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公开(公告)号：CN109689101A
公开(公告)日：2019-04-26
申请号：CN201780055033.8
申请日：2017-07-10
申请人： 克雷森多生物制剂有限公司
CPC分类号： C07K16/244 , A61K9/0019 , A61K9/19 , A61K39/3955 , A61K39/39591 , A61K47/10 , A61K47/183 , A61K47/26 , A61K2039/505
摘要： 本发明涉及稳定的非聚集的组合物，所述组合物包含IL-17A结合分子，特别是单域抗体。此类组合物可用于治疗疾病(例如皮肤病或哮喘)的局部施用。
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公开(公告)号：CN109415440A
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201780039737.6
申请日：2017-06-27
申请人： 莫佛塞斯公司
IPC分类号： C07K16/28 , A61K39/395
CPC分类号： C07K16/2803 , A61K39/39591
摘要： 本公开内容描述了一种抗-CD19抗体药物制剂。
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公开(公告)号：CN108785670A
公开(公告)日：2018-11-13
申请号：CN201810768437.8
申请日：2015-05-15
申请人： 费森尤斯卡比德国有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61K9/08 , A61K47/26 , A61K47/18 , C07K16/24 , A61P19/02 , A61P29/00 , A61P17/06 , A61P19/08 , A61P1/00
CPC分类号： A61K39/39591 , A61K9/0019 , A61K47/183 , A61K47/26 , C07K16/241 , C07K2317/21 , C07K2317/76
摘要： 本发明涉及阿达木单抗的新型液体药物组合物，其包括阿达木单抗或其生物仿制药、组氨酸缓冲剂例如组氨酸(或组氨酸缓冲系统，例如组氨酸/咪唑组氨酸)和糖稳定剂例如海藻糖。该组分组合产生(例如储存时和接触应变时)具有稳定性的制剂，其与本领域已知的那些改良相当并且具有更少的成分。这种优点会以最低的成本帮助阿达木单抗治疗的可用性变得更加广泛，并且延长预加载的递送装置(例如预填充注射器)的活力以减少不必要的药物浪费。
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公开(公告)号：CN108778261A
公开(公告)日：2018-11-09
申请号：CN201780016575.4
申请日：2017-01-11
申请人： 雷迪博士实验室有限公司
IPC分类号： A61K31/00 , A61K9/00 , C07C229/00 , C07K16/00
CPC分类号： A61K9/19 , A61K9/08 , A61K39/39591 , A61K47/02 , A61K47/12 , C07C229/00 , C07K16/241 , C07K16/2866 , C07K16/32
摘要： 本发明涉及通过配制在双缓冲剂体系中从而稳定易于降解的水性药物制剂的方法，其中各缓冲剂选自磷酸盐、天冬氨酸盐、谷氨酸盐和琥珀酸盐缓冲剂。
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公开(公告)号：CN104623656B
公开(公告)日：2018-05-29
申请号：CN201410790992.2
申请日：2012-06-01
申请人： 株式会社LG化学
IPC分类号： A61K39/395 , A61K9/08 , A61K47/20 , A61K47/16 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P17/06 , A61P19/08 , A61P9/14 , A61P25/28 , A61P1/00
CPC分类号： A61K39/39591 , A61K9/0019 , A61K9/08 , A61K38/1793 , A61K47/183 , A61K47/20 , C07K2319/30
摘要： 本发明涉及一种依那西普(重组p75sTNFR：Fc融合蛋白)的稳定的液体制剂，具体地，涉及一种液体制剂，其包含一种或多种选自下组的稳定剂：甲硫氨酸、赖氨酸、组氨酸及其药学上可接受的盐，稳定剂的含量足以降低储存过程中依那西普副产物的形成。本发明的液体制剂有效减少依那西普副产物的产生，从而稳定维持其在长期储存中的药效。因此，无需在给药之前进行重建，无菌制剂可给予患者以确保患者安全性。因此，其适用于需要依那西普治疗的领域。
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公开(公告)号：CN108064230A
公开(公告)日：2018-05-22
申请号：CN201680022972.8
申请日：2016-04-22
申请人： UCB生物制药私人有限公司
CPC分类号： A61K39/39591 , C07C323/12 , C07C323/25 , C07K1/1133 , C07K1/1136 , C07K5/123 , C07K16/18 , C07K16/2878 , C07K2317/31
摘要： 本发明提供了增加在重组表达的抗体分子的组合物中的单体百分比的方法，其特征在于，所述抗体分子包含至少一个具有对于目的抗原的特异性的Fv，其包含一个VH和一个VL，其中所述VH和VL通过一个或多个连接体直接地或间接地相连结并且通过它们之间的二硫键来稳定化，所述方法包括：a)用选自尿素和/或盐酸胍的变性剂处理所述组合物的转化步骤；b)其中步骤a)在还原剂存在下或者在用还原剂进行处理后施行。
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公开(公告)号：CN108025072A
公开(公告)日：2018-05-11
申请号：CN201680054397.X
申请日：2016-09-08
申请人： 辉瑞公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61K47/18 , A61K47/26 , G01N33/68
CPC分类号： A61K39/39591 , A61K9/08 , A61K47/183 , C07K2317/94
摘要： 本发明涉及制备包含治疗用蛋白质的蛋白质制剂的方法，所述方法包括步骤：提供包含所述蛋白质的溶液；由第一超滤步骤浓缩所述溶液中的所述蛋白质；用包含至少一种第一赋形剂的渗滤缓冲液渗滤所述溶液，由此获得包含所述蛋白质和所述第一赋形剂的保留物；由第二超滤步骤进一步浓缩保留物中的所述蛋白质；和添加至少一种最终赋形剂，由此获得具有所需蛋白质浓度的蛋白质制剂。根据本发明，所述方法进一步包括在第二超滤步骤之前，将第二赋形剂添加到从渗滤步骤获得的保留物中。本发明还涉及通过前述方法生产的抗体制剂。
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公开(公告)号：CN104870016B
公开(公告)日：2018-05-08
申请号：CN201380065606.7
申请日：2013-12-09
申请人： 默沙东有限公司
IPC分类号： A61K39/395 , C12P21/08 , C07K16/00 , C12P21/04 , C07H21/04
CPC分类号： C07K16/244 , A61K39/39591 , A61K2039/505 , C07K2317/24 , C07K2317/51 , C07K2317/515 , C07K2317/56 , C07K2317/94
摘要： 本发明提供了抗人白细胞介素‑23p19(IL‑23p19)抗体hum13B8‑b的高浓度溶液制剂，以及它们在治疗各种紊乱中的用途。
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公开(公告)号：CN107837395A
公开(公告)日：2018-03-27
申请号：CN201711059310.0
申请日：2012-02-09
申请人： 葛兰素史密斯克莱有限责任公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61K38/16 , A61K38/26 , A61P3/10
CPC分类号： A61K38/16 , A61K38/26 , A61K39/39591 , C07K16/22 , C07K16/244 , C07K16/2878 , C07K16/2887 , C07K2317/569
摘要： 本发明涉及生产多肽组合物的方法，该方法包括：将多肽与挥发性添加剂混合以形成液体混合物和将该液体混合物冻干以获得冻干的多肽组合物。
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公开(公告)号：CN107530438A
公开(公告)日：2018-01-02
申请号：CN201580076201.2
申请日：2015-12-17
申请人： 海德罗菲尔公司
发明人： 米歇尔·热弗尔
CPC分类号： A61K47/6455 , A61K38/37 , A61K38/385 , A61K38/42 , A61K39/39583 , A61K39/39591 , A61K47/542 , A61K47/645 , A61K47/6905 , C07K16/44
摘要： 本发明涉及一种分子复合物，包含：‑至少一种聚赖氨酸缀合物(PLL)，包含：‑主PLL直链，和‑至少一种分子F，其平均分子量为50道尔顿至1000道尔顿，且共价键合到所述主链，和‑至少一种在溶液中不稳定的分子M，所述缀合物和分子M通过非共价键连接。本发明还涉及包含这种复合物的组合物、获得方法及其用途，以及一种或多种基于PLL的缀合物用于改善在与在溶液中不稳定的分子的使用相容的时间段内所述分子的亲水性、有效性和活性的用途。本发明还涉及用于鉴定基于PLL的缀合物或多种基于PLL的缀合物的组合的方法，所述缀合物允许提高在溶液中不稳定的分子的亲水性、有效性和活性，以及用于实施所述方法的试剂盒。
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