254nm；样品浓度1mg/mL～5mg/mL。本发明具有检测灵敏度高、重现性好、稳定性高等优点，适用于注射用头孢唑啉钠及其原料药头孢唑啉钠的聚合物检验。

公开(公告)号：CN119470707A

公开(公告)日：2025-02-18

申请号：CN202411637214.X

申请日：2024-11-15

Applicant: 易慧生物技术(上海)有限公司 ,  江苏中慧元通生物科技股份有限公司

Inventor： 乔曼 ,  刘志磊 ,  宋朵朵 ,  安有才

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明属于生物制药分析技术领域，提供了一种#imgabs0#13‑S9含量的检测方法，所述方法包括将待测样品采用RP‑UPLC‑ELSD法进行检测的操作；所述RP‑UPLC‑ELSD法中采用的流动相包括流动相A、流动相B；其中，流动相A为水，流动相B为甲醇；所述方法采用所述流动相进行梯度洗脱。本发明提供的#imgabs1#13‑S9含量的检测方法，可对重组蛋白疫苗原液中的#imgabs2#13‑S9残留量进行准确测定，该检测方法快速、准确、线性、专属性良好，不受重组蛋白疫苗原液中的其他各组分干扰，对于组蛋白疫苗原液中#imgabs3#13‑S9残留量检测具有指导意义。